РКИ пренатального приема холина во время беременности для смягчения неблагоприятных последствий пренатального воздействия алкоголя

Хотя неблагоприятные последствия, связанные с пренатальным воздействием алкоголя (ПАЭ), хорошо известны, многие женщины продолжают много пить во время беременности, подвергая своих детей риску алкогольных расстройств фетального спектра. Исследования на животных показали, что добавки с холином могут смягчить влияние ПАЭ на рост и развитие. Холин, важное питательное вещество, служит донором метильной группы для метилирования ДНК и является составной частью нейротрансмиттера ацетилхолина и предшественником основных компонентов клеточных мембран. В ходе технико-экономического обоснования R21 70 сильно пьющих людей были случайным образом распределены для получения суточной дозы 2 г холина или плацебо с момента начала дородовой помощи до родов в Кейптауне, Южная Африка, где частота злоупотребления алкоголем во время беременности и фетального алкогольного синдрома являются одними из самых высоких в мире. По сравнению с младенцами в группе плацебо, дети в группе, получавшей холин, с большей вероятностью соответствовали критерию кондиционирования моргания, продемонстрировали заметно лучшую опознавательную память в тесте интеллекта младенцев Фагана, который, как известно, имеет прогностическую достоверность для детей школьного возраста. IQ, и у них была лучшая послеродовая прибавка в весе и окружности головы. Ключевые особенности этого исследования включали более высокую дозу холина (в 4,4 раза больше адекватного потребления (AI) по сравнению с 1,7-2,5 в предыдущих исследованиях на людях) и начало лечения на ранних сроках беременности. В настоящее время мы проводим полноценное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование добавок холина у сильно пьющих беременных женщин из сельской местности в Южной Африке (1), чтобы оценить эффективность добавок холина матерями во время беременности для смягчения последствий PAE по трем основным исходам: память распознавания младенцев и ограничение постнатального роста (вес и окружность головы); (2) оценить эффективность этой добавки для смягчения воздействия алкоголя на следующие вторичные результаты: кондиционирование моргания у младенцев, постнатальная длина и скорость обработки информации; (3) использовать новаторские методы анализа причинно-следственных связей для изучения соблюдения протокола как важного источника различий в эффективности лечения и выявления социально-демографических факторов, связанных с несоблюдением режима лечения, с целью облегчения внедрения протокола вмешательства в клинических условиях; и (4) в ходе исследовательского анализа выяснить, является ли прием холина матерью особенно эффективным у женщин с более низким потреблением холина с пищей или плохим состоянием питания.