- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04376892
Kvalita života a pohybová kapacita u CHOPN
4. května 2020 aktualizováno: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Vliv pohybové kapacity na kvalitu života u pacientů s CHOPN
Pacienti s CHOPN budou vyšetřeni ve 4 skupinách podle docházkové vzdálenosti.
Pacienti jdoucí do 150 metrů budou označeni jako skupina 1, ti, kteří jdou mezi 150-249 metry, budou zařazeni do skupiny 2, ti, kteří chodí mezi 250-349 metry, budou vybráni jako skupina 3 a pacienti s CHOPN, kteří chodí 350 a více, budou stanoveni jako skupina 4. Skupiny byly porovnány z hlediska kvality života, psychologických symptomů a dušnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvalita života ovlivňuje mortalitu u pacientů s CHOPN nezávisle.
Léčba aplikovaná u CHOPN nezastavuje pokles plicních funkcí ani neprodlužuje dobu přežití.
Spirometrická hodnocení ke stanovení závažnosti onemocnění nestačí k vysvětlení vnímání pacientů a jejich adaptace na jejich onemocnění.
Proto se hodnocení kvality života stalo důležitým měřítkem léčby pacientů s CHOPN.
Měření kvality života by mělo být prováděno s cílem minimalizovat vliv onemocnění, pomoci pacientům lépe se vyrovnat s následky nevyléčitelného dlouhodobého stavu a určit ovlivnitelné faktory.
Identifikace ovlivnitelných faktorů; v personalizované léčbě přijaté u onemocnění dýchacích cest v posledních letech; je důležité umět aplikovat vhodnou farmakologickou i nefarmakologickou léčbu Naším cílem je procvičit kapacitu u pacientů s CHOPN; nejprve prozkoumat vliv na kvalitu života, poté zjistit vztah mezi urgentním příjmem a hospitalizací, dušností, psychickými příznaky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
516
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientů s CHOPN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN vyplnili všechny testy a dotazníky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Cvičební kapacita pod 149 metrů
|
Měření kvality života St. George Respiratory dotazník
|
|
Skupina 2
Cvičební kapacita mezi 150 a 249 metry
|
Měření kvality života St. George Respiratory dotazník
|
|
Skupina 3
Cvičební kapacita mezi 250 a 349 metry
|
Měření kvality života St. George Respiratory dotazník
|
|
Skupina 4
Kapacita cvičení nad 340
|
Měření kvality života St. George Respiratory dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: 20 minut
|
St. George Respiratory Questionnaire
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost Závažnost
Časové okno: 5 minut
|
mMRC
|
5 minut
|
|
Respirační funkce
Časové okno: 20 minut
|
Test funkce dýchání
|
20 minut
|
|
Úzkost Deprese
Časové okno: 20 minut
|
Nemocniční úzkostný a depresivní dotazník
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IKCU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Měření kvality života
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno