RCT sull'integrazione prenatale di colina durante la gravidanza per mitigare gli effetti avversi dell'esposizione prenatale all'alcol

Sebbene gli effetti avversi associati all'esposizione prenatale all'alcol (PAE) siano ben noti, molte donne continuano a bere molto durante la gravidanza, mettendo i loro bambini a rischio di disturbi dello spettro alcolico fetale. Studi sugli animali hanno dimostrato che l'integrazione di colina può mitigare gli effetti del PAE sulla crescita e sullo sviluppo. La colina, un nutriente essenziale, funge da donatore di gruppi metilici per la metilazione del DNA ed è un costituente del neurotrasmettitore acetilcolina e un precursore dei principali componenti delle membrane cellulari. In uno studio di fattibilità R21, 70 forti bevitori sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una dose giornaliera di 2 g di colina o un placebo dall'inizio delle cure prenatali al parto a Città del Capo, in Sudafrica, dove l'incidenza del consumo eccessivo di alcol durante la gravidanza e la sindrome alcolica fetale sono tra i più alti al mondo. Se confrontati con i neonati nel braccio placebo, i neonati nel braccio trattato con colina avevano maggiori probabilità di soddisfare i criteri per il condizionamento dell'ammiccamento, hanno dimostrato una memoria di riconoscimento notevolmente migliore sul Fagan Test of Infant Intelligence, che è noto per avere validità predittiva per l'età scolare QI e ha avuto migliori guadagni postnatali in termini di peso e circonferenza cranica. Le caratteristiche principali di questo studio includevano la dose di colina più elevata (4,4 volte l'assunzione adeguata (AI), rispetto a 1,7-2,5 nei precedenti studi sull'uomo) e l'inizio del trattamento all'inizio della gravidanza. Stiamo ora conducendo uno studio completo, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sull'integrazione di colina in donne incinte che bevono molto da una comunità rurale in Sud Africa (1) per valutare l'efficacia dell'integrazione materna di colina durante la gravidanza per mitigare gli effetti di PAE su tre esiti primari: memoria di riconoscimento infantile e restrizione della crescita postnatale (peso e circonferenza cranica); (2) valutare l'efficacia di questa integrazione per mitigare gli effetti dell'alcol sui seguenti esiti secondari: condizionamento dell'ammiccamento infantile, durata postnatale e velocità di elaborazione delle informazioni; (3) utilizzare metodi innovativi nell'analisi dell'inferenza causale per esaminare l'aderenza al protocollo come un'importante fonte di variazione nell'efficacia del trattamento e per identificare i fattori sociodemografici associati alla non conformità al fine di facilitare l'attuazione del protocollo di intervento in contesti clinici; e (4) in analisi esplorative, per esaminare se l'integrazione materna di colina è particolarmente efficace nelle donne con minore assunzione di colina nella dieta o scarso stato nutrizionale.