- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04376892
Jakość życia i wydolność wysiłkowa w POChP
4 maja 2020 zaktualizowane przez: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Wpływ wydolności wysiłkowej na jakość życia chorych na POChP
Chorzy na POChP będą badani w 4 grupach w zależności od dystansu, jaki pokonują.
Pacjenci przechodzący poniżej 150 metrów zostaną zaliczeni do grupy 1, ci, którzy przejdą od 150 do 249 metrów, zostaną zaliczeni do grupy 2, ci, którzy przejdą od 250 do 349 metrów, zostaną wybrani do grupy 3, a pacjenci z POChP, którzy przejdą 350 metrów i więcej, zostaną zakwalifikowani do jako Grupa 4. Grupy porównano pod względem jakości życia, objawów psychicznych i duszności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jakość życia niezależnie wpływa na śmiertelność chorych na POChP.
Leczenie stosowane w POChP nie zatrzymuje pogarszania się czynności płuc ani nie wydłuża czasu przeżycia.
Ocena spirometryczna służąca do określenia stopnia zaawansowania choroby nie jest wystarczająca do wyjaśnienia percepcji pacjentów i ich adaptacji do choroby.
Dlatego ocena jakości życia stała się ważnym miernikiem leczenia chorych na POChP.
Pomiary jakości życia powinny być przeprowadzane w celu zminimalizowania skutków choroby, pomocy pacjentom w lepszym radzeniu sobie z konsekwencjami nieuleczalnej, przewlekłej choroby oraz w celu określenia modyfikowalnych czynników.
Identyfikacja modyfikowalnych czynników; w spersonalizowanym leczeniu przyjętym w chorobach dróg oddechowych w ostatnich latach; ważna jest umiejętność zastosowania odpowiedniego leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego Naszym celem jest wydolnościowe chorych na POChP; najpierw w celu zbadania wpływu na jakość życia, a następnie w celu określenia związku między przyjęciem w nagłych wypadkach a hospitalizacją, dusznością, objawami psychicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
516
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na POChP wypełniali wszystkie testy i kwestionariusze
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Zdolność wysiłkowa poniżej 149 metrów
|
Pomiar jakości życia za pomocą kwestionariusza St. George Respiratory
|
Grupa 2
Zdolność wysiłkowa od 150 do 249 metrów
|
Pomiar jakości życia za pomocą kwestionariusza St. George Respiratory
|
Grupa 3
Zdolność wysiłkowa od 250 do 349 metrów
|
Pomiar jakości życia za pomocą kwestionariusza St. George Respiratory
|
Grupa 4
Wydolność wysiłkowa powyżej 340
|
Pomiar jakości życia za pomocą kwestionariusza St. George Respiratory
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 20 minut
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: 5 minut
|
mMRC
|
5 minut
|
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: 20 minut
|
Test funkcji układu oddechowego
|
20 minut
|
Depresja lękowa
Ramy czasowe: 20 minut
|
Kwestionariusz Lęku Szpitalnego i Depresji
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKCU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Pomiar jakości życia
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeAktywny, nie rekrutujący
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny