- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04376892
Qualidade de Vida e Capacidade de Exercício na DPOC
4 de maio de 2020 atualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
O efeito da capacidade de exercício na qualidade de vida em pacientes com DPOC
Os pacientes com DPOC serão examinados em 4 grupos de acordo com a distância percorrida.
Pacientes que caminham abaixo de 150 metros serão determinados como Grupo 1, aqueles que caminham entre 150-249 metros serão Grupo 2, aqueles que caminham entre 250-349 metros serão selecionados como Grupo 3 e pacientes com DPOC que andam 350 e acima serão determinados como Grupo 4. Os grupos foram comparados quanto à qualidade de vida, sintomas psicológicos e dispneia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A qualidade de vida afeta a taxa de mortalidade de forma independente em pacientes com DPOC.
O tratamento aplicado na DPOC não interrompe a diminuição da função pulmonar, nem prolonga o tempo de sobrevida.
As avaliações espirométricas para determinar a gravidade da doença não são suficientes para explicar a percepção dos pacientes e sua adaptação às suas doenças.
Portanto, avaliar a qualidade de vida tornou-se uma importante medida de tratamento em pacientes com DPOC.
As medições da qualidade de vida devem ser feitas para minimizar o efeito da doença, para ajudar os pacientes a lidar melhor com as consequências de uma condição incurável de longo prazo e para determinar os fatores modificáveis.
Identificar fatores modificáveis; no tratamento personalizado adotado nas doenças das vias aéreas nos últimos anos; é importante ser capaz de aplicar tratamentos farmacológicos e não farmacológicos apropriados Nosso objetivo é exercitar a capacidade em pacientes com DPOC; primeiro para investigar o efeito na qualidade de vida, depois para determinar a relação entre admissão de emergência e hospitalização, dispneia, sintomas psicológicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
516
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com DPOC completaram todos os testes e questionários
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Capacidade de exercício abaixo de 149 metros
|
Medição da qualidade de vida pelo questionário respiratório St. George
|
|
Grupo 2
Capacidade de exercício entre 150 e 249 metros
|
Medição da qualidade de vida pelo questionário respiratório St. George
|
|
Grupo 3
Capacidade de exercício entre 250 e 349 metros
|
Medição da qualidade de vida pelo questionário respiratório St. George
|
|
Grupo 4
Capacidade de exercício acima de 340
|
Medição da qualidade de vida pelo questionário respiratório St. George
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 20 minutos
|
Questionário Respiratório St. George
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da Dispneia
Prazo: 5 minutos
|
mMRC
|
5 minutos
|
|
Função Respiratória
Prazo: 20 minutos
|
Teste de Função Respiratória
|
20 minutos
|
|
Ansiedade depressão
Prazo: 20 minutos
|
Questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IKCU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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