- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04376892
Livskvalitet og træningskapacitet ved KOL
4. maj 2020 opdateret af: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Effekten af træningskapacitet på livskvalitet hos KOL-patienter
KOL-patienter vil blive undersøgt i 4 grupper efter deres gåafstand.
Patienter, der går under 150 meter, vil blive bestemt som gruppe 1, dem, der går mellem 150-249 meter, vil være gruppe 2, dem, der går mellem 250-349 meter, vil blive valgt som gruppe 3, og patienter med KOL, der går 350 og derover, vil blive bestemt som gruppe 4. Grupperne blev sammenlignet med hensyn til livskvalitet, psykiske symptomer og dyspnø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livskvalitet påvirker uafhængigt dødeligheden hos patienter med KOL.
Behandlingen ved KOL stopper ikke faldet i lungefunktionen og forlænger heller ikke overlevelsestiden.
Spirometriske evalueringer til at bestemme sværhedsgraden af sygdommen er ikke tilstrækkelige til at forklare patienternes opfattelse og deres tilpasning til deres sygdomme.
Derfor er evaluering af livskvalitet blevet et vigtigt mål for behandling hos KOL-patienter.
Livskvalitetsmålinger bør udføres for at minimere virkningen af sygdommen, for at hjælpe patienter bedre med at håndtere konsekvenserne af en uhelbredelig langtidstilstand og for at bestemme modificerbare faktorer.
Identifikation af modificerbare faktorer; i personlig behandling, der er blevet vedtaget af luftvejssygdomme i de senere år; det er vigtigt at kunne anvende passende farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger. Vores mål er at udøve kapacitet hos KOL-patienter; først at undersøge effekten på livskvaliteten, derefter at fastslå sammenhængen mellem akut indlæggelse og indlæggelse, dyspnø, psykiske symptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
516
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter udfyldte alle tests og spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Træningskapacitet under 149 meter
|
Måling af livskvalitet ved St. George Respiratory spørgeskema
|
|
Gruppe 2
Træningskapacitet mellem 150 og 249 meter
|
Måling af livskvalitet ved St. George Respiratory spørgeskema
|
|
Gruppe 3
Træningskapacitet mellem 250 og 349 meter
|
Måling af livskvalitet ved St. George Respiratory spørgeskema
|
|
Gruppe 4
Træningskapacitet over 340
|
Måling af livskvalitet ved St. George Respiratory spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 20 minutter
|
St. George Respiratorisk spørgeskema
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø sværhedsgrad
Tidsramme: 5 minutter
|
mMRC
|
5 minutter
|
|
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: 20 minutter
|
Respiratorisk funktionstest
|
20 minutter
|
|
Angst Depression
Tidsramme: 20 minutter
|
Spørgeskema om hospitalsangst og depression
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IKCU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Måling af livskvalitet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Cerebrovaskulær ulykke | Større uønskede hjertehændelser | ModellerKina
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet