BFRT chez les adolescents après reconstruction du LCA

Fond:

Environ 100 000 reconstructions du ligament croisé antérieur (RCLA) sont réalisées chaque année, et les taux de ces chirurgies chez les patients de moins de 15 ans ont augmenté de 924 % entre 1990 et 2007.1 Les déficits de force persistants dans la musculature du quadriceps après la RCA sont courants, même plusieurs mois après la chirurgie et malgré thérapie physique ciblée pour traiter l'atrophie.2 L'atrophie et la faiblesse du quadriceps sont associées à de moins bons résultats rapportés par les patients (PRO),3 ainsi qu'à des stratégies de mouvement altérées et à un risque accru de nouvelle blessure.4,6 Environ 20 % des adolescents qui reprennent le sport subiront une deuxième blessure au LCA au cours des deux premières années suivant leur RAC.5 La récupération de l'activation neuromusculaire et de la force du muscle quadriceps de manière sûre et efficace est vitale pour une récupération complète, et les régimes de physiothérapie postopératoires actuels n'ont pas suffisamment pris en compte cette déficience.

Les modèles de musculation recommandent d'utiliser des charges de travail à haute résistance pour produire des gains de force substantiels,7 mais ceux qui se remettent d'une chirurgie orthopédique sont incapables de tolérer de lourdes charges.8 Compléter l'entraînement de résistance à faible charge avec une restriction du flux sanguin (BFR-LLT) produit une hypertrophie musculaire significative et des gains de force auparavant considérés comme uniquement réalisables avec un entraînement de résistance à charge élevée.9 Le BFR-LLT utilise un garrot autour de la jambe (voir annexe 4) pour obstruer partiellement le retour veineux et diminuer l'apport sanguin au muscle en cours d'exercice. Il a été démontré que la génération d'un environnement pauvre en oxygène et l'augmentation des taux plasmatiques d'hormone de croissance favorisent le recrutement d'unités motrices, améliorent l'activation neuromusculaire et entraînent une hypertrophie et une croissance musculaires.10-13 Chez les adultes et les personnes âgées, des améliorations de la force du quadriceps ont été signalées jusqu'à 19 %14 et une augmentation de la section transversale du quadriceps jusqu'à 6-7 % par rapport aux témoins.15-16 À ce jour, il n'y a eu que quatre études de haut niveau portant sur les effets de l'entraînement BFR chez les patients suivant l'ACLR17-20 et des conclusions limitées peuvent être tirées de ces études en raison du manque de méthodologie cohérente (pressions variables du brassard et fréquence de traitement). D'autres recherches de haute qualité sont nécessaires pour déterminer les paramètres de traitement qui produisent les résultats les plus optimaux de cette intervention chez les patients ACLR.

De plus, il n'y a pas d'essais contrôlés randomisés publiés examinant les effets de l'entraînement BFR sur des patients exclusivement adolescents. Toutes les recherches de haute qualité sur la formation BFR chez les patients après une chirurgie du genou ont été menées dans des populations d'adolescents tardifs, de jeunes adultes et d'adultes.17-21 Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet de BFR-LLT sur la force du quadriceps et les résultats chez les adolescents après ACLR.

L'accent mis par cette étude sur les adolescents apporte une contribution significative à la recherche sur l'ACLR, car les patients plus jeunes présentent un risque plus élevé de nouvelle blessure.22-24 Les résultats de cette étude préliminaire fourniront finalement des données pour guider les cliniciens dans l'optimisation de la force du quadriceps et l'utilisation de BFR-LLT chez les patients ACLR postopératoires plus jeunes.

Protocole:

Cet essai clinique randomisé est un projet interdisciplinaire entre le département de physiothérapie de médecine du sport du CHOA et le groupe de médecins pour enfants (CPG) d'orthopédie. Dans le cadre de la norme de soins, tous les patients qui envisagent de subir une ACLR par des chirurgiens orthopédiques CPG sont référés pour au moins une visite PT pré-opératoire, au cours de laquelle des mesures de force de base sont obtenues par le physiothérapeute traitant. La collecte préopératoire des résultats rapportés par les patients (PRO) est également la norme de soins pour tous les patients subissant une ACLR.

Les adolescents masculins et féminins au squelette mature avec des plaques de croissance fermées documentées par radiographie qui subissent une ACLR avec une autogreffe du tendon du quadriceps seront examinés par un physiothérapeute (le PI ou les co-investigateurs) à l'aide de notes médicales.

Si un patient répond aux critères et consent, il/elle sera inscrit(e) à l'étude lors de la première visite de routine des soins post-chirurgie PT et randomisé pour subir une rééducation post-opératoire standard (groupe témoin) ou une rééducation post-opératoire standard avec BFR-LLT supplémentaire (groupe test) comme illustré à la figure 1 et à l'annexe 1. Les participants seront randomisés à l'aide d'un programme informatique qui générera des nombres aléatoires pour affecter les participants au groupe test ou au groupe témoin. Les participants seront invités à remplir quatre PRO tout au long de l'étude (Lysholm, Pedi-IKDC, ACL-RSI et AMCaMP - voir annexe 5.1-5.4). Toutes les données démographiques, physiologiques et radiographiques pertinentes seront collectées au moment de l'inscription via RedCap, via un lien sécurisé. Les données seront stockées dans un fichier protégé par mot de passe sur un serveur sécurisé pour enfants et seuls le chercheur principal, les co-chercheurs et le coordinateur de la recherche y auront accès.

Huit physiothérapeutes (tous formés par CITI) sur quatre sites de physiothérapie en médecine du sport superviseront toutes les séances de physiothérapie post-opératoires. Les participants du groupe témoin suivront un protocole standard de rééducation post-opératoire commençant 2 à 5 jours après l'opération et assisteront à deux visites PT par semaine jusqu'à 16 semaines après l'opération. Le groupe test suivra un calendrier identique de visites PT mais aura deux à trois exercices dans chaque session complétés par un traitement BFR utilisant le système de tourniquet personnalisé Delfi (PTS). Les exigences du traitement BFR sont décrites ci-dessous. Pour les deux groupes, chaque séance durera environ 60 minutes. Chacun des exercices effectués avec BFR durera de 5 à 18 minutes, le temps total sous occlusion ne dépassant pas 30 minutes par visite.

Les participants subissant un traitement BFR porteront des manchons de protection des membres conçus pour aider à protéger la peau sous le brassard lorsque le brassard est sous pression. L'intégrité de la peau sera surveillée avant et après le traitement à chaque séance. Si un participant à l'étude signale des niveaux de douleur intolérables pendant le BFR, le physiothérapeute dégonflera complètement le brassard et le traitement BFR cessera pour cette séance de PT. Tout événement indésirable sera signalé au PI et aux Co-I dans les 24 heures. Toutes les évaluations médicales requises seront effectuées rapidement.

Si un participant est affecté au groupe de test, l'intervention BFR prendra fin après 16 semaines après la chirurgie. Le groupe test (BFR-LLT) et le groupe témoin suivront le traitement standard après la semaine 16 après la chirurgie, y compris les tests fonctionnels standard post-intervention à 24 semaines après la chirurgie.

Les participants seront invités à remplir périodiquement les PRO tout au long de l'étude, comme indiqué ci-dessous sous la rubrique collecte de données. Toutes les mesures d'examen physique et les tests énumérés sont la norme de soins pour les patients en réadaptation ACLR. Les détails sur le régime suivi par les deux cohortes pendant la période complète de réadaptation de 6 mois sont présentés à l'annexe 1.

Exigences de traitement BFR-LLT :

L'intervention BFR-LLT exige que les participants respectent les deux exigences énumérées ci-dessous, car le paramètre de traitement de 80 % de LOP a été largement recommandé comme quantité idéale d'occlusion du flux sanguin dans la littérature. Les participants qui ne répondent pas à ces critères seront exclus de l'étude mais continueront à recevoir les soins standard pour la réhabilitation post-opératoire de l'ACLR.

1. Tolérer une pression personnalisée de 80 % de la pression d'occlusion des membres (LOP) pour 100 % de toutes les visites de physiothérapie au cours desquelles BFR-LLT est utilisé.
2. Tolérer BFR-LLT pour un minimum de 20 visites sur 16 semaines.

Collecte de données:

1. Les données démographiques (préopératoires, qui sont la norme de soins) comprendront l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, la taille/le poids, l'état physique et l'évaluation du niveau d'activité de base avec l'échelle d'activité de Tegner (voir l'annexe 6)
2. Les résultats rapportés par les patients (PRO) (voir annexe 5) comprendront le comité de documentation interne du genou pédiatrique (Pedi-IKDC, annexe 5.1), le score de Lysholm (annexe 5.2), l'évaluation de la confiance ACL-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) (Annexe 5.3) et Mesure de la confiance et de la performance musculo-squelettique des adolescents (AMCaMP, Annexe 5.4). Ces PRO sont collectés avant la chirurgie en tant que norme de soins, mais une collecte et une réévaluation supplémentaires des PRO, comme décrit dans la figure 2, seront uniques aux participants à l'étude. Les sondages seront collectés et enregistrés sur des iPads avec une entrée directe dans REDCap et dans le DSE confidentiel de chaque participant sur la note de traitement à partir du jour où les données ont été collectées. Toutes les réponses seront stockées sur un serveur RedCap sécurisé via un lien sécurisé et les données seront stockées dans un fichier protégé par mot de passe sur un serveur sécurisé pour enfants. Seuls les PI et Co-I auront accès aux données.