Sammenligning av oppvarmet vs. pulserende radiofrekvensbehandling av de genikulære nervene for slitasjegikt Knesmerter

Vurdering før intervensjon Smerteintensitet under trappegang ved hjelp av VAS 1-100 numerisk vurderingsskala. Analgetika forbruk. Livskvalitet ved hjelp av WOMAC spørreskjemaer. En lege vil undersøke dem videre og registrere dem med å signere en informert konsentrasjon.

En diagnostisk blokkering med lidokain 2 % (2ml for hver nerve - totalt volum på 6ml per kne) av 3 genikulære nerver (øvre mediale og laterale og nedre mediale grener) vil bli utført, veiledet enten av ultralyd eller ved fluoroskopi.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et VAS-spørreskjema kort tid (inntil en time) etter at de har gjennomgått diagnoseblokkene.

Deltakere som oppnår en lindring på >50 % i smerteintensitet under trappegang, vil anses å ha respondert på diagnoseblokken og vil bli randomisert.

Randomisering

Rekrutterte deltakere vil bli randomisert i to grupper:

1. Oppvarmet RF-ablasjon
2. Pulserende RF-ablasjon

Blinding Både pasienten og vurderende lege vil bli blindet for gruppen som pasienten er tildelt. Legene som utfører behandlingen vil også bli blindet.

Innblanding

Oppvarmet RF-ablasjon av de genikulære nervene vil bli utført som følger:

1. I ryggleie vil aseptisk forberedelse av huden og steril dekning av prosedyreområdet finne sted.
2. Etter administrering av lokalbedøvelse til huden med lidokain 2 % (1-1,5 cc for hvert injeksjonssted, fluoroskopiveiledet plassering av tre 22 gauge 50 mm eller 100 mm rette RF-kanyler i nærheten av 3 av de genikulære nervene: 2 på begge sider av den distale lårbensskaft-epifyse-kanten og en på den mediale proksimale tibiale epifyse-skaft-kanten.
3. Sensorisk stimulering ved 50 Hertz vil bli brukt for å teste riktig posisjon av nålen, forventet å generere parestesi i fordelingen av den berørte nerven, ved en spenning i området 0,3-0,8 Volt. Motorisk stimulering ved 2 Hz vil bli brukt for å utelukke nærhet av kanylen til motoriske nerver.
4. 1 ml 2 % lidokain vil bli injisert i hver kanyle.
5. 180 sek 80 grader oppvarmet RF-ablasjon av nervene vil bli utført. Nåler vil bli liggende på plass i ytterligere 420 sekunder for å matche behandlingsvarigheten til den pulserte RF-gruppen.
6. Injeksjon av en total mengde på 80 mg metylprednisolon og lidokain 2% 2cc til de 3 intervensjonsstedene.

Pulsert RF-ablasjon av de genikulære nervene vil bli utført på samme måte som den oppvarmede RF-ablasjonen med den eneste forskjellen at behandlingen vil inkludere en 600 sek med 42 graders oppvarming av de tre-genikulære nervene.

Blinding Både pasienten, vurderende og utførende leger vil bli blindet for gruppen som pasienten har blitt tildelt.

Post-prosedyrevurdering Deltakerne vil bli vurdert 3 dager og 30 dager etter prosedyren (telefonspørreskjemaer) og et klinisk oppfølgingsbesøk i 3 og 6 måneder etter prosedyren.

Vurderingen vil omfatte:

1. To telefonintervjuer, der pasienten vil rapportere gjennomsnittlig alvorlighetsgrad av smerte på en numerisk vurderingsskala fra 1 til 100 og fylle ut et WOMAC-spørreskjema angående det behandlede kneet de siste 24 timene.
2. To klinikkoppfølgingsbesøk, hvor pasientene skal fylle ut et spørreskjema over smerteintensitet etter trappegang ved hjelp av VAS 1-100 numerisk vurdering, smertestillende forbruk, livskvalitetsmål ved bruk av WOMAC-spørreskjemaet. Utfylling av spørreskjemaer vil bli hjulpet og overvåket av forskningsassistenter som er blindet for intervensjonen deltakerne har mottatt.