Prenataalisen koliinilisän RCT raskauden aikana raskaudenaikaisen alkoholin haitallisten vaikutusten lieventämiseksi

Vaikka prenataaliseen alkoholialtistukseen (PAE) liittyvät haittavaikutukset ovat hyvin tiedossa, monet naiset juovat edelleen runsaasti raskauden aikana, mikä saattaa heidän lapsensa vaaraan saada sikiön alkoholispektrihäiriöitä. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että koliinilisä voi lieventää PAE:n vaikutuksia kasvuun ja kehitykseen. Koliini, välttämätön ravintoaine, toimii metyyliryhmän luovuttajana DNA:n metylaatiossa ja on asetyylikoliinin välittäjäaineen ainesosa ja solukalvojen pääkomponenttien esiaste. R21:n toteutettavuustutkimuksessa 70 runsasta alkoholinkäyttäjää jaettiin satunnaisesti saamaan päivittäinen 2 g koliinia tai lumelääkettä synnytyshoidon aloittamisesta synnytykseen Kapkaupungissa, Etelä-Afrikassa, jossa raskaudenaikainen runsas juominen ja sikiön alkoholioireyhtymä. ovat maailman korkeimpien joukossa. Verrattuna plaseboryhmän pikkulapsiin, koliinilla hoidetun ryhmän pikkulapset täyttivät todennäköisemmin silmänräpäyksen ehdollistamisen kriteerit, mikä osoitti huomattavasti parempaa tunnistusmuistia Faganin infant Intelligence -testissä, jolla tiedetään olevan ennustuskelpoisuus kouluikää varten. Älykkyysosamäärä, ja painon ja pään ympärysmitan kasvu synnytyksen jälkeen oli parempi. Tämän tutkimuksen keskeisiä piirteitä olivat suurempi koliiniannos (4,4-kertainen riittävä saanti (AI), verrattuna 1,7-2,5:een aikaisemmissa ihmistutkimuksissa) ja hoidon aloittaminen raskauden alkuvaiheessa. Suoritamme nyt täysin tehokasta, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, lumekontrolloitua koliinilisätutkimusta Etelä-Afrikan maaseutuyhteisön runsaan alkoholinkäytön raskaana olevilla naisilla (1) arvioidaksemme äidin koliinilisän tehokkuutta raskauden aikana lieventämään PAE kolmella ensisijaisella tuloksella: lapsen tunnistusmuisti ja postnataalinen kasvun rajoitus (paino ja pään ympärysmitta); (2) arvioida tämän lisäravinteen tehokkuutta alkoholin vaikutusten lieventämiseen seuraavissa toissijaisissa seurauksissa: pikkulapsen silmänräpäysten ehtiminen, synnytyksen jälkeinen pituus ja tiedonkäsittelyn nopeus; (3) käyttää innovatiivisia menetelmiä kausaalisen päättelyn analyysissä protokollan noudattamisen tutkimiseksi tärkeänä hoidon tehokkuuden vaihtelun lähteenä ja vaatimusten noudattamatta jättämiseen liittyvien sosiodemografisten tekijöiden tunnistamiseksi interventioprotokollan täytäntöönpanon helpottamiseksi kliinisissä olosuhteissa; ja (4) tutkivissa analyyseissä sen tutkimiseksi, onko äidin koliinin lisäys erityisen tehokas naisilla, joilla on vähäisempi ruokavalion koliinisaanti tai huono ravitsemustila.