Pragmatischer Versuch, Anbieter über die Behandlung von Hyperlipidämie zu informieren (PROMPT-LIPID)

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bleiben in den meisten Industrieländern, einschließlich den Vereinigten Staaten, die häufigste Todesursache. Ein wesentlicher Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist ein Anstieg des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C). Basierend auf positiven Ergebnissen aus großen klinischen Studien unterstützen Leitlinien den Einsatz einer hochintensiven Statintherapie zur Senkung des LDL-C-Werts bei Patienten mit sehr hohem Risiko sowie die Ergänzung von Nicht-Statin-Therapien, einschließlich Ezetimib und PCSK9-Inhibitoren, wenn der LDL-C-Wert über 70 bleibt mg/dL. Die Umsetzung dieser Leitlinien ist jedoch mangelhaft, und evidenzbasierte lipidsenkende Therapien werden in allen Gesundheitssystemen nach wie vor erheblich unzureichend genutzt.

Echtzeitwarnungen zu wichtigen klinischen Zuständen können, wenn sie angemessen und zeitnah ausgelöst werden, positive Auswirkungen auf die Patientenergebnisse haben, da das Bewusstsein des Arztes gestärkt wird und Best Practices eingehalten werden. Zu diesem Zweck wurde diese Studie entwickelt, um zu bewerten, ob automatisierte elektronische Warnungen, die in die elektronische Gesundheitsakte von Epic integriert sind, die Behandlung von Hyperlipidämie bei Patienten in ambulanten Praxen für Innere Medizin und Kardiologie im Yale New Haven Health System verbessern können, die einem sehr hohen Risiko ausgesetzt sind für zukünftige atherosklerotische CVD (ASCVD)-Ereignisse.

Einhundert Ärzte werden einer Cluster-Randomisierung entweder der Alarmgruppe oder der Kontrollgruppe (normale Pflege) unterzogen. Beim Öffnen des Auftragseingabebildschirms eines berechtigten Patienten mit Hyperlipidämie erhält die Alarmgruppe eine Informationswarnung, die den Anbieter darüber informiert, dass der Patient an Hyperlipidämie leidet und einem sehr hohen Risiko für zukünftige ASCVD-Ereignisse ausgesetzt ist, und die ACC/AHA-Richtlinien umsetzbare Maßnahmen bietet Elemente, einschließlich eines Links zu einem „Bestellsatz“ für Hyperlipidämie, der sowohl diagnostische als auch therapeutische Optionen umfasst.

Das primäre Ergebnis wird der Anteil der Patienten sein, die nach 90 Tagen eine Intensivierung ihrer lipidsenkenden Therapie (Erhöhung der Statindosis oder Zugabe von Ezetimib oder Zugabe eines PCSK9-Inhibitors) erhalten. Die sekundären Ergebnisse werden LDL-C nach 6 Monaten und der Anteil der Patienten mit LDL-C-Werten von weniger als 70 mg/dl und weniger als 55 mg/dl erreicht. In einer optionalen Verlängerungsphase werden nach 2 Jahren langfristige explorative Ergebnisse zur Häufigkeit schwerer kardiovaskulärer Herzereignisse (MACE), definiert als Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt, Schlaganfall, instabiler Angina pectoris oder koronarer oder peripherer Arterienrevaskularisation, ausgewertet.