ECA de suplementos de colina prenatal durante el embarazo para mitigar los efectos adversos de la exposición prenatal al alcohol

Aunque los efectos adversos asociados con la exposición prenatal al alcohol (PAE) son bien conocidos, muchas mujeres continúan bebiendo mucho durante el embarazo, lo que pone a sus bebés en riesgo de trastornos del espectro alcohólico fetal. Los estudios en animales han demostrado que la suplementación con colina puede mitigar los efectos del PAE en el crecimiento y el desarrollo. La colina, un nutriente esencial, sirve como donante de grupos metilo para la metilación del ADN y es un componente del neurotransmisor acetilcolina y un precursor de los principales componentes de las membranas celulares. En un ensayo de viabilidad R21, 70 bebedores empedernidos fueron asignados al azar para recibir una dosis diaria de 2 g de colina o un placebo desde el inicio de la atención prenatal hasta el parto en Ciudad del Cabo, Sudáfrica, donde la incidencia del consumo excesivo de alcohol durante el embarazo y el síndrome alcohólico fetal están entre los más altos del mundo. En comparación con los bebés en el brazo de placebo, los bebés en el brazo tratado con colina tenían más probabilidades de cumplir con el criterio de condicionamiento de parpadeo, demostraron una memoria de reconocimiento notablemente mejor en la prueba Fagan de inteligencia infantil, que se sabe que tiene validez predictiva para la edad escolar. IQ, y tuvieron mejores ganancias posnatales en peso y perímetro cefálico. Las características clave de este estudio incluyeron la dosis más alta de colina (4,4 veces la ingesta adecuada (AI), en comparación con 1,7-2,5 en estudios anteriores en humanos) y el inicio del tratamiento temprano en el embarazo. Ahora estamos realizando un ensayo de administración de suplementos de colina controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego y totalmente potenciado en mujeres embarazadas que beben mucho de una comunidad rural en Sudáfrica (1) para evaluar la efectividad de los suplementos de colina materna durante el embarazo para mitigar los efectos de PAE en tres resultados primarios: memoria de reconocimiento infantil y restricción del crecimiento posnatal (peso y perímetro cefálico); (2) evaluar la eficacia de esta suplementación para mitigar los efectos del alcohol en los siguientes resultados secundarios: condicionamiento del parpadeo infantil, duración posnatal y velocidad de procesamiento de la información; (3) utilizar métodos innovadores en el análisis de inferencia causal para examinar el cumplimiento del protocolo como una fuente importante de variación en la eficacia del tratamiento e identificar los factores sociodemográficos asociados con el incumplimiento para facilitar la implementación del protocolo de intervención en entornos clínicos; y (4) en análisis exploratorios, para examinar si la administración de suplementos de colina a la madre es particularmente eficaz en mujeres con una ingesta dietética de colina más baja o un estado nutricional deficiente.