Sammenligning af opvarmet vs. pulseret radiofrekvensbehandling af de genikulære nerver for slidgigt Knæsmerter

Vurdering før intervention Smerteintensitet under trappegang ved hjælp af VAS 1-100 numerisk vurderingsskala. Analgetika forbrug. Livskvalitet ved hjælp af WOMAC-spørgeskemaer. En læge vil undersøge dem yderligere og tilmelde dem underskrive en informeret samtykke.

En diagnostisk blokering med lidocain 2% (2ml for hver nerve - samlet volumen på 6ml pr. knæ) af 3 genikulære nerver (øvre mediale og laterale og nedre mediale grene) vil blive udført, guidet enten ved ultralyd eller ved fluoroskopi.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et VAS-spørgeskema kort (op til en time) efter at have gennemgået de diagnostiske blokeringer.

Deltagere, der opnår en lindring på >50 % i smerteintensitet under trappegang, vil blive anset for at have reageret på den diagnostiske blok og vil blive randomiseret.

Randomisering

Rekruterede deltagere vil blive randomiseret i to grupper:

1. Opvarmet RF-ablation
2. Pulserende RF-ablation

Blindning Både patienten og den vurderende læge vil blive blindet over for den gruppe, som patienten er blevet tildelt. De læger, der udfører behandlingen, vil også blive blindet.

Intervention

Opvarmet RF-ablation af de genikulære nerver vil blive udført som følger:

1. I liggende stilling vil aseptisk forberedelse af huden og steril dækning af procedureområdet finde sted.
2. Efter administration af lokalbedøvelse til huden med lidocain 2 % (1-1,5 cc for hvert injektionssted, fluoroskopistyret placering af tre 22 gauge 50 mm eller 100 mm lige RF-kanyler i nærheden af ​​3 af de genikulære nerver: 2 på begge sider af den distale lårbensskaft-epifyse-kant og en på den mediale proksimale tibiale epifyse-skaft-kant.
3. Sensorisk stimulation ved 50 Hertz vil blive brugt til at teste den korrekte position af nålen, der forventes at generere paræstesi i fordelingen af ​​den berørte nerve, ved en spænding i området 0,3-0,8 Volt. Motorisk stimulation ved 2 Hz vil blive brugt til at udelukke nærhed af kanylen til motoriske nerver.
4. 1 ml 2% lidocain vil blive injiceret i hver kanyle.
5. 180 sek 80 grader opvarmet RF ablation af nerverne vil blive udført. Nåle efterlades på plads i yderligere 420 sekunder for at matche behandlingsvarigheden af ​​den pulserede RF-gruppe.
6. Injektion af en samlet mængde på 80 mg methylprednisolon og lidocain 2% 2cc til de 3 interventionssteder.

Pulseret RF-ablation af de genikulære nerver vil blive udført på samme måde som den opvarmede RF-ablation med den eneste forskel, at behandlingen vil omfatte en 600 sek. af 42 graders opvarmning af de tre-genikulære nerver.

Blindning Både patienten, vurderende og udførende læger vil blive blindet over for den gruppe, som patienten er blevet allokeret til.

Post-procedurelig vurdering Deltagerne vil blive vurderet 3 dage og 30 dage efter proceduren (telefoniske spørgeskemaer) og et klinisk opfølgningsbesøg i 3 og 6 måneder efter proceduren.

Vurderingen vil omfatte:

1. To telefoninterviews, hvor patienten vil rapportere den gennemsnitlige sværhedsgrad af smerte på en numerisk vurderingsskala fra 1 til 100 og udfylde et WOMAC-spørgeskema vedrørende det behandlede knæ inden for de foregående 24 timer.
2. To klinikopfølgningsbesøg, hvor patienterne udfylder et spørgeskema over smerteintensitet efter trappegang ved hjælp af VAS 1-100 numerisk vurdering, smertestillende forbrug, livskvalitetsmål ved hjælp af WOMAC-spørgeskemaet. Udfyldelse af spørgeskemaer vil blive hjulpet og overvåget af forskningsassistenter, der er blindet over for den intervention, deltagerne har modtaget.