Sykevaihtelu ja stressinhallinnan tehostaminen
perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Joseph Maroon
Sykevaihtelumodulaation vaikutus stressiin ja suorituskykyyn neurokirurgisten potilaiden keskuudessa
Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä kahta laitetta (Apollo ja Biostrap) fysiologisten lähtötilanteen muuttujien ja sykkeen vaihtelun seurantaan.
Biostrap on asukkaiden käytössä ja se seuraa sykettä, sykevaihtelua, hengitystiheyttä, unirytmiä, askeleita jne.
Apollo on pulssigeneraattorilaite, jonka tarkoituksena on moduloida sykkeen vaihtelua stressin vähentämiseksi (toivottavasti) ja suorituskyvyn parantamiseksi sairaalassa ja sen ympäristössä.
Asukkaat neurokirurgit käyttävät biohihnaa kahden viikon syklin ajan ja seuraavat sitä lisäämällä Apollo-laitteen sykkeen vaihtelun modulointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital Department of Neurological Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokirurginen residentti (UPMC)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Biostrap/Apollo-laitteen käyttö
Osallistujat käyttävät puettavaa Biostrap-laitetta, joka mittaa askelia, sykettä, sykkeen vaihtelua, unimittareita ja kvantitatiivisia tietoja asukkaiden tyypillisessä päivittäisessä toiminnassa.
Osallistujat käyttävät sitten taas Biostrapia paitsi nyt myös Apollo-laitteen kanssa, jota käytetään nilkan ympärillä ja jonka ehdotetaan säätelevän sykkeen vaihtelua ja osallistujien koettua stressiä.
|
Osallistujat käyttävät Apollo-laitetta, joka tuottaa värähtelytaajuuksia iholla ja jota käyttäjä voi ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kahden kuukauden sykkeen vaihteluun
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta. Analysoitu parillisen t-testin avulla ja arvioimalla muutosta kunkin tulosajankohdan välillä
|
Määrällinen (keskimääräinen alue, lyöntiä minuutissa)
|
Perustaso, kaksi kuukautta. Analysoitu parillisen t-testin avulla ja arvioimalla muutosta kunkin tulosajankohdan välillä
|
|
Muutos lähtötasosta kahden kuukauden koetun stressin asteikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta. Analysoitu parillisen t-testin avulla ja arvioimalla muutosta kunkin tulosajankohdan välillä
|
Kyselylomake, 14 pisteen lomake/asteikko 0-50, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä stressiä
|
Perustaso, kaksi kuukautta. Analysoitu parillisen t-testin avulla ja arvioimalla muutosta kunkin tulosajankohdan välillä
|
|
Muutos lähtötilanteesta kahden kuukauden nopeaan masennusoireiden kartoitukseen (QIDS)
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta. Analysoitu parillisen t-testin avulla ja arvioimalla muutosta kunkin tulosajankohdan välillä
|
Kyselylomake 0-27 ja mittaa vakavan masennuksen oireita.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso, kaksi kuukautta. Analysoitu parillisen t-testin avulla ja arvioimalla muutosta kunkin tulosajankohdan välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Maroon, Department of Neurological Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19020291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia muutoksia sykevaihtelussa, tunnistamattomia muutoksia QIDS- ja PSS-kyselylomakkeiden välillä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta ja kahden kuukauden ajan tutkimuksen alkamisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkijalla ja kolmella lisätutkimuksen jäsenellä on pääsy tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .