Pragmatyczna próba przesyłania wiadomości do dostawców na temat leczenia hiperlipidemii (PROMPT-LIPID)

Choroby układu krążenia (CVD) pozostają główną przyczyną zgonów w większości krajów rozwiniętych, w tym w Stanach Zjednoczonych. Kluczowym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych jest zwiększenie stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, czyli LDL-C. W oparciu o pozytywne wyniki dużych badań klinicznych wytyczne zalecają stosowanie terapii statynami o wysokiej intensywności w celu zmniejszenia stężenia LDL-C u pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem oraz dodanie terapii innych niż statyny, w tym ezetymibu i inhibitorów PCSK9, jeśli stężenie LDL-C utrzymuje się powyżej 70 mg/dL. Jednakże wdrożenie tych wytycznych jest niewystarczające, a w systemach opieki zdrowotnej nadal w znacznym stopniu niedostatecznie wykorzystuje się oparte na dowodach terapie obniżające stężenie lipidów.

Alarmowanie w czasie rzeczywistym o ważnych stanach klinicznych, jeśli zostanie uruchomione w odpowiedni i terminowy sposób, może mieć pozytywny wpływ na wyniki pacjentów poprzez zwiększoną świadomość lekarzy i przestrzeganie najlepszych praktyk. W tym celu badanie to miało na celu ocenę, czy zautomatyzowane powiadomienia elektroniczne wbudowane w elektroniczną kartę zdrowia Epic mogą poprawić zarządzanie hiperlipidemią wśród pacjentów ambulatoryjnych gabinetów chorób wewnętrznych i kardiologii w ramach systemu opieki zdrowotnej Yale New Haven, którzy należą do grupy bardzo wysokiego ryzyka dla przyszłych zdarzeń związanych z miażdżycą CVD (ASCVD).

Stu lekarzy zostanie poddanych randomizacji klastrowej do grupy alarmowej lub grupy kontrolnej (zwykła opieka). Po otwarciu ekranu wprowadzania zamówienia kwalifikującego się pacjenta z hiperlipidemią grupa alarmowa otrzyma alert informacyjny, który poinformuje dostawcę, że pacjent ma hiperlipidemię i jest obarczony bardzo wysokim ryzykiem przyszłych zdarzeń ASCVD oraz zapewni podjęcie działań zgodnie z wytycznymi ACC/AHA elementy, w tym link do „zestawu kolejności” hiperlipidemii, obejmującego zarówno opcje diagnostyczne, jak i terapeutyczne.

Pierwszorzędowym wynikiem będzie odsetek pacjentów, u których intensyfikacja leczenia hipolipemizującego (zwiększenie dawki statyny lub dodanie ezetymibu lub dodanie inhibitora PCSK9) po 90 dniach. Drugorzędne wyniki zostaną osiągnięte LDL-C po 6 miesiącach i u odsetka pacjentów z poziomem LDL-C mniejszym niż 70 mg/dl i mniejszym niż 55 mg/dl. W opcjonalnej fazie przedłużenia długoterminowe wyniki eksploracyjne dotyczące częstości występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), zdefiniowanych jako hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego, udaru, niestabilnej dławicy piersiowej lub rewaskularyzacji tętnic wieńcowych lub obwodowych, zostaną ocenione po 2 latach.