Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy balnoterapia wpływa na jakość życia w SLE

28 września 2022 zaktualizowane przez: Tamás Bender MD, PhD. DSC, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Balnoterapia w SLE, pierwsze randomizowane, kontrolowane badanie

Celem pracy było zbadanie wpływu balneoterapii na jakość życia i wydajność pracy pacjentów z SLE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci SLE z remisją/niską aktywnością choroby z trzech ośrodków immunologicznych zostali włączeni do tego randomizowanego, kontrolowanego badania uzupełniającego. Oprócz standardowej opieki (SOC) szesnastu z trzydziestu pacjentów z SLE otrzymało balneoterapię (15 razy, przez 30 minut), a czternastu pacjentów otrzymało tylko SOC. Zarejestrowano wstępne narzędzia ankietowe, w tym kwestionariusze LupusQol, SF36 i WPAI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1023
        • Polyclinic of Hospitaller Brothers of St. John of God

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie SLE według kryteriów SLICC/ACR, 2012;
  • remisja lub niska aktywność choroby, oceniane za pomocą SLEDAI-2K

Kryteria wyłączenia:

  • możliwa do zbadania choroba psychiczna
  • ogólne przeciwwskazania do balneoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa leczona
Uczestnicy zostali poddani terapii wodą termalną
Inny: balneoterapia
Balneoterapia, środek leczniczy, z medycznie i prawnie uznanymi wodami mineralnymi do celów leczniczych i rehabilitacyjnych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymali terapii wodą termalną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia tocznia (LupusQoL)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Biorąc pod uwagę poprzedni 4-tygodniowy okres, 34 pozycji składających się z ośmiu domen, ocenia zdrowie fizyczne, zdrowie emocjonalne, obraz ciała, ból, planowanie, zmęczenie, intymne relacje i obciążenie dla innych. Punktacja jest dokonywana według domen, w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy
10 tygodni
WPAI-Lupus jest kwestionariuszem specyficznym dla danej choroby, opracowanym w celu pomiaru zdolności do pracy i codziennej aktywności
Ramy czasowe: 10 tygodni
Sześć pytań obejmujących cztery tematy rejestruje wcześniejsze 7 dni upośledzenia: absencję, prezenteizm, ogólne upośledzenie pracy i upośledzenie aktywności (Reilly). Ocena dokonywana jest według dziedzin, wyrażona w procentach. Wyższy odsetek odpowiada wyższemu upośledzeniu, gorszej produktywności.
10 tygodni
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Oceniając poprzednie cztery tygodnie, zawiera łącznie 36 pytań w 8 kategoriach (aktywność fizyczna, ograniczenie roli z powodu problemów fizycznych, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia, witalność, aktywność społeczna, ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych i ogólny stan zdrowia psychicznego). Odpowiedzi są oceniane w skali od 0 do 100 na temat, gdzie 0 oznacza najgorszą, a 100 najlepszą jakość życia
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Współpracownicy

Szeged University
University of Debrecen

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamás Bender, MD, PhD. DSC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31959-2/2017/EKU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SLE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj