Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT met ultrahoge resolutie om de rol van intramyocardiaal vet en vertraagde verbetering in ventriculaire aritmogenese te beoordelen

3 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen hoe goed cardiale computertomografie (CT) scanmetingen van vet in het hart abnormale hartritmes kunnen voorspellen en hoe goed cardiale CT littekens in het hart kan meten versus cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

  • Mensen die zijn ingeschreven voor PROSe-ICD (NA_00045142) en Reynolds (NA_00037404) studies kunnen deelnemen
  • De procedures, tests, medicijnen of apparaten die deel uitmaken van dit onderzoek en door het onderzoek worden betaald

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers streven ernaar de rol van intramyocardiaal vet op ventriculaire aritmogenese te onderzoeken. Intramyocardiale vetafzetting is vaak waargenomen bij patiënten met ischemische hartziekte en is gemakkelijk detecteerbaar door multi-detector computertomografie (MDCT) met hoge gevoeligheid en specificiteit, in tegenstelling tot andere modaliteiten. Net als intramyocardiaal vet treedt terugkerende ventriculaire tachycardie (VT) vaak laat op na het begin van een myocardinfarct en de onderzoekers veronderstellen dat lipomateuze metaplasie binnen het infarct later optredende ventriculaire aritmieën (VA) kan versnellen. Eerdere studies hebben aangetoond dat intramyocardiaal vet correleert met langzame myocardiale geleidingssnelheid en met kritieke circuits voor VA, maar de onderzoekers kennen de oorzakelijke relatie tussen intramyocardiaal vet en toekomstig risico op VA niet.

Intramyocardiale vetafzetting of lipomateuze metaplasie is vaak waargenomen bij patiënten met ischemische hartziekte en is gemakkelijk detecteerbaar door multi-detector computertomografie (MDCT) met hoge gevoeligheid en specificiteit. Net als intramyocardiaal vet treedt re-entry ventriculaire tachycardie (VT) vaak laat na het begin van een myocardinfarct op en de onderzoekers veronderstellen dat er mogelijk een oorzakelijk verband is. Eerdere studies hebben aangetoond dat intramyocardiaal vet correleert met langzame myocardiale geleidingssnelheid en met kritieke circuits voor VT bij patiënten die zijn doorverwezen voor VT-ablatie en die al VA vertonen.

De correlatie van intramyocardiaal vet op CT met late gadoliniumversterking (LGE) op cardiale magnetische resonantie (CMR) in een algemene populatie van patiënten met ischemische cardiomyopathie zonder voorgeschiedenis van VA is echter niet gerapporteerd. Het is met name niet bekend of de aanwezigheid, distributie en/of het volume van vet een onafhankelijke voorspeller is van VA. Verdere CMR is minder algemeen verkrijgbaar in medische centra en is duurder met langere scantijden in vergelijking met CT. CT biedt een hogere ruimtelijke resolutie, is overal verkrijgbaar en is niet zo gevoelig voor magnetische interferentie van interne cardiale defibrillator (ICD)-generatoren, waardoor het een aantrekkelijke beeldvormende modaliteit is voor risicostratificatie, met name longitudinaal in de tijd.

Hypothese: Het doel van de onderzoekers is het bepalen van de prevalentie en distributie van intramyocardiaal vet bij patiënten met ischemische hartziekte gepland voor of met in-situ implanteerbare defibrillatoren. Verder streven de onderzoekers ernaar om de onafhankelijke associatie van intramyocardiaal vet met VA te beoordelen en te bepalen of het enig nut toevoegt boven LGE gemeten door CMR. Ten slotte zullen de onderzoekers beoordelen hoe goed vertraagde verbeterde CT correleert met LGE op MRI en de associatie met ventriculaire aritmieën testen.

Belang: Het belang van het onderzoek van de onderzoekers is dat de onderzoekers: 1) testen of intramyocardiaal vet op CT kan worden gebruikt als een niet-invasief hulpmiddel voor risicostratificatie van plotselinge hartdood bij patiënten die ICD's hebben of moeten ondergaan, en 2) definieer of CT met vertraagde versterking vergelijkbaar is met de huidige niet-invasieve gouden standaard van CMR voor het identificeren van myocardlittekens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zullen patiënten met een voorgeschiedenis van ischemische cardiomyopathie van de huidige PROSe-ICD rekruteren om een ​​cardiale CT te ondergaan die wordt uitgevoerd met behulp van een CT-scanner met ultrahoge resolutie (UHR) (Canon, Precision) met behulp van gejodeerd contrastmiddel voor (a) identificatie van myocardvet, en (b) visualisatie van myocardlittekens (gebieden met vertraagde contrastverbetering).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder met een voorgeschiedenis van ischemische cardiomyopathie die deelnemen aan de huidige Reynolds-studie of PROSe-ICD-studie zullen worden gevraagd om deel te nemen
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 24 uur na de onderzoeks-CT een negatieve zwangerschapstest aantonen
  • Bekwaamheid om het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen
  • Patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≤ 30 ml/min zullen niet worden opgenomen in het onderzoek vanwege het gebruik van intraveneuze jodiumhoudende contrastmiddelen
  • Boezemfibrilleren of ongecontroleerde tachyaritmie
  • Bewijs van ernstig symptomatisch hartfalen (NYHA klasse III of IV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PROSe-ICD
PROSe-ICD [NCT00733590/ Institutional Review Board (IRB) NA_00045142], een grote prospectieve cohortstudie van patiënten die een ICD kregen voor primaire preventie.
Reynolds studie
Functionele Energetica (Reynolds-studie, NA_00037404), een studie met conventionele contrastversterkte 1H MRI om ventriculaire geometrie, globale en regionale functie te bepalen, evenals kenmerken van infarctgrootte na vertraagde contrastverbetering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van intramyocardiaal vet bij patiënten met ischemische hartziekte
Tijdsspanne: 2 jaar

Het primaire doel is om te testen of intramyocardiaal vet op MDCT even effectief is of extra bruikbaarheid toevoegt aan risicostratificatie voor VA boven die van CMR-LGE-kenmerken bij patiënten met ischemische cardiomyopathie die in aanmerking komen voor ICD-therapie of in situ ICD's hebben.

Ons doel is het bepalen van de prevalentie en distributie van intramyocardiaal vet bij patiënten met ischemische hartziekte gepland voor of met in-situ implanteerbare defibrillatoren. Verder streven we ernaar om de onafhankelijke associatie van intramyocardiaal vet met VA te beoordelen en te bepalen of het enig nut toevoegt boven LGE gemeten door CMR.

2 jaar
Prevalentie van vertraagd verbeterd CT gedetecteerd litteken
Tijdsspanne: 2 jaar

Vergelijking van de littekenverdeling op vertraagde verbeterde CT met LGE op cardiale MRI.

Het belang van ons onderzoek is dat we zullen testen of vertraagde verbeterde CT kan worden gebruikt als een niet-invasief hulpmiddel voor risicostratificatie van plotselinge hartdood bij patiënten met ischemische hartziekte en of vertraagde verbeterde CT vergelijkbaar is met de huidige niet-invasieve gouden standaard van CMR voor het identificeren van myocardiaal litteken.

2 jaar
Kwantificering van vertraagd verbeterd CT gedetecteerd litteken
Tijdsspanne: 2 jaar

Vergelijking van de littekenverdeling op vertraagde verbeterde CT met LGE op cardiale MRI.

Het belang van ons onderzoek is dat we zullen testen of vertraagde verbeterde CT kan worden gebruikt als een niet-invasief hulpmiddel voor risicostratificatie van plotselinge hartdood bij patiënten met ischemische hartziekte en of vertraagde verbeterde CT vergelijkbaar is met de huidige niet-invasieve gouden standaard van CMR voor het identificeren van myocardiaal litteken.

2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Chrispin, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00236647

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren