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심박 변이도 및 스트레스 관리 향상

2022년 12월 2일 업데이트: Joseph Maroon

심박 변이도 조절이 신경외과 레지던트의 스트레스와 수행 능력에 미치는 영향

이 연구는 기본 생리학적 변수 및 심박 변이도를 모니터링하기 위해 두 가지 장치(Apollo 및 Biostrap)를 사용하여 수행됩니다. 생체 스트랩은 거주자가 착용하고 심박수, 심박수 변동성, 호흡수, 수면 패턴, 걸음 수 등을 모니터링합니다. Apollo는 병원 안팎에서 스트레스 감소와 성능 향상을 위해 심장 박동 변동성을 조절하는 것을 목표로 하는 펄스 발생기 장치입니다. 레지던트 신경외과 의사는 2주 주기로 바이오스트랩을 착용하고 심박 변동 조절을 위한 Apollo 장치를 추가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital Department of Neurological Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경외과 레지던트(UPMC)

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Biostrap/Apollo 장치 사용
참가자는 주민의 일반적인 일상 활동에서 걸음 수, 심박수, 심박 변이도, 수면 지표 및 정량적 데이터를 측정하는 Biostrap 웨어러블 장치를 착용합니다. 그런 다음 참가자는 발목 주위에 착용하고 참가자의 심박수 변동성과 인지된 스트레스를 조절하도록 제안된 Apollo 장치와 함께 Biostrap을 다시 착용합니다.
장치: 아폴로 웨어러블 디바이스
참가자는 피부에 진동 주파수를 생성하고 사용자가 제어할 수 있는 Apollo 장치를 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 2개월 심박수 변동성으로 변경
기간: 기준선, 2개월. paired t-test를 통해 분석하고 각 결과 시점 사이의 변화를 평가
정량적(평균 범위, 분당 박동수)
기준선, 2개월. paired t-test를 통해 분석하고 각 결과 시점 사이의 변화를 평가
기준선에서 2개월 인지 스트레스 척도로 변경
기간: 기준선, 2개월. paired t-test를 통해 분석하고 각 결과 시점 사이의 변화를 평가
설문지, 0-50 범위의 14점 형식/척도(높은 점수는 스트레스 증가를 나타냄)
기준선, 2개월. paired t-test를 통해 분석하고 각 결과 시점 사이의 변화를 평가
기준선에서 2개월 QIDS(우울 증상의 빠른 목록)로 변경
기간: 기준선, 2개월. paired t-test를 통해 분석하고 각 결과 시점 사이의 변화를 평가
0-27 범위의 설문지 및 주요 우울 증상 측정. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
기준선, 2개월. paired t-test를 통해 분석하고 각 결과 시점 사이의 변화를 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joseph Maroon

협력자

Apollo Neuro

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Maroon, Department of Neurological Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19020291

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

심박 변이도의 비식별화된 변화, QIDS와 PSS 설문지 사이의 비식별화된 변화.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 시작 후 1개월에 사용할 수 있으며 연구 시작 후 2개월 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

수석 연구원과 세 명의 추가 기본 연구 구성원이 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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