Genicular hermojen lämmitetyn ja pulssillisen radiotaajuisen hoidon vertailu nivelrikon polvikivulle

Interventiota edeltävä arviointi Kivun voimakkuus portaiden kiipeämisen aikana käyttäen VAS 1-100 numeerista arviointiasteikkoa. Analgeettien kulutus. Elämänlaatu WOMAC-kyselylomakkeilla. Lääkäri tutkii heidät edelleen ja rekisteröi heidät allekirjoittaen tietoisen todistuksen.

Diagnostinen salpaus 2 % lidokaiinilla (2 ml kutakin hermoa kohden – kokonaistilavuus 6 ml polvea kohti) 3 genikulaarisesta hermosta (ylempi mediaalinen ja lateraalinen ja alempi mediaalhaara) suoritetaan joko ultraäänen tai fluoroskopian ohjaamana.

Osallistujia pyydetään täyttämään VAS-kysely pian (enintään yksi tunti) diagnoosilohkojen läpikäymisen jälkeen.

Osallistujien, joiden kivun voimakkuus lievittää portaita kiipeämisen aikana >50 %, katsotaan reagoineen diagnostiseen lohkoon ja heidät satunnaistetaan.

Satunnaistaminen

Rekrytoidut osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

1. Lämmitetty RF-ablaatio
2. Pulssi-RF-ablaatio

Sokkouttaminen Sekä potilas että arvioiva lääkäri sokeutuvat sille ryhmälle, johon potilas on kohdistettu. Myös hoitoa suorittavat lääkärit sokeutuvat.

Interventio

Genikulaaristen hermojen lämmitetty RF-ablaatio suoritetaan seuraavasti:

1. Makuuasennossa tapahtuu aseptinen ihon valmistelu ja toimenpidealueen steriili peittäminen.
2. Kun iholle on annettu paikallispuudutus 2 % lidokaiinilla (1-1,5 cc jokaista pistoskohtaa kohden, fluoroskopiaohjattu kolmen 22 gaugen 50 mm tai 100 mm suoran RF-kanyylin sijoittaminen kolmen sukupuolihermon läheisyyteen: 2 molemmille puolille distaalisen femoraalisen akselin ja epifyysin rajasta ja yksi mediaalisen proksimaalisen sääriluun epifyysi-varren rajalla.
3. Sensorista stimulaatiota taajuudella 50 hertsiä käytetään testaamaan neulan oikea asento, jonka odotetaan synnyttävän parestesian vaurioituneen hermon jakautumisessa jännitteellä 0,3-0,8 volttia. Moottoristimulaatiota 2 Hz:llä käytetään sulkemaan pois kanyylin läheisyys motorisiin hermoihin.
4. 1 ml 2 % lidokaiinia ruiskutetaan kuhunkin kanyyliin.
5. Suoritetaan 180 s 80 astetta lämmitetty hermojen RF-ablaatio. Neulat jätetään paikoilleen vielä 420 sekunniksi, jotta ne vastaavat pulssi-RF-ryhmän hoidon kestoa.
6. Kokonaismäärä 80 mg metyyliprednisolonia ja lidokaiinia 2 % 2cc kolmeen interventiokohtaan.

Genikulaaristen hermojen pulssi-RF-ablaatio suoritetaan samalla tavalla kuin lämmitetty RF-ablaatio, sillä ainoana erona on, että hoitoon kuuluu kolmen sukupuolihermon 600 sekunnin 42 asteen kuumennus.

Sokkouttaminen Sekä potilas, arvioiva että suorittava lääkäri sokennetaan sille ryhmälle, johon potilas on allokoitu.

Toimenpiteen jälkeinen arviointi Osallistujat arvioidaan 3 päivää ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen (puhelinkyselyt) ja kliiniset seurantakäynnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen.

Arviointi sisältää:

1. Kaksi puhelinhaastattelua, joissa potilas raportoi kivun keskimääräisen vakavuuden numeerisella luokitusasteikolla 1-100 ja täyttää WOMAC-kyselylomakkeen hoidetusta polvesta edellisten 24 tunnin aikana.
2. Kaksi klinikan seurantakäyntiä, joiden aikana potilaat täyttävät kyselylomakkeen kivun voimakkuudesta portaiden kiipeämisen jälkeen käyttämällä VAS 1-100 numeerista arvosanaa, kipulääkkeiden kulutusta, elämänlaatumittauksia WOMAC-kyselylomakkeella. Kyselylomakkeiden täyttöä avustavat ja ohjaavat tutkimusapulaiset, jotka ovat sokeutuneet osallistujien interventioon.