Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pragmaattinen kokeilu viestien lähettämisestä palveluntarjoajille hyperlipidemian hoidosta (PROMPT-LIPID)

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sähköisten terveyskertomusten automaattisten sähköisten hälytysten tehokkuutta parantamaan parhaiden käytäntöjen määrää hyperlipidemiapotilaiden hoidossa Yale New Haven Health Systemin avohoidossa ja perhelääketieteessä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen johtava kuolinsyy useimmissa kehittyneissä maissa, mukaan lukien Yhdysvallat. Keskeinen sydän- ja verisuonitautien riskitekijä on matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin eli LDL-kolesterolin kohoaminen. Laajoista kliinisistä tutkimuksista saatujen myönteisten tulosten perusteella ohjeet tukevat korkean intensiteetin statiinihoidon käyttöä LDL-kolesterolin alentamiseksi erittäin suuren riskin potilailla ja ei-statiinihoitojen, mukaan lukien etsetimibi- ja PCSK9-estäjät, lisäämistä, jos LDL-kolesteroli pysyy yli 70:n. mg/dl. Näiden ohjeiden täytäntöönpano on kuitenkin heikkoa, ja näyttöön perustuvia lipidejä alentavia hoitoja on edelleen huomattavasti vajaakäytössä kaikissa terveydenhuoltojärjestelmissä.

Reaaliaikainen hälyttäminen tärkeistä kliinisistä tiloista, kun se laukaistaan ​​asianmukaisesti ja oikea-aikaisesti, voi vaikuttaa myönteisesti potilaiden tuloksiin lisäämällä lääkärin tietoisuutta ja noudattamalla parhaita käytäntöjä. Tätä tarkoitusta varten tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, voivatko Epicin sähköiseen sairauskertomukseen sisäänrakennetut automaattiset sähköiset hälytykset parantaa hyperlipidemian hallintaa Yale New Haven Health Systemin sisätautien ja kardiologian avohoidossa olevien potilaiden keskuudessa, joilla on erittäin suuri riski. tulevia ateroskleroottisia CVD-tapahtumia (ASCVD) varten.

Sadalle lääkärille tehdään klusterin satunnaistaminen joko hälytysryhmään tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito). Kun hyperlipidemiaa sairastavan kelvollisen potilaan tilauksen syöttöruutu avataan, hälytysryhmä saa informatiivisen hälytyksen, joka ilmoittaa palveluntarjoajalle, että potilaalla on hyperlipidemia ja että hänellä on erittäin suuri riski tuleville ASCVD-tapahtumille, ja tarjoaa ACC/AHA-ohjeisiin kohdistettuja toimia. kohteita, mukaan lukien linkki hyperlipidemian "tilaussarjaan", joka sisältää sekä diagnostisia että terapeuttisia vaihtoehtoja.

Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka tehostavat lipidejä alentavaa hoitoaan (statiiniannoksen lisääminen tai etsetimibin lisääminen tai PCSK9-estäjän lisääminen) 90 päivän kuluttua. Toissijaiset tulokset saavutetaan LDL-kolesterolin 6 kuukauden kohdalla ja niiden potilaiden osuudella, joiden LDL-kolesteroliarvot ovat alle 70 mg/dl ja alle 55 mg/dl. Valinnaisessa laajennusvaiheessa pitkän aikavälin tutkimustuloksia, joissa tarkastellaan vakavien kardiovaskulaaristen sydäntapahtumien (MACE) määrää, jotka määritellään sairaalahoidoksi sydäninfarktin, aivohalvauksen, epästabiilin angina pectoriksen tai sepel- tai ääreisvaltimon revaskularisaatioiden vuoksi, arvioidaan kahden vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2596

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Bridgeport Hospotal
      • Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
        • Greenwich Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • St. Raphael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden mukaanottokriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Häntä pidetään tällä hetkellä sisätautien tai kardiologian ambulanssina Yale New Havenin terveysjärjestelmässä
  • Erittäin korkea riski sairastua ASCVD:hen, joka määritellään suuren ASCVD-tapahtuman historian perusteella ja viimeisin lipidiprofiili, jossa LDL-kolesteroli on yli 70 mg/dl, tai ilman muita korkean riskin piirteitä (diabetes, CKD, ikä >65 vuotta) )

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Sydämensiirron saaja
  • Vasemman kammion apulaitteen vastaanottaja
  • Sairaalan potilastila
  • Raskaus
  • Olet kieltäytynyt kliinisestä tutkimuksesta MyChartissa

Sisällyttämiskriteerit palveluntarjoajille:

  • Harjoittelu avohoidossa kardiologian tai sisätautien käytännön kanssa Yale New Haven Health Systemin kanssa
  • Soveltuvien potilaiden esiintymistiheys on suuri avohoitotietueiden retrospektiivisen tarkastelun perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Palveluntarjoajat näkevät sähköisen hälytyksen kelvollisille potilaille, joilla on erittäin suuri riski tulevista ASCVD-tapahtumista, kun potilaan tilauksen syöttöruutu avataan sairauskertomuksessa.
Palveluntarjoajat näkevät automaattisen sähköisen hälytyksen jokaisesta kelvollisesta hyperlipidemiapotilaasta, jolla on suuri riski tulevista ateroskleroottisista sydän- ja verisuonisairauksista. Tämä hälytys tulee näkyviin, kun palveluntarjoaja siirtyy tilauksen syöttöruutuun potilaan sairauskertomuksessa potilaan ensimmäisen soveltuvan avohoitokäynnin aikana. Hälytys koostuu "ponnahdusikkunasta", joka ilmoittaa lääkärille, että potilaalla on erittäin suuri ASCVD-tapahtumien riski, näyttää viimeisimmät kolesteroliarvot ja potilaan nykyisen lipidejä alentavan hoidon. Se sisältää myös linkin täydellisiin hyperlipidemian hoito-ohjeisiin, jotka sisältävät jatkuvan lääketieteellisen koulutuksen (CME) mahdollisuuden saada CME-pisteitä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Palveluntarjoajat eivät näe sähköistä varoitusta potilaista ja tarjoavat tavanomaista hoitoa. Luodaan hiljaisia ​​hälytyksiä, jotka lähetetään tutkimusryhmän jäsenille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla tehostetaan lipidejä alentavaa hoitoa
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisestä hälytyksestä kullekin potilaalle
Lipidejä alentavan hoidon tehostaminen määritellään statiiniannoksen lisäämiseksi, etsetimibin lisäämiseksi tai PCSK9:n lisäämiseksi. Mikä tahansa näistä kolmesta riittää täyttämään tämän päätepisteen. Tämän päätepisteen täyttävien potilaiden osuutta verrataan tutkimusryhmien välillä.
90 päivää ensimmäisestä hälytyksestä kullekin potilaalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesteroli saavutettu 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä hälytyksestä kullekin potilaalle
LDL-kolesteroli 6 kuukauden iässä mitattuna sairauskertomuksen perusteella
6 kuukautta ensimmäisestä hälytyksestä kullekin potilaalle
Niiden potilaiden osuus, joiden LDL-kolesteroli on alle 70 mg/dl
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä hälytyksestä kullekin potilaalle
Potilaiden määrä, joiden LDL-kolesteroliarvot ovat alle 70 mg/dl lääketieteellisten tietojen perusteella. Tämän päätepisteen täyttävien potilaiden määrää verrataan tutkimusryhmien välillä.
6 kuukautta ensimmäisestä hälytyksestä kullekin potilaalle
Niiden potilaiden osuus, joiden LDL-kolesteroli on alle 55 mg/dl
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä hälytyksestä kullekin potilaalle
Potilaiden määrä, joiden LDL-kolesteroliarvot ovat alle 55 mg/dl lääketieteellisten tietojen perusteella. Tämän päätepisteen täyttävien potilaiden määrää verrataan tutkimusryhmien välillä.
6 kuukautta ensimmäisestä hälytyksestä kullekin potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nihar Desai, MD MPH, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistavien tulosten taustalla olevat yksilöimättömät tiedot jaetaan julkaisun yhteydessä.

IPD-jaon aikakehys

Tulosten julkaisemisen jälkeen; toistaiseksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa