RCT av prenatal kolintilskudd under graviditet for å dempe uønskede effekter av prenatal alkoholeksponering

Selv om bivirkningene forbundet med prenatal alkoholeksponering (PAE) er velkjente, fortsetter mange kvinner å drikke mye under svangerskapet, noe som setter spedbarnene deres i fare for føtale alkoholspekterforstyrrelser. Dyrestudier har vist at kolintilskudd kan dempe effekten av PAE på vekst og utvikling. Kolin, et essensielt næringsstoff, fungerer som en metylgruppedonor for DNA-metylering og er en bestanddel av nevrotransmitteren acetylkolin og en forløper til hovedkomponentene i cellemembraner. I en R21 mulighetsstudie ble 70 stordrikkere tilfeldig tildelt en daglig dose på 2g kolin eller placebo fra oppstart av svangerskapsomsorg til fødsel i Cape Town, Sør-Afrika, hvor forekomsten av mye drikking under graviditet og føtalt alkoholsyndrom. er blant de høyeste i verden. Sammenlignet med spedbarn i placebo-armen, var det mer sannsynlig at spedbarn i den kolinbehandlede armen oppfyller kriteriene for øyeblinkkondisjonering, og viste markant bedre gjenkjenningshukommelse på Fagan Test of Infant Intelligence, som er kjent for å ha prediktiv gyldighet for skolealder IQ, og hadde bedre postnatal gevinst i vekt og hodeomkrets. Nøkkeltrekk ved denne studien inkluderte høyere kolindose (4,4 ganger tilstrekkelig inntak (AI), sammenlignet med 1,7-2,5 i tidligere studier på mennesker) og oppstart av behandling tidlig i svangerskapet. Vi gjennomfører nå en fulldrevet, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert kolintilskuddsforsøk på gravide kvinner som drikker mye fra et landlig samfunn i Sør-Afrika (1) for å vurdere effektiviteten av moders kolintilskudd under svangerskapet for å dempe effekten av PAE på tre primære utfall: spedbarnsgjenkjenningshukommelse og postnatal vekstbegrensning (vekt og hodeomkrets); (2) å vurdere effekten av dette tilskuddet for å dempe alkoholeffekter på følgende sekundære utfall: spedbarns øyeblinkkondisjonering, postnatal lengde og informasjonsbehandlingshastighet; (3) å bruke innovative metoder i kausal slutningsanalyse for å undersøke protokolloverholdelse som en viktig kilde til variasjon i behandlingseffektivitet og for å identifisere sosiodemografiske faktorer assosiert med manglende overholdelse for å lette implementeringen av intervensjonsprotokollen i kliniske omgivelser; og (4) i utforskende analyser, for å undersøke om mors kolintilskudd er spesielt effektivt hos kvinner med lavere kostholdskolininntak eller dårlig ernæringsstatus.