RCT prenatální suplementace cholinu během těhotenství ke zmírnění nežádoucích účinků prenatální expozice alkoholu

Přestože jsou nepříznivé účinky spojené s prenatální expozicí alkoholu (PAE) dobře známy, mnoho žen během těhotenství nadále intenzivně pije, což vystavuje jejich kojence riziku poruch fetálního alkoholového spektra. Studie na zvířatech ukázaly, že suplementace cholinu může zmírnit účinky PAE na růst a vývoj. Cholin, základní živina, slouží jako donor methylové skupiny pro methylaci DNA a je složkou neurotransmiteru acetylcholinu a prekurzorem hlavních složek buněčných membrán. Ve studii proveditelnosti R21 bylo 70 těžkých pijáků náhodně rozděleno do skupin, které dostávaly denní dávku 2 g cholinu nebo placeba od zahájení prenatální péče až po porod v Kapském Městě v Jižní Africe, kde byl výskyt nadměrného pití během těhotenství a fetálního alkoholového syndromu patří k nejvyšším na světě. Ve srovnání s kojenci v rameni s placebem měli kojenci v rameni léčeném cholinem větší pravděpodobnost, že splní kritérium pro úpravu mrkání, prokázali výrazně lepší rozpoznávací paměť ve Faganově testu inteligence kojenců, o kterém je známo, že má prediktivní platnost pro školní věk IQ a měl lepší postnatální přírůstky na váze a obvodu hlavy. Klíčové rysy této studie zahrnovaly vyšší dávku cholinu (4,4násobek adekvátního příjmu (AI) ve srovnání s 1,7-2,5 v předchozích studiích na lidech) a zahájení léčby na počátku těhotenství. Nyní provádíme plně funkční, dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii suplementace cholinu u těhotných žen z venkovské komunity v Jihoafrické republice (1) s velkým množstvím alkoholu, abychom vyhodnotili účinnost suplementace cholinu matkou během těhotenství ke zmírnění účinků PAE na třech primárních výsledcích: paměť rozpoznávání dítěte a postnatální omezení růstu (hmotnost a obvod hlavy); (2) k posouzení účinnosti tohoto doplňku pro zmírnění účinků alkoholu na následující sekundární výsledky: úprava mrkání u kojenců, postnatální délka a rychlost zpracování informací; (3) používat inovativní metody v kauzální inferenční analýze ke zkoumání dodržování protokolu jako důležitého zdroje variací v účinnosti léčby a k identifikaci sociodemografických faktorů spojených s nedodržováním s cílem usnadnit implementaci intervenčního protokolu v klinickém prostředí; a (4) v průzkumných analýzách zkoumat, zda je suplementace cholinu u matky zvláště účinná u žen s nižším příjmem cholinu v potravě nebo špatným nutričním stavem.