- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04376892
Livskvalitet og treningskapasitet ved KOLS
4. mai 2020 oppdatert av: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Effekten av treningskapasitet på livskvalitet hos KOLS-pasienter
KOLS-pasienter vil bli undersøkt i 4 grupper etter gangavstand.
Pasienter som går under 150 meter vil bli bestemt som gruppe 1, de som går mellom 150-249 meter vil være gruppe 2, de som går mellom 250-349 meter vil bli valgt som gruppe 3, og pasienter med KOLS som går 350 og over vil bli bestemt som gruppe 4. Gruppene ble sammenlignet med tanke på livskvalitet, psykiske symptomer og dyspné.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livskvalitet påvirker dødeligheten uavhengig av pasienter med KOLS.
Behandlingen som brukes ved KOLS stopper ikke nedgangen i lungefunksjonen, og forlenger heller ikke overlevelsestiden.
Spirometriske evalueringer for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen er ikke tilstrekkelig til å forklare pasientenes oppfatning og deres tilpasning til deres sykdommer.
Derfor har evaluering av livskvalitet blitt et viktig mål for behandling hos KOLS-pasienter.
Livskvalitetsmålinger bør gjøres for å minimere effekten av sykdommen, for å hjelpe pasienter bedre å takle konsekvensene av en uhelbredelig langtidstilstand, og for å bestemme modifiserbare faktorer.
Identifisere modifiserbare faktorer; i personlig tilpasset behandling vedtatt i luftveissykdommer de siste årene; det er viktig å kunne anvende passende farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger. Vårt mål er å utøve kapasitet hos KOLS-pasienter; først å undersøke effekten på livskvalitet, deretter å fastslå sammenhengen mellom akuttinnleggelse og sykehusinnleggelse, dyspné, psykologiske symptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
516
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter fullførte alle tester og spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Treningskapasitet under 149 meter
|
Måling av livskvalitet ved St. George Respiratory spørreskjema
|
Gruppe 2
Treningskapasitet mellom 150 og 249 meter
|
Måling av livskvalitet ved St. George Respiratory spørreskjema
|
Gruppe 3
Treningskapasitet mellom 250 og 349 meter
|
Måling av livskvalitet ved St. George Respiratory spørreskjema
|
Gruppe 4
Treningskapasitet over 340
|
Måling av livskvalitet ved St. George Respiratory spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 20 minutter
|
St. George Respiratory Questionnaire
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: 5 minutter
|
mMRC
|
5 minutter
|
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: 20 minutter
|
Respirasjonsfunksjonstest
|
20 minutter
|
Angst Depresjon
Tidsramme: 20 minutter
|
Spørreskjema om sykehusangst og depresjon
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IKCU2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Måling av livskvalitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosFullført
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...FullførtDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtKirurgisk inngrep | LitenFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Cerebrovaskulær ulykke | Store uønskede hjertehendelser | ModellerKina
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
Akdeniz UniversityFullført
-
Carlos Robles-MedrandaFullførtGastroøsofageal reflukssykdom og esophageal motilitetsforstyrrelserEcuador
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekruttering