Confronto tra trattamento con radiofrequenza riscaldata e pulsata dei nervi genicolari per il dolore al ginocchio dell'osteoartrite

Valutazione pre-intervento Intensità del dolore durante la salita delle scale utilizzando la scala di valutazione numerica VAS 1-100. Consumo di analgesici. Qualità della vita utilizzando i questionari WOMAC. Un medico li esaminerà ulteriormente e li arruolerà firmando un accordo informato.

Verrà eseguito un blocco diagnostico con lidocaina al 2% (2ml per ciascun nervo - volume totale di 6ml per ginocchio) di 3 nervi genicolari (rami mediale superiore e laterale e mediale inferiore), guidato o mediante ecografia o fluoroscopia.

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario VAS poco (fino a un'ora) dopo aver subito i blocchi diagnostici.

I partecipanti che ottengono un sollievo di> 50% nell'intensità del dolore durante la salita delle scale saranno considerati aver risposto al blocco diagnostico e saranno randomizzati.

Randomizzazione

I partecipanti reclutati saranno randomizzati in due gruppi:

1. Ablazione RF riscaldata
2. Ablazione RF pulsata

Blinding Sia il paziente che il medico valutatore saranno accecati dal gruppo a cui il paziente è stato assegnato. Anche i medici che eseguono il trattamento saranno accecati.

Intervento

L'ablazione RF riscaldata dei nervi genicolari verrà eseguita come segue:

1. In posizione supina, avverrà la preparazione asettica della pelle e la copertura sterile dell'area della procedura.
2. Dopo la somministrazione di anestesia locale alla pelle con lidocaina 2% (1-1,5 cc per ciascun sito di iniezione, posizionamento guidato dalla fluoroscopia di tre cannule RF diritte calibro 22 da 50 mm o 100 mm in prossimità di 3 dei nervi genicolari: 2 su entrambi i lati del bordo distale diafisi femorale-epifisi e uno sul bordo mediale prossimale tibiale epifisi-diafisario.
3. La stimolazione sensoriale a 50 Hertz verrà utilizzata per testare la corretta posizione dell'ago, che dovrebbe generare parestesia nella distribuzione del nervo interessato, a una tensione compresa tra 0,3 e 0,8 Volt. La stimolazione motoria a 2 Hz sarà utilizzata per escludere la vicinanza della cannula ai nervi motori.
4. In ciascuna cannula verrà iniettato 1 ml di lidocaina al 2%.
5. Verrà eseguita l'ablazione RF riscaldata di 180 secondi a 80 gradi dei nervi. Gli aghi verranno lasciati in posizione per ulteriori 420 secondi per corrispondere alla durata del trattamento del gruppo RF pulsato.
6. Iniezione di una quantità totale di 80 mg di metilprednisolone e lidocaina 2% 2cc nei 3 siti di intervento.

L'ablazione RF pulsata dei nervi genicolari verrà eseguita in modo simile all'ablazione RF riscaldata con l'unica differenza che il trattamento includerà un riscaldamento di 42 gradi di 600 secondi dei tre nervi genicolari.

Accecamento Sia il paziente che i medici che effettuano la valutazione e l'esecuzione saranno all'oscuro del gruppo a cui è stato assegnato il paziente.

Valutazione post-procedurale I partecipanti saranno valutati 3 giorni e 30 giorni dopo la procedura (questionari telefonici) e visite di follow-up clinico in 3 e 6 mesi dopo la procedura.

La valutazione includerà:

1. Due interviste telefoniche, in cui il paziente riporterà la gravità media del dolore su una scala di valutazione numerica da 1 a 100 e compilerà un questionario WOMAC relativo al ginocchio trattato nelle 24 ore precedenti.
2. Due visite cliniche di follow-up, durante le quali i pazienti compileranno un questionario sull'intensità del dolore dopo aver salito le scale utilizzando la valutazione numerica VAS 1-100, il consumo di analgesici, le misure della qualità della vita utilizzando il questionario WOMAC. La compilazione dei questionari sarà assistita e supervisionata da assistenti di ricerca ignari dell'intervento ricevuto dai partecipanti.