Pragmatisch onderzoek naar berichtgeving aan zorgverleners over de behandeling van hyperlipidemie (PROMPT-LIPID)

Hart- en vaatziekten (HVZ) blijven de belangrijkste doodsoorzaak in de meeste ontwikkelde landen, waaronder de Verenigde Staten. Een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten is een verhoging van het lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid, oftewel LDL-C. Gebaseerd op gunstige resultaten uit grote klinische onderzoeken ondersteunen richtlijnen het gebruik van statinetherapie met hoge intensiteit voor de verlaging van LDL-C bij patiënten met een zeer hoog risico en de toevoeging van niet-statinetherapieën, waaronder ezetimibe en PCSK9-remmers, als de LDL-C boven de 70 blijft. mg/dl. De implementatie van deze richtlijnen is echter slecht en er blijft een aanzienlijk ondergebruik van evidence-based lipidenverlagende therapieën in de gezondheidszorgsystemen.

Real-time waarschuwingen over belangrijke klinische aandoeningen kunnen, wanneer ze op de juiste en tijdige wijze worden ontslagen, positieve gevolgen hebben voor de patiëntresultaten door een groter bewustzijn van artsen en het naleven van de beste praktijken. Met het oog hierop is deze studie ontworpen om te evalueren of geautomatiseerde elektronische waarschuwingen die in het Epic elektronische patiëntendossier zijn ingebouwd, het beheer van hyperlipidemie kunnen verbeteren bij patiënten van poliklinische interne geneeskunde en cardiologiepraktijken binnen het Yale New Haven Health System die een zeer hoog risico lopen. voor toekomstige atherosclerotische CVD (ASCVD) gebeurtenissen.

Honderd artsen zullen clusterrandomisatie ondergaan naar de waarschuwingsgroep of de controlegroep (gebruikelijke zorg). Bij het openen van het orderinvoerscherm van een in aanmerking komende patiënt met hyperlipidemie, ontvangt de waarschuwingsgroep een informatieve waarschuwing die de leverancier informeert dat de patiënt hyperlipidemie heeft en een zeer hoog risico loopt op toekomstige ASCVD-gebeurtenissen en op de ACC/AHA-richtlijn gerichte actiepunten biedt items, waaronder een link naar een "orderset" voor hyperlipidemie die zowel diagnostische als therapeutische opties omvat.

De primaire uitkomstmaat zal het percentage patiënten zijn dat een intensivering van hun lipidenverlagende therapie ervaart (verhoging van de statinedosis of toevoeging van ezetimibe of toevoeging van een PCSK9-remmer) na 90 dagen. De secundaire uitkomsten zullen het LDL-C na 6 maanden zijn en het percentage patiënten met een LDL-C-niveau van minder dan 70 mg/dl en minder dan 55 mg/dl. In een optionele verlengingsfase zullen verkennende langetermijnresultaten, waarbij wordt gekeken naar het aantal ernstige cardiovasculaire cardiale voorvallen (MACE), gedefinieerd als ziekenhuisopname voor een hartinfarct, beroerte, instabiele angina of revascularisatie van de kransslagader of perifere slagader, na twee jaar worden geëvalueerd.