Vergleich von erhitzter vs. gepulster Hochfrequenzbehandlung der Genikularnerven bei Osteoarthritis-Knieschmerzen

Beurteilung vor der Intervention Schmerzintensität beim Treppensteigen anhand der numerischen Bewertungsskala VAS 1-100. Verbrauch von Analgetika. Lebensqualität mit WOMAC-Fragebögen. Ein Arzt wird sie weiter untersuchen und sie einschreiben, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Eine diagnostische Blockade mit Lidocain 2 % (2 ml für jeden Nerv – Gesamtvolumen von 6 ml pro Knie) von 3 Genikularnerven (obere mediale und laterale und untere mediale Äste) wird entweder durch Ultraschall oder durch Fluoroskopie geführt.

Die Teilnehmer werden gebeten, kurz nach dem Durchlaufen der diagnostischen Blöcke einen VAS-Fragebogen auszufüllen (bis zu einer Stunde).

Teilnehmer, die beim Treppensteigen eine Linderung der Schmerzintensität von >50 % erreichen, gelten als auf die diagnostische Blockade angesprochen und werden randomisiert.

Randomisierung

Rekrutierte Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert:

1. Beheizte HF-Ablation
2. Gepulste HF-Ablation

Verblindung Sowohl der Patient als auch der beurteilende Arzt werden gegenüber der Gruppe, der der Patient zugeordnet wurde, verblindet. Auch die behandelnden Ärzte werden verblindet.

Intervention

Die erhitzte HF-Ablation der Genikularnerven wird wie folgt durchgeführt:

1. In Rückenlage erfolgt die aseptische Vorbereitung der Haut und die sterile Abdeckung des Eingriffsbereichs.
2. Nach Verabreichung einer Lokalanästhesie auf die Haut mit Lidocain 2 % (1–1,5 ml für jede Injektionsstelle), fluoroskopisch geführte Platzierung von drei 22 Gauge 50 mm oder 100 mm geraden RF-Kanülen in der Nähe von 3 der Genikularnerven: 2 auf beiden Seiten der distalen Femurschaft-Epiphysen-Grenze und eine an der medialen proximalen Tibiaepiphysenschaft-Grenze.
3. Sensorische Stimulation bei 50 Hertz wird verwendet, um die richtige Position der Nadel zu testen, von der erwartet wird, dass sie Parästhesie in der Verteilung des betroffenen Nervs erzeugt, bei einer Spannung im Bereich von 0,3–0,8 Volt. Motorische Stimulation bei 2 Hz wird verwendet, um die Nähe der Kanüle zu motorischen Nerven auszuschließen.
4. 1 ml 2%iges Lidocain wird in jede Kanüle injiziert.
5. 180 Sek. 80 Grad erhitzte HF-Ablation der Nerven wird durchgeführt. Die Nadeln werden für weitere 420 Sekunden an Ort und Stelle belassen, um der Behandlungsdauer der gepulsten HF-Gruppe zu entsprechen.
6. Injektion einer Gesamtmenge von 80 mg Methylprednisolon und Lidocain 2% 2cc an den 3 Interventionsstellen.

Die gepulste HF-Ablation der Genikularnerven wird ähnlich wie die erhitzte HF-Ablation durchgeführt, mit dem einzigen Unterschied, dass die Behandlung eine 600-sekündige Erwärmung der drei genikulären Nerven auf 42 Grad umfasst.

Verblindung Sowohl der Patient als auch der begutachtende und der durchführende Arzt werden gegenüber der Gruppe, der der Patient zugeordnet wurde, verblindet.

Bewertung nach dem Eingriff Die Teilnehmer werden 3 Tage und 30 Tage nach dem Eingriff (telefonische Fragebögen) und 3 und 6 Monate nach dem Eingriff zu klinischen Nachsorgeuntersuchungen bewertet.

Die Bewertung umfasst:

1. Zwei Telefoninterviews, in denen der Patient die durchschnittliche Schmerzstärke auf einer numerischen Bewertungsskala von 1 bis 100 angibt und einen WOMAC-Fragebogen zum behandelten Knie in den letzten 24 Stunden ausfüllt.
2. Zwei Nachsorgebesuche in der Klinik, bei denen die Patienten einen Fragebogen zur Schmerzintensität nach Treppensteigen mit numerischer Bewertung VAS 1-100, Analgetikaverbrauch, Lebensqualitätsmessungen mit dem WOMAC-Fragebogen ausfüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen wird von Forschungsassistenten unterstützt und überwacht, die für die Intervention, die die Teilnehmer erhalten haben, blind sind.