RCT de suplementação pré-natal de colina durante a gravidez para atenuar os efeitos adversos da exposição pré-natal ao álcool

Embora os efeitos adversos associados à exposição pré-natal ao álcool (PAE) sejam bem conhecidos, muitas mulheres continuam a beber muito durante a gravidez, colocando seus bebês em risco de distúrbios do espectro alcoólico fetal. Estudos em animais mostraram que a suplementação de colina pode mitigar os efeitos do PAE no crescimento e desenvolvimento. A colina, um nutriente essencial, serve como um doador do grupo metil para a metilação do DNA e é um constituinte do neurotransmissor acetilcolina e um precursor dos principais componentes das membranas celulares. Em um estudo de viabilidade do R21, 70 bebedores pesados ​​foram aleatoriamente designados para receber uma dose diária de 2g de colina ou um placebo desde o início do pré-natal até o parto na Cidade do Cabo, África do Sul, onde a incidência de consumo excessivo de álcool durante a gravidez e a síndrome alcoólica fetal estão entre os mais altos do mundo. Quando comparados com bebês no braço do placebo, os bebês no braço tratado com colina tiveram maior probabilidade de atender aos critérios para condicionamento de piscar de olhos, demonstraram memória de reconhecimento marcadamente melhor no Teste Fagan de Inteligência Infantil, que é conhecido por ter validade preditiva para a idade escolar QI, e tiveram melhores ganhos pós-natais em peso e perímetro cefálico. As principais características deste estudo incluíram a dose mais alta de colina (4,4 vezes a ingestão adequada (IA), em comparação com 1,7-2,5 em estudos humanos anteriores) e o início do tratamento no início da gravidez. Estamos agora conduzindo um estudo completo, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo de suplementação de colina em mulheres grávidas que bebem muito de uma comunidade rural na África do Sul (1) para avaliar a eficácia da suplementação materna de colina durante a gravidez para mitigar os efeitos da PAE em três desfechos primários: memória de reconhecimento infantil e restrição de crescimento pós-natal (peso e perímetro cefálico); (2) avaliar a eficácia desta suplementação para mitigar os efeitos do álcool nos seguintes desfechos secundários: condicionamento do piscar de olhos infantil, comprimento pós-natal e velocidade de processamento de informações; (3) usar métodos inovadores na análise de inferência causal para examinar a adesão ao protocolo como uma importante fonte de variação na eficácia do tratamento e identificar fatores sociodemográficos associados à não adesão para facilitar a implementação do protocolo de intervenção em ambientes clínicos; e (4) em análises exploratórias, para examinar se a suplementação de colina materna é particularmente eficaz em mulheres com menor ingestão de colina na dieta ou estado nutricional ruim.