Kotona tehty COVID-19-vasta-ainetestin käytettävyyden arviointi ja käyttäytymismuutostutkimus
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: ProofPilot
Radish Health ja ProofPilot tekevät tätä tutkimusta yhteistyössä Sanescon kanssa selvittääkseen, voiko Premier Biotech COVID-19 IgG/IgM -pikatestikasetti (kokoveri/seerumi/plasma, joka on hyväksytty jakeluun hätäkäyttöluvalla – vaikka sitä ei ole vielä tarkistettu) tehdään tehokkaasti kotona COVID-19-vasta-aineiden havaitsemiseksi henkilöiltä, joiden testi on positiivinen tai jotka epäilevät saaneensa aiemmin COVID-19-tartunnan ja toipuneen.
Tutkimuksen tavoitteena on myös tutkia, kuinka näiden testien tulokset muuttavat sosiaalista etäisyyttä käyttävää käyttäytymistä ja yleistä ahdistusta 8 viikon aikana testin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- ProofPilot Online App (https://p.proofpilot.com)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu ja tällä hetkellä New Yorkissa
- Sillä ei ole veren hyytymissairautta
- Verinäytteen ottaminen ei ole epätavallisen levoton
- Ei millään verta ohentavilla lääkkeillä
- Pystyy suostumaan
- Halukkuus ottaa verinäyte
- Vahvistettu erittäin todennäköinen aiempi COVID-19-infektio yli 14 päivää sitten ja täysin toipunut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Past Positive COVID-19 confirmed
Invited participants who Radish Health has completed a positive COVID-19 test who have recovered from all symptoms for more than 14 days.
|
Nykyisessä hätätilanteessa suuri määrä COVID-19-vasta-ainetestejä on saatavilla ennätysvauhtia. Protokolla on suunniteltu testiagnostikkoa varten. Tälle ensimmäiselle volleylle olemme kuitenkin valinneet Premier Biotechin tarjoaman The COVID-19 IgG- ja IgM-pikatestin. Valitsimme Precision Bio -testin neljästä syystä
|
|
Muut: Physician Diagnosed: Not Tested
Individuals who self report that a medical professional has told them they likely have COVID-19 (and have since recovered), but did not get a confirmatory test.
|
Nykyisessä hätätilanteessa suuri määrä COVID-19-vasta-ainetestejä on saatavilla ennätysvauhtia. Protokolla on suunniteltu testiagnostikkoa varten. Tälle ensimmäiselle volleylle olemme kuitenkin valinneet Premier Biotechin tarjoaman The COVID-19 IgG- ja IgM-pikatestin. Valitsimme Precision Bio -testin neljästä syystä
|
|
Muut: Self-Diagnosed Not Tested
Participant suspects they contracted (and have since recovered) from COVID-19, but they do not have a medical diagnosis or confirmatory test.
|
Nykyisessä hätätilanteessa suuri määrä COVID-19-vasta-ainetestejä on saatavilla ennätysvauhtia. Protokolla on suunniteltu testiagnostikkoa varten. Tälle ensimmäiselle volleylle olemme kuitenkin valinneet Premier Biotechin tarjoaman The COVID-19 IgG- ja IgM-pikatestin. Valitsimme Precision Bio -testin neljästä syystä
|
|
Muut: Likely Exposed, No Symptoms. Not Tested
Participant suspects that they've been exposed to COVID-19, but have not shown symptoms and wonder if they have antibodies so they may return to some normalcy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukeeko osallistuja tuloksen tarkasti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujan raportoimien itsetestitulosten vertailu lääkärin itsetestin tulosten arvioon osallistujan ilmoittaman testin valokuvan kautta
|
Päivä 0
|
|
Testien hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujan itseraportin mittaus testin hallinnan helppoudesta mukautetun kyselyarvioinnin avulla
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen etäisyys käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Muutos todellisessa vs. odotetussa sosiaalisen etäisyyden käyttäytymisessä mitattuna modifioidulla PROMIS-tyytyväisyydellä sosiaaliseen kyselyyn.
|
Viikko 8
|
|
COVID-19:ään liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Muutokset taloudellisissa, henkilökohtaisissa ja muissa ahdistuneisuustekijöissä mitattuna Zung Self Rating Anxiety Scale -asteikon muokatulla versiolla.
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Valtavien poliittisten ja terveydellisten vaikutusten vuoksi annamme tulokset saataville heti, kun analysoitavia tietoja on riittävästi.
Tarjoamme myös tutkimussuunnitelmamme replikoitavaksi muissa ympäristöissä ja muiden testien kautta.
IPD-jaon aikakehys
Heti kun kohtuullisen kokoiset tietojoukot ovat saatavilla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Henkilökohtaisia tunnistetietoja ei anneta.
Niillä, jotka haluavat käyttää, tulee olla ProofPilot-tili.
Kaikki pääsyt on hyväksyttävä tutkimustutkijoilta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .