BFRT serdülőkorban az ACL rekonstrukció után

Háttér:

Évente hozzávetőleg 100 000 elülső keresztszalag rekonstrukciót (ACLR) végeznek, és 15 évnél fiatalabb betegeknél ezeknek a műtéteknek az aránya 924%-kal nőtt 1990 és 2007 között.1 A négyfejű izomzat tartós erőhiánya az ACLR után gyakori, és még több hónappal a műtét után is. célzott fizikoterápia az atrófia kezelésére.2 A négyfejű izület atrófiája és gyengesége a betegek által jelentett rosszabb kimenetelekkel (PRO-k)3, valamint megváltozott mozgásstratégiákkal és az újrasérülések fokozott kockázatával jár.4,6 A sporthoz visszatérő tinédzserek körülbelül 20%-a szenved el egy második ACL-sérülést az ACLR-t követő első két évben.5 A neuromuszkuláris aktiváció és a négyfejű izomzat erősségének biztonságos és hatékony visszanyerése létfontosságú a teljes felépüléshez és a jelenlegi posztoperatív fizikoterápiás kezelésekhez. nem foglalkoztak kellőképpen ezzel a károsodással.

Az erősítő edzési modellek azt javasolják, hogy nagy ellenállású munkaterhelést alkalmazzanak, hogy jelentős erőnövekedést érjenek el,7 azonban az ortopédiai műtétből felépülők nem képesek elviselni a nagy terhelést.8 Az alacsony terhelésű ellenállási edzés kiegészítése véráramlás-korlátozással (BFR-LLT) jelentős izomhipertrófiát és erőnövekedést eredményez, amelyeket korábban csak nagy terhelésű ellenállási edzéssel lehetett elérni.9 A BFR-LLT érszorítót használ a láb körül (lásd a 4. függeléket), hogy részlegesen elzárja a vénás visszaáramlást és csökkentse az edzés alatt álló izom vérellátását. Kimutatták, hogy az alacsony oxigéntartalmú környezet létrehozása és a plazma növekedési hormon szintjének emelkedése elősegíti a motoros egységek felhalmozódását, javítja a neuromuszkuláris aktivációt, és izomhipertrófiát és -növekedést eredményez.10-13 Felnőtteknél és időseknél a négyfejű izom ereje akár 19%-os javulását14, a négyfejű izom keresztmetszete pedig akár 6-7%-os növekedést jelentett a kontrollokhoz képest.15-16 Eddig mindössze négy magas szintű tanulmány készült a BFR-tréning hatásairól az ACLR17-20 utáni betegeknél, és ezekből a vizsgálatokból korlátozott következtetések vonhatók le a következetes módszertan hiánya miatt (változó mandzsettanyomás és kezelési gyakoriság). További magas színvonalú kutatásra van szükség azoknak a kezelési paramétereknek a meghatározásához, amelyek a legoptimálisabb eredményt adják ebből a beavatkozásból ACLR-betegeknél.

Ezenkívül nincsenek közzétett randomizált, kontrollált vizsgálatok, amelyek a BFR-tréning hatásait vizsgálták volna kizárólag serdülőkorú betegeken. A térdműtétet követő betegeken végzett minden magas színvonalú BFR tréningkutatást késői serdülőkorú, fiatal felnőtt és felnőtt populációban végeztek.17-21. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a BFR-LLT hatását a négyfejű izom erejére és az ACLR-t követő serdülők eredményeire.

Ennek a tanulmánynak a serdülőkre vonatkozó fókusza jelentős mértékben hozzájárul az ACLR-kutatáshoz, mivel a fiatalabb betegeknél nagyobb az újrasérülés kockázata.22-24 Ennek az előzetes vizsgálatnak az eredményei végső soron olyan adatokkal szolgálnak majd, amelyek útmutatást nyújtanak a klinikusok számára a négyfejű izom erejének optimalizálásához és a BFR-LLT alkalmazásához fiatalabb posztoperatív ACLR betegeknél.

Jegyzőkönyv:

Ez a randomizált klinikai vizsgálat egy interdiszciplináris projekt a CHOA Sports Medicine Physical Therapy osztálya és a Children's Physician Group (CPG) ortopédiai osztálya között. A standard ellátás részeként minden olyan beteget, aki a CPG Orthopedics sebészek által ACLR-t tervez, legalább egy műtét előtti PT vizitre utalják, amely időpontban a kezelő fizikoterapeuta elvégzi a kiindulási erőmérést. A betegek által jelentett eredmények műtét előtti összegyűjtése (PRO-k) szintén az ACLR-en átesett összes beteg ellátásának standardja.

Röntgenfelvétellel dokumentált zárt növekedési lemezekkel rendelkező, érett férfi és női serdülőket, akiknél ACLR-t végeznek négyfejű ín autografttal, egy fizikoterapeuta (a PI vagy társkutatók) orvosi feljegyzések alapján szűri.

Ha a beteg megfelel a kritériumoknak és beleegyezik, akkor a műtét utáni első rutin gondozási PT vizit alkalmával be kell vonni a vizsgálatba, és véletlenszerűen besorolják, hogy normál műtét utáni rehabilitáción (kontrollcsoport) vagy normál műtét utáni rehabilitáción vegyen részt. kiegészítő BFR-LLT (tesztcsoport), amint azt az 1. ábra és az 1. függelék szemlélteti. A résztvevőket egy számítógépes program segítségével randomizálják, amely véletlen számokat generál, hogy a résztvevőket a tesztcsoporthoz vagy a kontrollcsoporthoz rendelje. A résztvevőknek négy PRO-t kell kitölteniük a vizsgálat során (Lysholm, Pedi-IKDC, ACL-RSI és AMCaMP – lásd az 5.1-5.4 mellékletet). Az összes releváns demográfiai, fiziológiai és radiográfiai adatot a RedCap-en keresztüli beiratkozáskor gyűjtjük egy biztonságos linken keresztül. Az adatokat egy jelszóval védett fájlban tároljuk egy biztonságos gyermekkiszolgálón, és csak a PI, a társkutatók és a kutatási koordinátor férhetnek hozzá.

Nyolc fizikoterapeuta (mindegyik CITI-vel képzett) négy sportorvosi PT helyszínen fogja felügyelni az összes műtét utáni PT-ülést. A kontrollcsoport résztvevői a műtét utáni 2-5 nappal kezdődő standard műtét utáni rehabilitációs protokollt követik, és heti két PT vizitre járnak a műtét utáni 16 hétig. A tesztcsoport a PT látogatások ütemezését követi, de minden ülésen két-három gyakorlatot végeznek, kiegészítve BFR-kezeléssel a Delfi Personalized Tourniquet System (PTS) segítségével. A BFR-kezelés követelményeit az alábbiakban ismertetjük. Mindkét csoport esetében az egyes foglalkozások körülbelül 60 percig tartanak. A BFR-rel végzett gyakorlatok mindegyike 5-18 percig tart, a teljes elzáródási idő pedig nem haladja meg a 30 percet látogatásonként.

A BFR-kezelésen áteső résztvevők végtagvédő ujjakat viselnek, amelyek célja a mandzsetta alatti bőr védelme, miközben a mandzsetta nyomás alatt van. A bőr integritását a kezelés előtt és után minden ülésen ellenőrizni kell. Ha egy vizsgálatban résztvevő elviselhetetlen fájdalomszintről számol be a BFR során, a fizikoterapeuta teljesen leengedi a mandzsettát, és a BFR-kezelés abba a PT-szakaszra leáll. Minden nemkívánatos eseményt 24 órán belül jelentenek a PI-nek és a Co-I-nek. Az összes szükséges orvosi vizsgálatot azonnal elvégzik.

Ha egy résztvevőt besorolnak a tesztcsoportba, a BFR beavatkozás a műtét után 16 héttel véget ér. Mind a tesztcsoport (BFR-LLT), mind a kontrollcsoport követni fogja a standard kezelést a műtét utáni 16. hét után, beleértve a szokásos beavatkozás utáni funkcionális tesztet a műtét utáni 24. héten.

A résztvevőket felkérjük, hogy a vizsgálat során rendszeresen töltsenek ki PRO-kat, amint az alább, az adatgyűjtésnél szerepel. Az összes felsorolt ​​fizikális vizsgálati intézkedés és tesztelés az ACLR-rehabilitációs betegek standard ellátása. A teljes 6 hónapos rehabilitáció során mindkét kohorsz által követett séma részleteit az 1. függelék ismerteti.

BFR-LLT kezelési követelmények:

A BFR-LLT beavatkozás megköveteli a résztvevőktől az alább felsorolt ​​két követelmény betartását, mivel a 80%-os LOP kezelési paramétert széles körben ajánlják a véráramlás ideális mértékeként az irodalomban. Azokat a résztvevőket, akik nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, kizárják a vizsgálatból, de továbbra is normál ellátásban részesülnek a műtét utáni ACLR rehabilitáció során.

1. Tűrje el a végtagok elzáródási nyomásának (LOP) 80%-ának megfelelő személyre szabott nyomást a BFR-LLT-t alkalmazó fizikoterápiás vizitek 100%-án.
2. A BFR-LLT-t legalább 20 alkalommal tolerálja 16 héten keresztül.

Adatgyűjtés:

1. A demográfiai adatok (műtét előtti időszak, amely a standard ellátás) magukban foglalják az életkort, a nemet, a fajt/etnikai hovatartozást, a magasságot/súlyt, a fizikális állapotot, valamint az alapaktivitási szint értékelését a Tegner-aktivitási skála segítségével (lásd a 6. mellékletet).
2. A betegek által jelentett eredmények (PRO-k) (lásd az 5. függeléket) magukban foglalják a Gyermekgyógyászati ​​Belső Térd Dokumentációs Bizottságot (Pedi-IKDC, 5.1. függelék), a Lysholm Score-t (5.2. melléklet), az ACL-Return to Sport Injury (ACL-RSI) megbízhatósági értékelést (5.3. melléklet) és a serdülők önbizalmának és izom-csontrendszeri teljesítményének mérőszáma (AMCaMP, 5.4. melléklet). Ezeket a PRO-kat a műtét előtt összegyűjtik az ellátás standardjaként, de a PRO-k további gyűjtése és újraértékelése a 2. ábrán leírtak szerint a vizsgálatban résztvevők számára egyedi lesz. A felmérések összegyűjtése és rögzítése iPad-eken történik, közvetlenül a REDCap-be, valamint minden résztvevő bizalmas EHR-ébe a kezelési jegyzeten az adatgyűjtés napjától kezdve. Minden válasz egy biztonságos RedCap szerveren lesz tárolva egy biztonságos linken keresztül, az adatok pedig egy jelszóval védett fájlban lesznek tárolva egy biztonságos Children's szerveren. Csak a PI és Co-I-k férhetnek hozzá az adatokhoz.