- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04376892
Qualité de vie et capacité d'exercice dans la MPOC
4 mai 2020 mis à jour par: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
L'effet de la capacité d'exercice sur la qualité de vie des patients atteints de MPOC
Les patients MPOC seront examinés en 4 groupes selon leur distance de marche.
Les patients marchant sous 150 mètres seront déterminés comme groupe 1, ceux marchant entre 150-249 mètres seront groupe 2, ceux marchant entre 250-349 mètres seront sélectionnés comme groupe 3, et les patients atteints de BPCO qui marchent 350 et plus seront déterminés comme groupe 4. Les groupes ont été comparés en termes de qualité de vie, de symptômes psychologiques et de dyspnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La qualité de vie affecte le taux de mortalité indépendamment chez les patients atteints de BPCO.
Le traitement appliqué dans la BPCO n'arrête pas la diminution de la fonction pulmonaire, ni ne prolonge la durée de survie.
Les évaluations spirométriques pour déterminer la gravité de la maladie ne suffisent pas à expliquer la perception des patients et leur adaptation à leurs maladies.
Par conséquent, l'évaluation de la qualité de vie est devenue une mesure importante du traitement des patients atteints de MPOC.
Des mesures de la qualité de vie doivent être effectuées pour minimiser l'effet de la maladie, pour aider les patients à mieux faire face aux conséquences d'une affection incurable à long terme et pour déterminer les facteurs modifiables.
Identifier les facteurs modifiables ; dans le traitement personnalisé adopté dans les maladies des voies respiratoires ces dernières années ; il est important de pouvoir appliquer les traitements pharmacologiques et non pharmacologiques appropriés Notre objectif est d'exercer la capacité chez les patients atteints de BPCO ; d'abord pour étudier l'effet sur la qualité de vie, puis pour déterminer la relation entre l'admission aux urgences et l'hospitalisation, la dyspnée, les symptômes psychologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
516
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de MPOC
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de MPOC ont rempli tous les tests et questionnaires
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Capacité d'exercice inférieure à 149 mètres
|
Mesure de la qualité de vie par le questionnaire St. George Respiratory
|
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Groupe 2
Capacité d'exercice entre 150 et 249 mètres
|
Mesure de la qualité de vie par le questionnaire St. George Respiratory
|
|
Groupe 3
Capacité d'exercice entre 250 et 349 mètres
|
Mesure de la qualité de vie par le questionnaire St. George Respiratory
|
|
Groupe 4
Capacité d'exercice supérieure à 340
|
Mesure de la qualité de vie par le questionnaire St. George Respiratory
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de qualité de vie
Délai: 20 minutes
|
Questionnaire respiratoire St. George
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité de la dyspnée
Délai: 5 minutes
|
mMRC
|
5 minutes
|
|
Fonction respiratoire
Délai: 20 minutes
|
Test de la fonction respiratoire
|
20 minutes
|
|
Anxiété dépression
Délai: 20 minutes
|
Questionnaire sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IKCU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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