Vaikuttaako balnoterapia elämänlaatuun SLE:ssä?
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tamás Bender MD, PhD. DSC, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
Balnoterapia SLE:ssä, ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää balneoterapian vaikutuksia SLE-potilaiden elämänlaatuun ja työn tuottavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun, kontrolloituun seurantatutkimukseen otettiin mukaan kolmen immunologian keskuksen SLE-potilaat, joilla oli remissio/alhainen sairauden aktiivisuus.
Hoitostandardin (SOC) lisäksi kuusitoista kolmestakymmenestä SLE-potilaasta sai balneoterapiaa (15 kertaa, 30 minuuttia) ja neljätoista potilasta sai vain SOC:n.
Validoidut tutkimusvälineet, mukaan lukien LupusQol-, SF36- ja WPAI-kyselylomakkeet, kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1023
- Polyclinic of Hospitaller Brothers of St. John of God
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SLE:n diagnoosi SLICC/ACR, 2012 kriteerien mukaan;
- remissio tai alhainen taudin aktiivisuus, arvioituna SLEDAI-2K:lla
Poissulkemiskriteerit:
- tutkittava psykiatrinen sairaus
- balneoterapian yleiset vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsitelty ryhmä
Osallistujat saivat lämpövesiterapiaa
|
Balneoterapia, lääketieteellinen parannuskeino, jossa on lääketieteellisesti ja laillisesti tunnustettuja kivennäisvesiä hoito- ja kuntoutustarkoituksiin
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät ole saaneet lämpövesihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lupus elämänlaatu (LupusQoL)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Edellisen 4 viikon ajanjakson perusteella 34 kahdeksasta osa-alueesta koostuvaa kohdetta arvioi fyysistä terveyttä, emotionaalista terveyttä, kehonkuvaa, kipua, suunnittelua, väsymystä, läheisiä suhteita ja muiden taakkaa.
Pisteytys tehdään verkkotunnuksittain, vaihdellen 0 (huonoin) 100 (paras)
|
10 viikkoa
|
|
WPAI-Lupus on sairauskohtainen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan työkykyä ja päivittäistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kuusi kysymystä, jotka kattavat neljä aihetta, tallentavat edellisen 7 päivän vajaatoiminnan: poissaolot, esittelykyvyt, yleinen työkyvyttömyys ja aktiivisuuden heikkeneminen (Reilly).
Arviointi suoritetaan verkkotunnuksen mukaan prosentteina ilmaistuna.
Suurempi prosenttiosuus vastaa suurempaa heikkenemistä, huonompaa tuottavuutta.
|
10 viikkoa
|
|
The Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Edellisten neljän viikon aikana se sisältää yhteensä 36 kysymystä kahdeksassa kategoriassa (fyysinen aktiivisuus, fyysisten ongelmien aiheuttama roolirajoitus, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen aktiivisuus, tunne-ongelmista johtuva roolirajoitus ja yleinen mielenterveys).
Vastaukset arvostetaan 0-100 per aihe, jossa 0 on huonoin ja 100 paras elämänlaatu
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tamás Bender, MD, PhD. DSC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31959-2/2017/EKU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .