- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04376892
Calidad de vida y capacidad de ejercicio en la EPOC
4 de mayo de 2020 actualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
El efecto de la capacidad de ejercicio en la calidad de vida de los pacientes con EPOC
Los pacientes con EPOC serán examinados en 4 grupos según la distancia que recorran.
Los pacientes que caminen menos de 150 metros se determinarán como Grupo 1, los que caminen entre 150 y 249 metros serán Grupo 2, los que caminen entre 250 y 349 metros se seleccionarán como Grupo 3, y los pacientes con EPOC que caminen 350 o más se determinarán como Grupo 4. Los grupos se compararon en cuanto a calidad de vida, síntomas psicológicos y disnea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La calidad de vida afecta a la tasa de mortalidad de forma independiente en pacientes con EPOC.
El tratamiento aplicado en la EPOC no detiene la disminución de la función pulmonar, ni prolonga el tiempo de supervivencia.
Las evaluaciones espirométricas para determinar la gravedad de la enfermedad no son suficientes para explicar la percepción de los pacientes y su adaptación a sus enfermedades.
Por tanto, la evaluación de la calidad de vida se ha convertido en una medida importante del tratamiento de los pacientes con EPOC.
Deben realizarse mediciones de la calidad de vida para minimizar el efecto de la enfermedad, para ayudar a los pacientes a afrontar mejor las consecuencias de una afección incurable a largo plazo y para determinar los factores modificables.
Identificar factores modificables; en el tratamiento personalizado adoptado en las enfermedades de las vías respiratorias en los últimos años; es importante poder aplicar tratamientos farmacológicos y no farmacológicos adecuados Nuestro objetivo es ejercitar la capacidad en pacientes con EPOC; primero para investigar el efecto sobre la calidad de vida, luego para determinar la relación entre la admisión de emergencia y la hospitalización, disnea, síntomas psicológicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
516
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con EPOC completaron todas las pruebas y cuestionarios
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
Capacidad de ejercicio por debajo de 149 metros
|
Medición de la calidad de vida mediante el cuestionario respiratorio de St. George
|
Grupo 2
Capacidad de ejercicio entre 150 y 249 metros
|
Medición de la calidad de vida mediante el cuestionario respiratorio de St. George
|
Grupo 3
Capacidad de ejercicio entre 250 y 349 metros
|
Medición de la calidad de vida mediante el cuestionario respiratorio de St. George
|
Grupo 4
Capacidad de ejercicio por encima de 340
|
Medición de la calidad de vida mediante el cuestionario respiratorio de St. George
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cuestionario respiratorio de St. George
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
mMRC
|
5 minutos
|
Función respiratoria
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Prueba de función respiratoria
|
20 minutos
|
Ansiedad Depresión
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cuestionario de ansiedad y depresión hospitalaria
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IKCU2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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