Srovnání vyhřívané vs. pulzní radiofrekvenční léčby genikulárních nervů při osteoartróze Bolest kolena

Hodnocení před intervencí Intenzita bolesti při lezení po schodech pomocí numerické hodnotící stupnice VAS 1-100. Spotřeba analgetik. Kvalita života pomocí dotazníků WOMAC. Lékař je dále vyšetří a zapíše je podepsáním informovaného souhlasu.

Bude provedena diagnostická blokáda s lidokainem 2% (2ml na každý nerv - celkový objem 6ml na koleno) 3 genikulárních nervů (horní mediální a laterální a dolní mediální větve), vedená buď ultrazvukem nebo skiaskopií.

Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku VAS krátce (do jedné hodiny) po absolvování diagnostických bloků.

Účastníci, kteří dosáhli úlevy > 50 % intenzity bolesti během lezení po schodech, budou považováni za osoby, které reagovaly na diagnostický blok, a budou randomizováni.

Randomizace

Přijatí účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin:

1. Vyhřívaná RF ablace
2. Pulzní RF ablace

Zaslepení Pacient i posuzující lékař budou zaslepeni vůči skupině, do které byl pacient zařazen. Lékaři provádějící léčbu budou rovněž oslepeni.

Zásah

Vyhřívaná RF ablace genikulárních nervů bude provedena následovně:

1. V poloze na zádech bude probíhat aseptická příprava kůže a sterilní krytí oblasti zákroku.
2. Po podání lokální anestezie na kůži lidokainem 2% (1-1,5 cm3 pro každé místo injekce, skiaskopicky řízené umístění tří přímých RF kanyl 22 gauge 50 mm nebo 100 mm v blízkosti 3 genikulárních nervů: 2 na obou stranách distálního okraje diafýzy femuru a epifýzy a jeden na hranici mediální proximální epifýzy tibie.
3. Senzorická stimulace při 50 Hz bude použita k testování správné polohy jehly, u níž se očekává, že vyvolá parestezii v distribuci postiženého nervu, při napětí v rozmezí 0,3-0,8 Voltů. K vyloučení blízkosti kanyly k motorickým nervům bude použita motorická stimulace při 2 Hz.
4. Do každé kanyly se vstříkne 1 ml 2% lidokainu.
5. 180 s 80 stupňů vyhřívaná RF ablace nervů bude provedena. Jehly budou ponechány na místě dalších 420 sekund, aby odpovídaly době trvání léčby pulzní RF skupiny.
6. Injekce celkového množství 80 mg methylprednisolonu a lidokainu 2% 2cc do 3 intervenčních míst.

Pulzní RF ablace genikulárních nervů bude provedena podobně jako vyhřívaná RF ablace pouze s tím rozdílem, že léčba bude zahrnovat 600 sekund 42stupňového zahřívání třígenikulárních nervů.

Zaslepení Pacient, posuzující i provádějící lékař budou zaslepeni vůči skupině, do které byl pacient zařazen.

Post-procedurální hodnocení Účastníci budou hodnoceni 3 dny a 30 dnů po zákroku (telefonické dotazníky) a klinická kontrolní návštěva za 3 a 6 měsíců po zákroku.

Hodnocení bude zahrnovat:

1. Dva telefonické rozhovory, ve kterých pacient uvede průměrnou intenzitu bolesti na číselné stupnici od 1 do 100 a vyplní dotazník WOMAC týkající se léčeného kolena v předchozích 24 hodinách.
2. Dvě kontrolní návštěvy na klinice, během kterých pacienti vyplní dotazník intenzity bolesti po schodech pomocí číselného hodnocení VAS 1-100, spotřeby analgetik, měření kvality života pomocí dotazníku WOMAC. S vyplňováním dotazníků budou asistovat a dohlížet na ně výzkumní asistenti, kteří jsou zaslepeni vůči intervencím, kterých se účastníkům dostalo.