Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrakorkean resoluution TT arvioimaan sydänlihaksensisäisen rasvan ja viivästyneen tehostumisen roolia kammioarytmogeneesissä

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tätä tutkimusta tehdään sen määrittämiseksi, kuinka hyvin sydämen tietokonetomografia (CT) mittaa rasvaa sydämessä voi ennustaa epänormaalia sydämen rytmiä ja kuinka hyvin sydämen CT voi mitata sydämen sisällä olevaa arpia verrattuna sydämen magneettikuvaukseen (MRI).

  • Henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet PROSe-ICD (NA_00045142) ja Reynolds (NA_00037404) tutkimuksiin, voivat liittyä
  • Menettelyt, testit, lääkkeet tai laitteet, jotka ovat osa tätä tutkimusta ja jotka maksetaan tutkimuksesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on selvittää sydänlihaksensisäisen rasvan roolia kammioiden rytmihäiriössä. Sydänsisäistä rasvan kertymistä on havaittu usein potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus, ja se on helposti havaittavissa monidetektoritietokonetomografialla (MDCT), jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys, toisin kuin muut menetelmät. Sydänsisäisen rasvan tapaan reentrantti kammiotakykardia (VT) esiintyy yleensä myöhään sydäninfarktin alkamisen jälkeen, ja tutkijat olettavat, että infarktin sisällä oleva lipomatoottinen metaplasia voi aiheuttaa myöhempiä kammioarytmioita (VA). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sydänlihaksensisäinen rasva korreloi hitaan sydänlihaksen johtumisnopeuden ja VA:n kriittisten piirien kanssa, mutta tutkijat eivät tiedä syy-yhteyttä sydänlihaksensisäisen rasvan ja tulevan VA-riskin välillä.

Sydänsisäistä rasvan kertymistä tai lipomatoottista metaplasiaa on havaittu usein potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus, ja se on helposti havaittavissa monidetektoritietokonetomografialla (MDCT) korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä. Sydänsisäisen rasvan tapaan reentrant ventricular takycardia (VT) esiintyy yleensä myöhään sydäninfarktin alkamisen jälkeen, ja tutkijat olettavat, että syy-yhteys voi olla olemassa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sydänlihaksensisäinen rasva korreloi hitaan sydänlihaksen johtumisnopeuteen ja kriittisiin VT-piireihin potilailla, jotka on lähetetty VT-ablaatioon ja joilla jo ilmenee VA.

Sydänlihaksensisäisen rasvan korrelaatiota CT:ssä ja myöhäisen gadoliinin tehostumisen (LGE) välistä korrelaatiota sydämen magneettiresonanssiin (CMR) ei kuitenkaan ole raportoitu iskeemistä kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden yleisessä populaatiossa, jolla ei ole aiemmin ollut VA:ta. Erityisesti ei tiedetä, onko rasvan läsnäolo, jakautuminen ja/tai tilavuus riippumaton VA:n ennustaja. Lisäksi CMR on vähemmän saatavilla lääketieteellisissä keskuksissa, ja se on kalliimpaa, koska skannausajat ovat pidempiä kuin CT. CT tarjoaa paremman avaruudellisen resoluution, on laajalti saatavilla eikä ole yhtä herkkä sisäisten sydändefibrillaattorien (ICD) generaattoreiden aiheuttamille magneettisille häiriöille, joten se tekee siitä houkuttelevan kuvantamismenetelmän riskien kerrostamiseen, erityisesti pitkittäissuuntaan ajan mittaan.

Hypoteesi: Tutkijoiden tavoitteena on määrittää sydänlihaksensisäisen rasvan esiintyvyys ja jakautuminen potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus, jolle on suunniteltu tai jotka käyttävät in situ implantoitavia defibrillaattoreita. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan sydänlihaksensisäisen rasvan riippumatonta yhteyttä VA:han ja määrittää, lisääkö se mitään hyötyä CMR:llä mitatun LGE:n yläpuolelle. Lopuksi tutkijat arvioivat, kuinka hyvin viivästynyt tehostettu CT korreloi LGE:n kanssa magneettikuvauksessa ja testaavat sen yhteyden kammiorytmioihin.

Tärkeys: Tutkijoiden tutkimuksen merkitys on, että tutkijat: 1) testaavat, voidaanko TT:llä käyttää sydänlihaksensisäistä rasvaa ei-invasiivisena työkaluna äkillisen sydänkuoleman riskin stratifiointiin potilailla, joilla on tai joille on määrä tehdä ICD, ja 2) määrittää, onko viivästynyt TT-kuva verrattavissa nykyiseen ei-invasiiviseen CMR-kultastandardiin sydänlihaksen arpien tunnistamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekrytoivat potilaita, joilla on ollut iskeeminen kardiomyopatia nykyisestä PROSe-ICD:stä sydämen TT:lle, joka suoritetaan ultrakorkean resoluution (UHR) CT-skannerin (Canon, Precision) avulla käyttäen jodattua kontrastia (a) sydänlihasrasva ja (b) sydänlihaksen arpien visualisointi (viivästyneen kontrastin vahvistumisen alueet).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joilla on ollut iskeeminen kardiomyopatia ja jotka on otettu mukaan nykyiseen Reynolds-tutkimukseen tai PROSe-ICD-tutkimukseen, pyydetään osallistumaan
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on osoitettava negatiivinen raskaustesti 24 tunnin kuluessa TT-tutkimuksesta
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia jodipitoisille varjoaineille
  • Potilaita, joiden glomerulussuodatusnopeus (GFR) on ≤ 30 ml/min, ei oteta mukaan tutkimukseen, koska he käyttävät suonensisäisiä jodattuja varjoaineita
  • Eteisvärinä tai hallitsematon takyarytmia
  • Todisteet vakavasta oireellisesta sydämen vajaatoiminnasta (NYHA-luokka III tai IV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PROSe-ICD
PROSe-ICD [NCT00733590/ Institutional Review Board (IRB) NA_00045142], laaja prospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, jotka saivat ICD:n primaariseen ehkäisyyn.
Reynoldsin opiskelu
Functional Energetics (Reynoldsin tutkimus, NA_00037404), tutkimus tavanomaisella kontrastitehosteella 1H MRI:llä kammion geometrian, globaalin ja alueellisen toiminnan sekä infarktin koon ominaisuuksien määrittämiseksi viivästetyn kontrastin tehostamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänsisäisen rasvan esiintyvyys potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijaisena tavoitteena on testata, onko sydänlihaksensisäinen rasva MDCT:llä yhtä tehokasta vai lisääkö se lisähyötyä VA:n riskin kerrostumiseen CMR-LGE-ominaisuuksien yläpuolella iskeemisestä kardiomyopatiapotilaista, jotka ovat ehdokkaita ICD-hoitoon tai joilla on in situ ICD:t.

Tavoitteemme on määrittää sydänlihaksensisäisen rasvan esiintyvyys ja jakautuminen potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus, jolle on suunniteltu tai jotka käyttävät in situ implantoitavia defibrillaattoreita. Lisäksi pyrimme arvioimaan intramyokardiaalisen rasvan riippumatonta yhteyttä VA:han ja määrittämään, lisääkö se mitään hyötyä CMR:llä mitatun LGE:n yläpuolelle.

2 vuotta
Viivästyneen tehostetun CT:n havaitun arven yleisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta

Arpien jakautumisen vertailu viivästyneessä tehostetussa CT:ssä LGE:hen sydämen MRI:ssä.

Tutkimuksemme merkitys on, että testaamme, voidaanko viivästettyä tehostettua TT:tä käyttää ei-invasiivisena työkaluna äkillisen sydänkuoleman riskin stratifiointiin iskeemisestä sydänsairaudesta kärsivillä potilailla ja onko viivästynyt tehostettu TT verrattavissa nykyiseen ei-invasiiviseen kultastandardiin. CMR sydänlihaksen arven tunnistamiseen.

2 vuotta
Viivästyneen tehostetun CT:n havaitun arven kvantifiointi
Aikaikkuna: 2 vuotta

Arpien jakautumisen vertailu viivästyneessä tehostetussa CT:ssä LGE:hen sydämen MRI:ssä.

Tutkimuksemme merkitys on, että testaamme, voidaanko viivästettyä tehostettua TT:tä käyttää ei-invasiivisena työkaluna äkillisen sydänkuoleman riskin stratifiointiin iskeemisestä sydänsairaudesta kärsivillä potilailla ja onko viivästynyt tehostettu TT verrattavissa nykyiseen ei-invasiiviseen kultastandardiin. CMR sydänlihaksen arven tunnistamiseen.

2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Chrispin, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00236647

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa