Vergelijking van verwarmde versus gepulseerde radiofrequentiebehandeling van de geniculaire zenuwen voor kniepijn bij artrose

Beoordeling voorafgaand aan de interventie Pijnintensiteit tijdens traplopen met behulp van de VAS 1-100 numerieke beoordelingsschaal. Analgetica verbruik. Kwaliteit van leven met behulp van WOMAC-vragenlijsten. Een arts zal ze verder onderzoeken en zal ze inschrijven door een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Een diagnostisch blok met lidocaïne 2% (2 ml voor elke zenuw - totaal volume van 6 ml per knie) van 3 genicular zenuwen (bovenste mediale en laterale en onderste mediale takken) zal worden uitgevoerd, begeleid door echografie of door fluoroscopie.

Deelnemers wordt gevraagd kort (maximaal een uur) na het ondergaan van de diagnostische blokkades een VAS-vragenlijst in te vullen.

Deelnemers die een verlichting van >50% in pijnintensiteit bereiken tijdens traplopen, worden geacht te hebben gereageerd op de diagnostische blokkade en worden gerandomiseerd.

Randomisatie

Gerekruteerde deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen:

1. Verwarmde RF-ablatie
2. Gepulseerde RF-ablatie

Blindering Zowel de patiënt als de beoordelend arts wordt geblindeerd voor de groep waarin de patiënt is ingedeeld. De artsen die de behandeling uitvoeren, worden ook geblindeerd.

Interventie

Verwarmde RF-ablatie van de geniculaire zenuwen wordt als volgt uitgevoerd:

1. In rugligging vindt aseptische voorbereiding van de huid en steriele afdekking van het operatiegebied plaats.
2. Na toediening van lokale anesthesie op de huid met lidocaïne 2% (1-1,5 cc voor elke injectieplaats, fluoroscopie geleide plaatsing van drie 22 gauge 50 mm of 100 mm rechte RF-canules in de nabijheid van 3 van de genicular zenuwen: 2 aan beide zijden van de distale femurschacht-epifysegrens en één op de mediale proximale tibiale epifysairschachtgrens.
3. Sensorische stimulatie bij 50 Hertz zal worden gebruikt om de juiste positie van de naald te testen, die naar verwachting paresthesie zal veroorzaken in de verdeling van de aangedane zenuw, bij een spanning in het bereik van 0,3-0,8 Volt. Motorische stimulatie bij 2 Hz zal worden gebruikt om de nabijheid van de canule tot motorische zenuwen uit te sluiten.
4. In elke canule wordt 1 ml lidocaïne 2% geïnjecteerd.
5. 180 sec 80 graden verwarmde RF-ablatie van de zenuwen zal worden uitgevoerd. De naalden blijven nog 420 seconden op hun plaats om overeen te komen met de behandelingsduur van de gepulste RF-groep.
6. Injectie van een totale hoeveelheid van 80 mg methylprednisolon en lidocaïne 2% 2cc op de 3 interventieplaatsen.

Gepulste RF-ablatie van de genicular zenuwen zal op dezelfde manier worden uitgevoerd als de verwarmde RF-ablatie, met als enige verschil dat de behandeling 600 seconden van 42 graden verwarming van de drie-genicular zenuwen omvat.

Blindering Zowel de patiënt als de beoordelende en uitvoerende arts wordt geblindeerd voor de groep waarin de patiënt is ingedeeld.

Post-procedurele beoordeling Deelnemers worden 3 dagen en 30 dagen na de procedure beoordeeld (telefonische vragenlijsten) en een klinische follow-upbezoeken in 3 en 6 maanden na de procedure.

De beoordeling omvat:

1. Twee telefonische interviews, waarin de patiënt de gemiddelde ernst van de pijn op een numerieke beoordelingsschaal van 1 tot 100 zal rapporteren en een WOMAC-vragenlijst zal invullen over de behandelde knie in de voorgaande 24 uur.
2. Twee follow-upbezoeken aan de kliniek, waarbij de patiënten een vragenlijst invullen over pijnintensiteit na traplopen met behulp van VAS 1-100 numerieke beoordeling, pijnstillende consumptie, metingen van kwaliteit van leven met behulp van de WOMAC-vragenlijst. Het invullen van vragenlijsten wordt ondersteund en begeleid door onderzoeksassistenten die blind zijn voor de interventie die de deelnemers hebben ontvangen.