- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04376892
Livskvalitet och träningsförmåga vid KOL
4 maj 2020 uppdaterad av: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Effekten av träningskapacitet på livskvalitet hos KOL-patienter
KOL-patienter kommer att undersökas i 4 grupper efter deras gångavstånd.
Patienter som går under 150 meter kommer att bestämmas som grupp 1, de som går mellan 150-249 meter kommer att vara grupp 2, de som går mellan 250-349 meter kommer att väljas som grupp 3, och patienter med KOL som går 350 och över kommer att bestämmas som grupp 4. Grupperna jämfördes med avseende på livskvalitet, psykologiska symtom och dyspné.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Livskvalitet påverkar dödligheten oberoende av patienter med KOL.
Behandlingen som tillämpas vid KOL stoppar inte minskningen av lungfunktionen och förlänger inte heller överlevnadstiden.
Spirometriska utvärderingar för att fastställa sjukdomens svårighetsgrad är inte tillräckliga för att förklara patienternas uppfattning och deras anpassning till deras sjukdomar.
Därför har utvärdering av livskvalitet blivit ett viktigt mått på behandling hos KOL-patienter.
Livskvalitetsmätningar bör göras för att minimera effekten av sjukdomen, för att hjälpa patienter att bättre hantera konsekvenserna av ett obotligt långvarigt tillstånd och för att fastställa modifierbara faktorer.
Identifiera modifierbara faktorer; i personlig behandling som antagits vid luftvägssjukdomar de senaste åren; det är viktigt att kunna tillämpa lämpliga farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar. Vårt mål är att utöva kapacitet hos KOL-patienter; först för att undersöka effekten på livskvalitet, sedan för att fastställa sambandet mellan akut inläggning och sjukhusvistelse, dyspné, psykiska symtom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
516
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
KOL-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter fyllde i alla tester och frågeformulär
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Träningskapacitet under 149 meter
|
Livskvalitetsmätning av St. George Respiratory questionnaire
|
Grupp 2
Träningskapacitet mellan 150 och 249 meter
|
Livskvalitetsmätning av St. George Respiratory questionnaire
|
Grupp 3
Träningskapacitet mellan 250 och 349 meter
|
Livskvalitetsmätning av St. George Respiratory questionnaire
|
Grupp 4
Träningskapacitet över 340
|
Livskvalitetsmätning av St. George Respiratory questionnaire
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 20 minuter
|
St George Respiratory Questionnaire
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: 5 minuter
|
mMRC
|
5 minuter
|
Andningsfunktion
Tidsram: 20 minuter
|
Andningsfunktionstest
|
20 minuter
|
Ångest Depression
Tidsram: 20 minuter
|
Frågeformulär för sjukhusångest och depression
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IKCU2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Mätning av livskvalitet
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKirurgiskt ingrepp | MindreFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutad
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Carlos Robles-MedrandaAvslutadGastroesofageal refluxsjukdom och esofageal motilitetsstörningEcuador
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Cerebrovaskulär olycka | Större negativa hjärthändelser | ModellerKina