- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04376892
Lebensqualität und Belastbarkeit bei COPD
4. Mai 2020 aktualisiert von: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Die Auswirkung der körperlichen Leistungsfähigkeit auf die Lebensqualität bei COPD-Patienten
COPD-Patienten werden in 4 Gruppen entsprechend ihrer Gehstrecke untersucht.
Patienten, die weniger als 150 Meter gehen, werden als Gruppe 1 bestimmt, Patienten, die zwischen 150 und 249 Metern gehen, werden Gruppe 2 zugeordnet, Patienten, die zwischen 250 und 349 Metern gehen, werden als Gruppe 3 ausgewählt, und Patienten mit COPD, die 350 und mehr gehen, werden bestimmt wie Gruppe 4. Die Gruppen wurden hinsichtlich Lebensqualität, psychischen Symptomen und Atemnot verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Lebensqualität wirkt sich bei Patienten mit COPD unabhängig auf die Sterblichkeitsrate aus.
Die bei COPD angewendete Behandlung stoppt weder die Abnahme der Lungenfunktion, noch verlängert sie die Überlebenszeit.
Spirometrische Auswertungen zur Bestimmung des Schweregrades der Erkrankung reichen nicht aus, um die Wahrnehmung der Patienten und ihre Anpassung an ihre Erkrankungen zu erklären.
Daher ist die Bewertung der Lebensqualität zu einer wichtigen Behandlungsmaßnahme bei COPD-Patienten geworden.
Lebensqualitätsmessungen sollten durchgeführt werden, um die Auswirkungen der Krankheit zu minimieren, den Patienten zu helfen, die Folgen einer unheilbaren Langzeiterkrankung besser zu bewältigen, und um beeinflussbare Faktoren zu bestimmen.
Identifizierung modifizierbarer Faktoren; in der personalisierten Behandlung von Atemwegserkrankungen in den letzten Jahren; Es ist wichtig, geeignete pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungen anwenden zu können. Unser Ziel ist es, die Leistungsfähigkeit von COPD-Patienten auszuüben; zunächst zur Untersuchung des Einflusses auf die Lebensqualität, dann zur Ermittlung des Zusammenhangs zwischen Notaufnahme und Hospitalisierung, Atemnot, psychischen Symptomen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
516
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COPD-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten füllten alle Tests und Fragebögen aus
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
Übungskapazität unter 149 Meter
|
Lebensqualitätsmessung durch St. George Respiratory Questionnaire
|
Gruppe 2
Übungskapazität zwischen 150 und 249 Meter
|
Lebensqualitätsmessung durch St. George Respiratory Questionnaire
|
Gruppe 3
Übungskapazität zwischen 250 und 349 Meter
|
Lebensqualitätsmessung durch St. George Respiratory Questionnaire
|
Gruppe 4
Trainingskapazität über 340
|
Lebensqualitätsmessung durch St. George Respiratory Questionnaire
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 20 Minuten
|
St. George Respiratory Questionnaire
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregrad der Dyspnoe
Zeitfenster: 5 Minuten
|
mMRC
|
5 Minuten
|
Atmungsfunktion
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Atemfunktionstest
|
20 Minuten
|
Angst Depression
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Krankenhausangst und Depressionsfragebogen
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- IKCU2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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