- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04376892
Kwaliteit van leven en inspanningscapaciteit bij COPD
4 mei 2020 bijgewerkt door: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Het effect van inspanningscapaciteit op de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten
COPD-patiënten worden onderzocht in 4 groepen volgens hun loopafstand.
Patiënten die minder dan 150 meter lopen, worden ingedeeld in groep 1, patiënten die tussen 150 en 249 meter lopen, worden groep 2, patiënten die tussen 250 en 349 meter lopen, worden geselecteerd in groep 3, en patiënten met COPD die 350 meter of meer lopen, worden bepaald als groep 4. De groepen werden vergeleken op het gebied van kwaliteit van leven, psychische symptomen en kortademigheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwaliteit van leven beïnvloedt onafhankelijk het sterftecijfer bij patiënten met COPD.
De toegepaste behandeling bij COPD stopt de afname van de longfunctie niet en verlengt ook niet de overlevingstijd.
Spirometrische evaluaties om de ernst van de ziekte te bepalen zijn niet voldoende om de perceptie van patiënten en hun aanpassing aan hun ziekte te verklaren.
Daarom is het evalueren van de kwaliteit van leven een belangrijke maatstaf geworden voor de behandeling van COPD-patiënten.
Er moeten metingen van de kwaliteit van leven worden uitgevoerd om het effect van de ziekte te minimaliseren, om patiënten te helpen beter om te gaan met de gevolgen van een ongeneeslijke langdurige aandoening en om beïnvloedbare factoren te bepalen.
Identificatie van beïnvloedbare factoren; in gepersonaliseerde behandeling bij luchtwegaandoeningen in de afgelopen jaren; het is belangrijk om geschikte farmacologische en niet-medicamenteuze behandelingen toe te passen. Ons doel is om capaciteit uit te oefenen bij COPD-patiënten; eerst om het effect op de kwaliteit van leven te onderzoeken, daarna om de relatie tussen spoedopname en ziekenhuisopname, benauwdheid, psychische klachten te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
516
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COPD-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten hebben alle testen en vragenlijsten ingevuld
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
Uitoefencapaciteit onder 149 meter
|
Kwaliteit van leven meting door St. George Ademhalingsvragenlijst
|
Groep 2
Uitoefencapaciteit tussen 150 en 249 meter
|
Kwaliteit van leven meting door St. George Ademhalingsvragenlijst
|
Groep 3
Uitoefencapaciteit tussen 250 en 349 meter
|
Kwaliteit van leven meting door St. George Ademhalingsvragenlijst
|
Groep 4
Uitoefencapaciteit boven 340
|
Kwaliteit van leven meting door St. George Ademhalingsvragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 20 minuten
|
St. George Ademhalingsvragenlijst
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dyspneu Ernst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
mMRC
|
5 minuten
|
Ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Ademhalingsfunctietest
|
20 minuten
|
Angst Depressie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Ziekenhuis angst en depressie Qustionnaire
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IKCU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Meting van de kwaliteit van leven
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
NLT SpineOnbekendDegeneratieve schijfziekteIsraël
-
Mazor RoboticsVoltooidOnder rug pijnDuitsland, Israël
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Umraniye Education and Research HospitalVoltooidSlaap stoornis | Chirurgie | Obesitas, ernstigKalkoen
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid