- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04376892
Qualità della vita e capacità di esercizio nella BPCO
4 maggio 2020 aggiornato da: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
L'effetto della capacità di esercizio sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO
I pazienti con BPCO saranno esaminati in 4 gruppi in base alla loro distanza percorsa.
I pazienti che camminano sotto i 150 metri saranno determinati come Gruppo 1, quelli che camminano tra 150 e 249 metri saranno selezionati come Gruppo 2, quelli che camminano tra 250 e 349 metri saranno selezionati come Gruppo 3 e i pazienti con BPCO che camminano per 350 e oltre saranno determinati come Gruppo 4. I gruppi sono stati confrontati in termini di qualità della vita, sintomi psicologici e dispnea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La qualità della vita influenza il tasso di mortalità in modo indipendente nei pazienti con BPCO.
Il trattamento applicato nella BPCO non arresta la diminuzione della funzione polmonare, né prolunga il tempo di sopravvivenza.
Le valutazioni spirometriche per determinare la gravità della malattia non sono sufficienti per spiegare la percezione dei pazienti e il loro adattamento alle loro malattie.
Pertanto, la valutazione della qualità della vita è diventata una misura importante del trattamento nei pazienti con BPCO.
Le misurazioni della qualità della vita dovrebbero essere effettuate per ridurre al minimo l'effetto della malattia, per aiutare i pazienti ad affrontare meglio le conseguenze di una condizione incurabile a lungo termine e per determinare i fattori modificabili.
Identificare i fattori modificabili; nel trattamento personalizzato adottato negli ultimi anni nelle malattie delle vie aeree; è importante essere in grado di applicare trattamenti farmacologici e non farmacologici appropriati Il nostro obiettivo è esercitare la capacità nei pazienti con BPCO; in primo luogo per indagare l'effetto sulla qualità della vita, quindi per determinare la relazione tra ricovero d'urgenza e ricovero, dispnea, sintomi psicologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
516
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con BPCO hanno completato tutti i test e i questionari
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Capacità di esercizio inferiore a 149 metri
|
Misurazione della qualità della vita mediante questionario respiratorio St. George
|
|
Gruppo 2
Capacità di esercizio tra 150 e 249 metri
|
Misurazione della qualità della vita mediante questionario respiratorio St. George
|
|
Gruppo 3
Capacità di esercizio tra 250 e 349 metri
|
Misurazione della qualità della vita mediante questionario respiratorio St. George
|
|
Gruppo 4
Capacità di esercizio superiore a 340
|
Misurazione della qualità della vita mediante questionario respiratorio St. George
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Questionario respiratorio di San Giorgio
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità della dispnea
Lasso di tempo: 5 minuti
|
mMRC
|
5 minuti
|
|
Funzione respiratoria
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Test di funzionalità respiratoria
|
20 minuti
|
|
Ansia Depressione
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Ansia ospedaliera e questionario sulla depressione
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKCU2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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