BFRT nuorilla ACL-rekonstruoinnin jälkeen

Tausta:

Noin 100 000 anterior cruciate ligament rekonstruktiota (ACLR) tehdään vuosittain, ja näiden leikkausten määrä alle 15-vuotiailla potilailla kasvoi 924 % vuosina 1990–2007.1 Jatkuvat voimavajeet nelipäisessä lihasmassassa ACLR:n jälkeen ovat yleisiä, vaikka useita kuukausia leikkauksen jälkeen. kohdennettua fysioterapiaa atrofian hoitoon.2 Nelipäisen lihasten surkastuminen ja heikkous liittyvät huonompiin potilaiden raportoimiin tuloksiin (PRO)3 sekä muuttuneisiin liikestrategioihin ja lisääntyneeseen uudelleenvamman riskiin.4,6 Noin 20 % urheiluun palaavista teini-ikäisistä saa toisen ACL-vamman kahden ensimmäisen vuoden aikana ACLR:n jälkeen.5 Nelipäisen lihasten hermo-aktivaation ja voiman palauttaminen turvallisesti ja tehokkaasti on elintärkeää täydellisen palautumisen ja nykyisten leikkauksen jälkeisten fysioterapia-ohjelmien kannalta. eivät ole käsitelleet tätä heikkenemistä riittävästi.

Voimaharjoittelumallit suosittelevat suurten vastustuskykyisten työkuormien käyttämistä merkittävien voimanlisäysten aikaansaamiseksi7, mutta ortopedisesta leikkauksesta toipuvat eivät kestä raskaita kuormia.8 Matalakuormitusvastusharjoittelun täydentäminen verenvirtauksen rajoituksella (BFR-LLT) tuottaa merkittävää lihasten liikakasvua ja voimanlisäyksiä, joita aiemmin uskottiin saavutettavaksi vain korkean kuormituksen vastusharjoittelulla.9 BFR-LLT käyttää kiristyssidettä jalan ympärillä (katso liite 4) tukkiakseen osittain laskimopalautuksen ja vähentääkseen harjoitettavan lihaksen verenkiertoa. Vähähappipitoisen ympäristön luomisen ja plasman kasvuhormonitasojen nousun on osoitettu edistävän motoristen yksiköiden rekrytointia, parantavan hermo-lihasaktivaatiota ja johtavan lihasten liikakasvuun ja kasvuun.10-13 Aikuisilla ja vanhuksilla nelipäisen lihasten voimakkuuden on raportoitu parantuneen jopa 19 %14 ja nelipäisen poikkileikkausalan lisääntyneen jopa 6-7 % verrokkeihin verrattuna.15-16 Tähän mennessä on tehty vain neljä korkean tason tutkimusta, joissa on tutkittu BFR-harjoittelun vaikutuksia potilailla ACLR17-20:n jälkeen, ja näistä tutkimuksista voidaan tehdä rajallisia johtopäätöksiä johdonmukaisen metodologian puutteen vuoksi (vaihtelevat mansettien paineet ja hoitotiheys). Lisää korkealaatuista tutkimusta tarvitaan sellaisten hoitoparametrien määrittämiseksi, jotka tuottavat optimaaliset tulokset tästä interventiosta ACLR-potilailla.

Lisäksi ei ole julkaistu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkittaisiin BFR-harjoittelun vaikutuksia yksinomaan nuoriin potilaisiin. Kaikki polvileikkauksen jälkeisten potilaiden korkealaatuiset BFR-harjoittelututkimukset on tehty myöhään teini-ikäisillä, nuorilla aikuisilla ja aikuisilla.17-21 Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BFR-LLT:n vaikutusta nelipäisen reisilihaksen voimakkuuteen ja tuloksiin ACLR:ää seuraavilla nuorilla.

Tämän tutkimuksen nuorisokohtainen fokus antaa merkittävän panoksen ACLR-tutkimukseen, sillä nuoremmilla potilailla on suurempi riski saada uudelleen vammoja.22-24 Tämän alustavan tutkimuksen tulokset tarjoavat viime kädessä tietoa, joka ohjaa kliinikot optimoimaan nelipäisen reisilihaksen voimaa ja käyttämään BFR-LLT:tä nuoremmilla postoperatiivisilla ACLR-potilailla.

Protokolla:

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus on monitieteinen projekti CHOA Sports Medicine Physical Therapy -osaston ja Children's Physician Groupin (CPG) ortopedian välillä. Osana normaalia hoitoa kaikki potilaat, jotka suunnittelevat CPG Orthopedics -kirurgien ACLR:ää, lähetetään vähintään yhdelle PT-käynnille ennen leikkausta, jolloin hoitava fysioterapeutti saa lähtötason voimakkuusmittaukset. Leikkausta edeltävä potilaiden raportoimien tulosten kerääminen (PRO:t) on myös kaikkien ACLR:n saaneiden potilaiden hoidon standardi.

Fysioterapeutti (PI tai apututkijat) seuloa fysioterapeutti (PI tai apututkijat) lääketieteellisten muistiinpanojen avulla.

Jos potilas täyttää kriteerit ja antaa suostumuksensa, hänet otetaan mukaan tutkimukseen ensimmäisen rutiininomaisen hoidon jälkeisen PT-käynnin aikana ja satunnaistetaan suorittamaan normaali leikkauksen jälkeinen kuntoutus (kontrolliryhmä) tai leikkauksen jälkeinen normaali kuntoutus. täydentävä BFR-LLT (testiryhmä), kuten kuvassa 1 ja liitteessä 1 on esitetty. Osallistujat satunnaistetaan käyttämällä tietokoneohjelmaa, joka luo satunnaislukuja osallistujien osoittamiseksi testiryhmään tai kontrolliryhmään. Osallistujia pyydetään täyttämään neljä PRO:ta koko tutkimuksen ajan (Lysholm, Pedi-IKDC, ACL-RSI ja AMCaMP - katso liite 5.1-5.4). Kaikki asiaankuuluvat demografiset, fysiologiset ja radiografiset tiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä RedCapin kautta suojatun linkin kautta. Tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tiedostoon suojatulla lastenpalvelimella, ja vain PI:llä, yhteistutkijoilla ja tutkimuskoordinaattorilla on pääsy.

Kahdeksan fysioterapeuttia (kaikki CITI-koulutettuja) neljällä urheilulääketieteen PT-pisteellä valvoo kaikkia leikkauksen jälkeisiä PT-istuntoja. Kontrolliryhmän osallistujat noudattavat leikkauksen jälkeistä normaalia kuntoutusprotokollaa alkaen 2–5 päivää leikkauksen jälkeen ja osallistuvat kahdelle PT-käynnille viikossa 16 viikkoon asti leikkauksen jälkeen. Testiryhmä noudattaa identtistä PT-käyntien aikataulua, mutta jokaisessa harjoituksessa on kahdesta kolmeen harjoitusta täydennettynä BFR-hoidolla käyttäen Delfin Personalized Tourniquet System (PTS) -järjestelmää. BFR-hoidon vaatimukset on kuvattu alla. Molemmissa ryhmissä kukin istunto kestää noin 60 minuuttia. Jokainen BFR:llä suoritettava harjoitus kestää 5-18 minuuttia, ja okkluusio on yhteensä enintään 30 minuuttia per käynti.

BFR-hoitoa saavilla osallistujilla on raajan suojahihat, jotka on suunniteltu suojaamaan mansetin alla olevaa ihoa, kun mansetti on paineistettu. Ihon eheyttä seurataan ennen hoitoa ja sen jälkeen jokaisen istunnon aikana. Jos tutkimukseen osallistuja ilmoittaa sietämättömistä kiputasoista BFR:n aikana, fysioterapeutti tyhjentää mansetin kokonaan ja BFR-hoito lopetetaan kyseisen PT-istunnon ajaksi. Kaikki haittatapahtumat ilmoitetaan PI:lle ja Co-I:lle 24 tunnin kuluessa. Kaikki tarvittavat lääketieteelliset tarkastukset suoritetaan viipymättä.

Jos osallistuja määrätään testiryhmään, BFR-interventio päättyy 16 viikon kuluttua leikkauksesta. Sekä testiryhmä (BFR-LLT) että kontrolliryhmä noudattavat normaalia hoitohoitoa viikon 16 jälkeen leikkauksen jälkeen, mukaan lukien tavanomaiset intervention jälkeiset toiminnalliset testaukset 24 viikon kuluttua leikkauksesta.

Osallistujia pyydetään täyttämään PRO:t säännöllisesti koko tutkimuksen ajan, kuten alla on lueteltu tiedonkeruun alla. Kaikki luetellut fyysiset tarkastukset ja testaukset ovat ACLR-kuntoutuspotilaiden hoidon standardia. Yksityiskohdat hoito-ohjelmasta, jota molemmat kohortit noudattavat täyden 6 kuukauden kuntoutuksen aikana, on esitetty liitteessä 1.

BFR-LLT-käsittelyn vaatimukset:

BFR-LLT-interventio edellyttää, että osallistujat noudattavat kahta alla lueteltua vaatimusta, sillä hoitoparametria 80 % LOP on yleisesti suositeltu ihanteellisena verenvirtauksen tukkeutumismääränä kaikkialla kirjallisuudessa. Osallistujat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta, mutta he saavat edelleen normaalia hoitoa leikkauksen jälkeiseen ACLR-kuntoutukseen.

1. Kestää yksilöllistä painetta 80 % raajan tukospaineesta (LOP) 100 %:lla kaikista fysioterapiakäynneistä, joissa käytetään BFR-LLT:tä.
2. Kestää BFR-LLT:tä vähintään 20 käyntiä 16 viikon aikana.

Tiedonkeruu:

1. Demografiset tiedot (ennen leikkausta, mikä on tavanomaista hoitoa) sisältävät iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, pituuden/painon, fyysisen tilan ja arvioinnin lähtötason aktiivisuustasosta Tegnerin aktiivisuusasteikolla (katso liite 6).
2. Potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) (katso liite 5) sisältävät lasten sisäisen polven dokumentointikomitean (Pedi-IKDC, liite 5.1), Lysholm Score (Liite 5.2), ACL-Return to Sport vamman jälkeen (ACL-RSI) luottamusarvioinnin (Liite 5.3) ja Nuorten itseluottamuksen ja tuki- ja liikuntaelinten suorituskyvyn mitta (AMCaMP, liite 5.4). Nämä PRO:t kerätään ennen leikkausta hoidon vakiona, mutta PRO:iden lisäkeräys ja uudelleenarviointi, kuten kuvassa 2 on kuvattu, on ainutlaatuista tutkimukseen osallistuville. Kyselyt kerätään ja tallennetaan iPadeille suoraan REDCappiin ja jokaisen osallistujan luottamukselliseen EHR:ään hoitomuistiinpanoon tiedonkeruupäivästä alkaen. Kaikki vastaukset tallennetaan suojatulle RedCap-palvelimelle suojatun linkin kautta ja tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tiedostoon suojatulla lastenpalvelimella. Vain PI:llä ja Co-I:llä on pääsy tietoihin.