RCT van prenatale choline-suppletie tijdens de zwangerschap om de nadelige effecten van prenatale blootstelling aan alcohol te verminderen

Hoewel de nadelige effecten van prenatale alcoholblootstelling (PAE) algemeen bekend zijn, blijven veel vrouwen zwaar drinken tijdens de zwangerschap, waardoor hun baby's risico lopen op foetale alcoholspectrumstoornissen. Dierstudies hebben aangetoond dat suppletie met choline de effecten van PAE op groei en ontwikkeling kan verminderen. Choline, een essentiële voedingsstof, dient als methylgroepdonor voor DNA-methylering en is een bestanddeel van de neurotransmitter acetylcholine en een voorloper van belangrijke componenten van celmembranen. In een R21-haalbaarheidsonderzoek werden 70 zware drinkers willekeurig toegewezen aan een dagelijkse dosis van 2 g choline of een placebo vanaf het begin van de prenatale zorg tot de bevalling in Kaapstad, Zuid-Afrika, waar de incidentie van zwaar drinken tijdens de zwangerschap en foetaal alcoholsyndroom behoren tot de hoogste ter wereld. In vergelijking met baby's in de placebo-arm, hadden baby's in de met choline behandelde arm meer kans om te voldoen aan het criterium voor oogknipperconditionering, vertoonden ze een duidelijk beter herkenningsgeheugen op de Fagan Test of Infant Intelligence, waarvan bekend is dat deze voorspellende validiteit heeft voor schoolgaande leeftijd IQ, en hadden betere postnatale winsten in gewicht en hoofdomtrek. De belangrijkste kenmerken van deze studie waren de hogere dosis choline (4,4 keer de adequate inname (AI), vergeleken met 1,7-2,5 keer in eerdere onderzoeken bij mensen) en de start van de behandeling vroeg in de zwangerschap. We voeren nu een volledig aangedreven, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde choline-suppletie-studie uit bij zwaar drinkende zwangere vrouwen uit een plattelandsgemeenschap in Zuid-Afrika (1) om de effectiviteit van maternale choline-suppletie tijdens de zwangerschap te beoordelen om de effecten van PAE op drie primaire uitkomsten: geheugen voor babyherkenning en postnatale groeibeperking (gewicht en hoofdomtrek); (2) om de werkzaamheid van deze suppletie te beoordelen voor het verminderen van alcoholeffecten op de volgende secundaire uitkomsten: conditionering van oogknipperen bij baby's, postnatale lengte en informatieverwerkingssnelheid; (3) het gebruik van innovatieve methoden in de analyse van causale gevolgtrekkingen om de naleving van het protocol te onderzoeken als een belangrijke bron van variatie in de doeltreffendheid van de behandeling en om sociodemografische factoren te identificeren die verband houden met niet-naleving om de implementatie van het interventieprotocol in klinische settings te vergemakkelijken; en (4) in verkennende analyses, om te onderzoeken of choline-suppletie door de moeder bijzonder effectief is bij vrouwen met een lagere choline-inname via de voeding of een slechte voedingsstatus.