RCT prenatalnej suplementacji choliny podczas ciąży w celu złagodzenia niekorzystnych skutków prenatalnej ekspozycji na alkohol

Chociaż niekorzystne skutki związane z prenatalną ekspozycją na alkohol (PAE) są dobrze znane, wiele kobiet nadal intensywnie pije w czasie ciąży, narażając swoje niemowlęta na ryzyko alkoholowych zaburzeń płodowych. Badania na zwierzętach wykazały, że suplementacja choliny może złagodzić wpływ PAE na wzrost i rozwój. Cholina, niezbędny składnik odżywczy, służy jako donor grup metylowych do metylacji DNA i jest składnikiem neuroprzekaźnika acetylocholiny oraz prekursorem głównych składników błon komórkowych. W badaniu wykonalności R21 70 osób intensywnie pijących zostało losowo przydzielonych do otrzymywania dziennej dawki 2 g choliny lub placebo od rozpoczęcia opieki przedporodowej do porodu w Kapsztadzie w RPA, gdzie częstość występowania intensywnego picia podczas ciąży i płodowego zespołu alkoholowego należą do najwyższych na świecie. W porównaniu z niemowlętami w ramieniu placebo, niemowlęta w ramieniu leczonym choliną z większym prawdopodobieństwem spełniały kryterium warunkujące mruganie, wykazywały znacznie lepszą pamięć rozpoznawania w teście inteligencji niemowląt Fagana, o którym wiadomo, że ma trafność predykcyjną dla wieku szkolnego IQ i miał lepsze przyrosty wagi i obwodu głowy po urodzeniu. Kluczowe cechy tego badania obejmowały wyższą dawkę choliny (4,4-krotność odpowiedniego spożycia (AI) w porównaniu z 1,7-2,5 w poprzednich badaniach na ludziach) oraz rozpoczęcie leczenia na wczesnym etapie ciąży. Obecnie prowadzimy w pełni zakrojone, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie suplementacji choliny u intensywnie pijących ciężarnych kobiet ze społeczności wiejskiej w Afryce Południowej (1), aby ocenić skuteczność suplementacji choliny przez matkę podczas ciąży w celu złagodzenia skutków PAE na trzech głównych wynikach: pamięć rozpoznawania niemowląt i ograniczenie wzrostu poporodowego (waga i obwód głowy); (2) ocenić skuteczność tej suplementacji w łagodzeniu wpływu alkoholu na następujące drugorzędne wyniki: kondycjonowanie mrugania u niemowląt, długość poporodowa i szybkość przetwarzania informacji; (3) wykorzystanie innowacyjnych metod analizy wnioskowania przyczynowego w celu zbadania przestrzegania protokołu jako ważnego źródła zmienności w skuteczności leczenia oraz zidentyfikowania czynników socjodemograficznych związanych z nieprzestrzeganiem zaleceń w celu ułatwienia wdrożenia protokołu interwencji w warunkach klinicznych; oraz (4) w analizach eksploracyjnych, aby zbadać, czy suplementacja choliny przez matkę jest szczególnie skuteczna u kobiet z niższym spożyciem choliny w diecie lub złym stanem odżywienia.