BFRT у подростков после реконструкции передней крестообразной связки

Задний план:

Ежегодно выполняется около 100 000 реконструкций передней крестообразной связки (ПКРС), и частота этих операций у пациентов моложе 15 лет увеличилась на 924% в период с 1990 по 2007 год. целевая физиотерапия для устранения атрофии.2 Атрофия и слабость четырехглавой мышцы связаны с худшими исходами, о которых сообщают пациенты (PRO),3, а также с измененными стратегиями движений и повышенным риском повторного повреждения.4,6 Приблизительно 20% подростков, возвращающихся в спорт, получают вторую травму передней крестообразной связки в течение первых двух лет после перенесенной передней крестообразной связки.5 Безопасное и эффективное восстановление нервно-мышечной активности и силы четырехглавой мышцы имеет жизненно важное значение для полного выздоровления, а современные послеоперационные режимы физиотерапии недостаточно устранили это нарушение.

Модели силовых тренировок рекомендуют использовать рабочие нагрузки с высоким сопротивлением для значительного увеличения силы,7 однако те, кто восстанавливается после ортопедической хирургии, не могут переносить большие нагрузки.8 Дополнение тренировки с отягощением с низкой нагрузкой ограничением кровотока (BFR-LLT) приводит к значительной мышечной гипертрофии и приросту силы, который ранее считался достижимым только при тренировке с отягощением с высокой нагрузкой.9 BFR-LLT использует жгут вокруг ноги (см. Приложение 4), чтобы частично перекрыть венозный возврат и уменьшить кровоснабжение тренируемой мышцы. Было показано, что создание среды с низким содержанием кислорода и повышение уровня гормона роста в плазме способствуют рекрутированию двигательных единиц, улучшают нервно-мышечную активацию и приводят к мышечной гипертрофии и росту.10-13 У взрослых и пожилых людей сообщалось об улучшении силы четырехглавой мышцы до 19%14 и увеличении площади поперечного сечения четырехглавой мышцы до 6-7% по сравнению с контрольной группой15-16. На сегодняшний день было проведено только четыре исследования высокого уровня, изучающие эффекты тренировки BFR у пациентов после ACLR17-20, и из этих исследований можно сделать ограниченные выводы из-за отсутствия последовательной методологии (различное давление в манжете и частота лечения). Необходимы дополнительные высококачественные исследования для определения параметров лечения, которые дают наиболее оптимальные результаты от этого вмешательства у пациентов с ACLR.

Кроме того, нет опубликованных рандомизированных контролируемых испытаний, изучающих влияние тренировок BFR исключительно на пациентов подросткового возраста. Все высококачественные исследования по обучению BFR у пациентов после операции на колене были проведены в поздних подростковых, молодых и взрослых группах населения.17-21 Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния BFR-LLT на силу четырехглавой мышцы и исходы у подростков после ACLR.

Фокус этого исследования на подростках вносит значительный вклад в исследование ACLR, поскольку более молодые пациенты демонстрируют более высокий риск повторного повреждения.22-24 Результаты этого предварительного исследования в конечном итоге предоставят данные, которые помогут клиницистам оптимизировать силу четырехглавой мышцы и использовать BFR-LLT у более молодых послеоперационных пациентов с ACLR.

Протокол:

Это рандомизированное клиническое исследование является междисциплинарным проектом между отделением физиотерапии спортивной медицины CHOA и ортопедической группой детских врачей (CPG). В рамках стандарта лечения все пациенты, которые планируют пройти ACLR хирургами CPG Orthopedics, направляются как минимум на одно посещение PT перед операцией, во время которого лечащий физиотерапевт получает базовые измерения силы. Предоперационный сбор результатов, о которых сообщают пациенты (PRO), также является стандартом лечения для всех пациентов, перенесших ACLR.

Скелетно зрелые подростки мужского и женского пола с закрытыми зонами роста, подтвержденными рентгенограммой, которые проходят ACLR с аутотрансплантатом сухожилия четырехглавой мышцы, будут обследованы физиотерапевтом (частным врачом или соисследователями) с использованием медицинских записей.

Если пациент соответствует критериям и дает согласие, он/она будет включен в исследование во время первого планового послеоперационного визита для профилактического осмотра и рандомизирован для прохождения стандартной послеоперационной реабилитации (контрольная группа) или стандартной послеоперационной реабилитации с дополнительный BFR-LLT (тестовая группа), как показано на Рисунке 1 и в Приложении 1. Участники будут рандомизированы с помощью компьютерной программы, которая будет генерировать случайные числа для распределения участников по тестовой или контрольной группе. Участников попросят выполнить четыре PRO на протяжении всего исследования (Lysholm, Pedi-IKDC, ACL-RSI и AMCaMP — см. Приложение 5.1–5.4). Все соответствующие демографические, физиологические и рентгенографические данные будут собираться во время регистрации через RedCap по защищенной ссылке. Данные будут храниться в защищенном паролем файле на безопасном сервере Children's, и доступ к ним будет только у PI, соисследователей и координатора исследований.

Восемь физиотерапевтов (все прошли обучение в CITI) в четырех центрах спортивной медицины будут контролировать все сеансы послеоперационной физкультуры. Участники контрольной группы будут следовать стандартному протоколу послеоперационной реабилитации, начиная со 2-5 дней после операции, и посещать два визита к врачу в неделю до 16 недель после операции. Тестовая группа будет следовать идентичному графику посещений PT, но будет иметь от двух до трех упражнений на каждом сеансе, дополненных лечением BFR с использованием персонализированной системы жгута Delfi (PTS). Требования к обработке BFR описаны ниже. Для обеих групп каждое занятие будет длиться примерно 60 минут. Каждое из упражнений, выполняемых с BFR, будет длиться от 5 до 18 минут, при этом общее время под окклюзией не должно превышать 30 минут за одно посещение.

Участники, проходящие лечение BFR, будут носить защитные рукава для конечностей, предназначенные для защиты кожи под манжетой, когда манжета находится под давлением. Целостность кожи будет контролироваться до и после лечения на каждом сеансе. Если участник исследования сообщает о невыносимом уровне боли во время BFR, физиотерапевт полностью сдует манжету, и лечение BFR прекратится на этот сеанс PT. О любых нежелательных явлениях будет сообщено PI и Co-I в течение 24 часов. Все необходимые медицинские осмотры будут проведены в кратчайшие сроки.

Если участник попадает в тестовую группу, вмешательство BFR прекращается через 16 недель после операции. Как тестовая группа (BFR-LLT), так и контрольная группа будут следовать стандартному лечению через 16 недель после операции, включая стандартное послеоперационное функциональное тестирование через 24 недели после операции.

Участникам будет предложено периодически заполнять PRO на протяжении всего исследования, как указано ниже в разделе «Сбор данных». Все перечисленные меры физического осмотра и тестирования являются стандартом лечения пациентов, реабилитирующих ACLR. Подробная информация о режиме, которому следовали обе когорты в течение полных 6 месяцев реабилитации, изложена в Приложении 1.

Требования к лечению BFR-LLT:

Вмешательство BFR-LLT требует от участников соблюдения двух требований, перечисленных ниже, поскольку параметр лечения 80% LOP широко рекомендуется в литературе как идеальная величина окклюзии кровотока. Участники, которые не соответствуют этим критериям, будут исключены из исследования, но продолжат получать стандартную помощь для послеоперационной реабилитации ACLR.

1. Выдерживать индивидуальное давление в 80 % от давления окклюзии конечности (LOP) для 100 % всех посещений физиотерапии, при которых используется BFR-LLT.
2. Терпеть BFR-LLT в течение как минимум 20 посещений в течение 16 недель.

Сбор информации:

1. Демографические данные (до операции, которые являются стандартом медицинской помощи) будут включать возраст, пол, расу/этническую принадлежность, рост/вес, физическое состояние и оценку исходного уровня активности с помощью шкалы активности Тегнера (см. Приложение 6).
2. Результаты, о которых сообщают пациенты (PRO) (см. Приложение 5), будут включать Детскую внутреннюю документацию коленного комитета (Pedi-IKDC, Приложение 5.1), шкалу Lysholm (Приложение 5.2), ACL-Возвращение к спорту после травмы (ACL-RSI) оценку достоверности (Приложение 5.3) и Измерение уверенности в себе и работоспособность опорно-двигательного аппарата у подростков (AMCaMP, Приложение 5.4). Эти PRO собираются перед операцией в качестве стандарта лечения, но дальнейший сбор и повторная оценка PRO, как описано на рисунке 2, будет уникальным для участников исследования. Опросы будут собираться и записываться на iPad с прямым вводом в REDCap и в конфиденциальной электронной медицинской карте каждого участника в протоколе лечения со дня сбора данных. Все ответы будут храниться на безопасном сервере RedCap по защищенной ссылке, а данные будут храниться в защищенном паролем файле на безопасном сервере Children's. Только PI и Co-I будут иметь доступ к данным.