- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04395248
Optimaalinen anestesia sairaalloisesti liikalihaville potilaille
Optimaalisen anestesian tutkimus sairaalloisesti lihaville potilaille, joille tehdään bariatrinen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: Vaikean intuboinnin mahdollisten riskitekijöiden tutkiminen ultraäänellä
- Menettely: Säteittäisvaltimon katetrointi ultraääniohjauksella tai sokealla tunnustelulla
- Laite: Vertaamalla esihapetuksen tehokkuutta korkeavirtaisen nenäkanyylin ja kasvonaamion välillä
- Lääke: Haihtuvien anestesia-aineiden tyyppi ja anestesian syvyyden M-Entropy-ohjaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat kliinisen tutkimuksen käyttäen permutoitua lohkosatunnaistusta ja CONSORT-lausunnon mukaisesti tutkiakseen useita kliinisiä tuloksia lihavilla potilailla, joille tehdään LSG Shuang Ho Hospitalissa, Taipein lääketieteellisessä yliopistossa, New Taipei Cityssä, Taiwanissa. Suoritetaan kolme satunnaistamista, mukaan lukien säteittäisen valtimon katetrointi ultraääniohjauksella tai sokealla sydämentykytyksellä, esihapetus HFNC:llä tai CPAP:lla ja haihtuva anestesia desfluraanilla tai sevofluraanilla M-Entropy-ohjauksella tai ilman. Tietokoneella luotu luettelo satunnaistuksista (Research Randomizer, www.randomizer.org) käytetään näihin ryhmävarauksiin.
Vaikean intuboinnin mahdollisten riskitekijöiden tutkiminen ultraäänellä: Prospektiivinen yksisokko kohorttitutkimus
Ennen leikkausta kaikilta potilailta tutkitaan vaikeiden hengitysteiden ulkonäön piirteet, mukaan lukien etuhampaiden välinen etäisyys (< 3 cm tai ei), mentohyoidietäisyys, kilpirauhasen etäisyys (< 6,5 cm tai ei), kaulan liike (< 80 astetta tai ei), niskan ympärysmitta mitattuna kilpirauhasen rustosta (> 43 cm tai ei), modifioitu Mallampati-pistemäärä, ylähuulen purentatesti ja alaleuan ennustetesti. Lisäksi ultraäänellä arvioidaan ylempien hengitysteiden anatomiaa, mukaan lukien henkitorven pehmytkudoksen syvyyttä27 sekä kielen pohjan korkeutta ja leveyttä. Mitä tulee pretrakeaaliseen pehmytkudossyvyyteen, etäisyys ihosta henkitorven etuosaan mitataan kolmella tasolla: äänihuulet, kilpirauhasen kannas ja rintakehän yläpuolinen loveus. Pehmytkudoksen määrä kullakin vyöhykkeellä lasketaan laskemalla pehmytkudoksen määrien keskiarvo millimetreinä, jotka on saatu kaulan keskiakselilla ja 15 millimetriä vasemmalla ja oikealla keskiakselista.
Lisäksi liikalihavien ihmisten kielen lisääntyneen tilavuuden ja kielen tyveen kertyneen rasvan on osoitettu olevan vahvasti yhteydessä obstruktiivisen uniapnean riskiin. Kielen tyven anatomian mittaamiseksi potilaan istuessa kupera anturi kannettavan ultraäänilaitteen (LOGIQTM) taajuuksilla 1,5–5,0 MHz (GE C1-5-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) , GE Healthcare, Chicago, IL, USA) viedään kaulan iholle submentaaliseen alueeseen koronaalisesti, välittömästi päällimmäisenä niskaluun vartaloon ja sitten niskaluun ja alaleuan symfyysin väliselle alueelle. . Potilaita neuvotaan välttämään kielen liikkeitä, nielemistä tai puhumista. Kielen pohjan enimmäisleveys, kielen pohjan korkeus ja keskiosan enimmäiskorkeus mitataan. Sama anestesiologi suorittaa kaikki ultraäänimittaukset ennen leikkausta. Saavuttuaan leikkaussaliin potilaat asetetaan aluksi ramp-asentoon ja siirretään sitten käänteiseen Trendelenburg-asentoon saavuttaakseen 30 asteen rintakehän kaltevuuden ennen esihapetusta.
Anestesian induktion jälkeen toinen anestesiologi, joka on sokeutunut kaikelle preoperatiiviselle arvioinnille, suorittaa kaikki laryngoskoopiat tässä tutkimuksessa. Laryngoskooppinen intubaatio suoritetaan käyttämällä Macintosh-kokoa 3 tai -4 (Rüsch Inc., Duluth, GA, USA) ja tyyliteltyä endotrakeaaliputkea. Laryngoskooppinen näkymä luokitellaan Cormackin ja Lehanen luokituksen mukaisesti käyttämällä kurkunpään ulkoista painetta.59 Kurkunpään tähystyskuvat, jotka on luokiteltu luokkiin III tai IV, määritellään vaikeiksi. Jos suora laryngoskopia epäonnistuu huolimatta ulkoisesta kurkunpään manipuloinnista ensimmäisellä kerralla, videoavusteista laryngoskooppia GlideScope® (Verathon Medical, Bothell, WA, USA) käytetään intubaatiopelastustekniikana. Videoavusteista laryngoskooppia pidetään valmiustilassa leikkaussalissa ennen induktiota. Endotrakeaaliputken oikea sijoitus varmistetaan kapnografialla.
Säteittäisen valtimon katetrointi ultraääniohjauksella tai sokealla tunnustelulla: avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ennen leikkausta tutkijat käyttävät kannettavaa ultraäänilaitetta (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) mittaamaan ihon ja valtimoiden välisen etäisyyden kaikkien potilaiden yleisten valtimoiden kanylointikohtien välillä, mukaan lukien säteittäinen valtimo, olkavarsivaltimo ja dorsalis pedis valtimo. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 ultraääniryhmään (N=40) tai tunnusteluryhmään (N=40). Säteittäisen valtimon kanylointi suoritetaan käyttämällä säteittäisen valtimon katetrointisarjaa (Arrow International Inc, Reading, PA, USA). Kaikille potilaille ranne pidennetään ja teipataan levyyn ranteen pidennyksen ylläpitämiseksi, ja pistoskohdan lähellä oleva iho puhdistetaan klooriheksidiinillä standardiprotokollan mukaisesti. Allen-testillä arvioidaan käden verisuonten avoimuus ennen säteittäisen valtimon kanylointia. Kaikki potilaat saavat paikallispuudutuksen odotetussa pistokohdassa. Kaikki säteittäisten valtimon katetrointien suorittavat koulutetut 1. tai 2. vuoden anestesiologian asiantuntijat, joilla on samantasoinen kokemus sekä sokeapalpaatiosta että ultraääniohjatusta säteittäisvaltimon katetroinnista. Kaikki asukkaat ovat tehneet vähintään 5 sokkopalpaatiota ja 5 ultraääniohjattua säteittäisvaltimon katetrointia ennen tutkimusta.
Ultraääniryhmässä käytetään kannettavan ultraäänilaitteen (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) taajuuksilla 5–13 MHz (GE 12L-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) olevaa lineaarista vaskulaarista anturia. iholle säteittäisen valtimon paikallistamiseksi ja 20 gaugen katetri asetetaan distaalisesti anturista ja suunnataan ultraäänikuvan mukaan. Aloitusaika määritellään ajaksi, jolloin ultraäänianturi asetetaan ranteeseen. Palpaatioryhmässä säteittäinen valtimo tunnistetaan tunnustelulla ja kanyylia ohjataan jatkuvalla tai jaksoittaisella valtimon pulsaatiolla. Hoitava anestesiologi valvoo asukasta ja toimii tarvittaessa toisena operaattorina. Yrityksellä tarkoitetaan uutta tunkeutumista ihoon neulalla, jota seuraa rajoittamaton määrä ihonalaisia neulan uudelleenohjauksia. Valvojan anestesiologin kliinistä arviointia käytetään määrittämään yritykselle sallittu aika, sallittujen yritysten lukumäärä ja muutokset uuteen paikkaan. Aloitusaika määritetään, kun käyttäjän sormi asetetaan alun perin potilaan ranteeseen. Molempien menetelmien päätepiste on, kun valtimokatetri asetetaan onnistuneesti.
Esihapetuksen tehokkuuden vertailu korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) ja kasvonaamion välillä: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaat satunnaistetaan jakosuhteessa 1:1 HFNC-ryhmään (N=40) tai kasvomaskiryhmään (N=40). Esihapetus suoritetaan satunnaistusryhmän mukaisesti 5 minuutin ajan. HFNC-ryhmässä esihapetus suoritetaan käyttämällä HFNC:tä (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), nenäkärkiä, jotka on asetettu 30 l/min lämmitetyn ja kostutetun 100 % hapen virtaukseen. Kasvomaskiryhmässä potilaat hengittävät spontaanisti nukutusnaamion ja 100 % hapen 15 l/min avulla. HFNC:n tai kasvonaamion kaasuvirtausta voidaan säätää potilaan sietokyvyn mukaan. Laryngoskooppi-intubaation aikana HFNC jätetään paikalleen ja nenävirtaus nostetaan 50 l/min 100 % happea apneisen hapetuksen saavuttamiseksi. Kasvomaskiryhmässä naamari poistetaan apnean ilmaantuessa. Henkitorven intuboinnin jälkeen endotrakeaaliputken oikea sijoitus varmistetaan kapnografialla ja HFNC-ryhmän nenäkärjet poistetaan. Jos desaturaatio (SpO2 < 92 %) tapahtuu, potilaille annetaan 100 % O2:ta ja rekrytointitoimenpidettä (hengitysteiden huippupaine 40 cm H2O 10 sekuntia) sovelletaan, kunnes SpO2 palautuu perusarvoihin.
- Haihtuvien anestesia-aineiden tyypin ja anestesian syvyyden M-Entropy-ohjauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaat satunnaistetaan tietokoneella luodun luettelon avulla yhteen neljästä ryhmästä: desfluraani tavanomaisella hoidolla (N=20), desfluraani M-Entropy-ohjauksella (N=20), sevofluraani tavanomaisella hoidolla (N=20) ja sevofluraani M-Entropy-ohjauksella (N=20). Leikkaussalissa kaikkien potilaiden otsaan laitetaan M-Entropy™-anturi ja S/5™-moduuli (GE Healthcare, Helsinki) valmistajan suositusten mukaisesti ennen anestesian induktiota. Tämä liitetään M-Entropy Monitoriin, joka on piilotettu potilailta ja käyttäjiltä.
M-Entropy-ryhmässä haihtuvien anestesia-aineiden annostusta säädetään niin, että vaste- ja tilaentropia-arvo saavutetaan välillä 40-60 anestesian alusta leikkauksen loppuun. Tavallisessa hoitoryhmässä haihtuvien anestesia-aineiden annostus titrataan kliinisen arvion mukaan. Tämä pitää valtimopaineen 20 %:n alueella perusviivasta ja sykkeen välillä 50-100 lyöntiä/min. Jos havaitset merkkejä riittämättömästä anestesiasta (esim. liikettä, yskää ja nielemistä), anesteetin annosta suurennetaan. M-Entropia-seurantaa jatketaan normaalissa hoitoryhmässä, mutta entropialuku ja EEG-aaltomuoto salataan vastaavalta anestesialääkäriltä. Entropiaarvot, hemodynaamiset ja uloshengityskaasutiedot tallennetaan 5 minuutin välein. Kaikilla potilailla yleisanestesian lopettaminen ajoitetaan helpottamaan varhaista heräämistä haavan sulkemisen jälkeen. Kaikki potilaat poistetaan rokuronin aiheuttamasta hermo-lihassalpauksesta sugammadeksilla annosteltuna 2 mg/kg ihannepaino + 40 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Department of Anesthesiology, Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-65 vuotta
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Laparoskooppinen sleeve gastrectomy Shuang-Hon sairaalassa Taiwanissa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kardiopulmonaalinen sairaus
- Psykiatrinen häiriö
- Pään ja kaulan leikkauksen tai sädehoidon historia
- Kohdunkaulan selkärangan vaurio
- Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min)
- SpO2 < 90 % huoneilmassa
- Hemodynaaminen epävakaus
- Valtimon katetrointi saman käynnin aikana 7 päivän sisällä
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vaikean intuboinnin riskitekijät
Ulkonäkö palpaatiopalpaatiopalpaatio-ultraääniominaisuudet vaikean laryngoskopian intubaation ennustamiseen
|
Ennen leikkausta ultraäänellä arvioidaan pretrakeaalisen pehmytkudoksen syvyyttä sekä kielen pohjan korkeutta ja leveyttä.
Etäisyys ihosta henkitorven etuosaan mitataan kolmella tasolla: äänihuulta, kilpirauhasen kannaksessa ja rintakehän yläosassa.
Potilaan istuessa siirretään kannettavan ultraäänilaitteen kupera anturi (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) niskan ihoon submentaalisen alueen koronaalisesti, välittömästi päällimmäisenä kehon vartaloon. aliluuhun ja sitten luun ja alaleuan symfyysin väliselle alueelle.
Kielen pohjan enimmäisleveys, kielen pohjan korkeus ja keskiosan enimmäiskorkeus mitataan.
Laryngoskooppinen intubaatio suoritetaan käyttämällä Macintosh-kokoa 3 tai -4 (Rüsch Inc., Duluth, GA, USA) ja tyyliteltyä endotrakeaaliputkea.
Laryngoskooppinen näkymä luokitellaan Cormackin ja Lehanen luokituksen mukaan ulkopuolisella kurkunpään paineella.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Säteittäisvaltimon kanylointi ultraäänellä tai sokealla tunnustelulla
Ultraääniryhmässä käytetään kannettavan ultraäänilaitteen (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) taajuuksilla 5–13 MHz (GE 12L-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) olevaa lineaarista vaskulaarista anturia. iholle säteittäisen valtimon paikallistamiseksi ja 20 gaugen katetri asetetaan distaalisesti anturista ja suunnataan ultraäänikuvan mukaan.
|
Kaikkien potilaiden ranne pidennetään ja teipataan levyyn ranteen pidennyksen ylläpitämiseksi.
Kaikki potilaat saavat paikallispuudutuksen odotetussa pistokohdassa.
Kaikki säteittäisten valtimoiden katetroinnit tekevät anestesiologian asiantuntijat, joilla on samantasoinen kokemus sekä sokeapalpaatiosta että ultraääniohjatusta säteittäisvaltimon katetroinnista.
Ultraääniryhmässä kannettavan ultraäänilaitteen (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) lineaarinen vaskulaarinen anturi asetetaan iholle säteittäisen valtimon paikallistamiseksi ja 20 gaugen katetri asetetaan distaaliseen anturiin ja suunnattu ultraäänikuvan mukaan.
Palpaatioryhmässä säteittäinen valtimo tunnistetaan tunnustelulla ja kanyylia ohjataan jatkuvalla tai jaksoittaisella valtimon pulsaatiolla.
Yrityksellä tarkoitetaan uutta tunkeutumista ihoon neulalla, jota seuraa rajoittamaton määrä ihonalaisia neulan uudelleenohjauksia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esihapetus käyttäen korkeavirtauskanyylia tai kasvonaamaria
HFNC-ryhmässä esihapetus suoritetaan käyttämällä HFNC:tä (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), nenäkärkiä, jotka on asetettu 30 l/min lämmitetyn ja kostutetun 100 % hapen virtaukseen.
Kasvomaskiryhmässä potilaat hengittävät spontaanisti nukutusnaamion ja 100 % hapen 15 l/min avulla.
HFNC:n tai kasvonaamion kaasuvirtausta voidaan säätää potilaan sietokyvyn mukaan.
Laryngoskooppi-intubaation aikana HFNC jätetään paikalleen ja nenävirtaus nostetaan 50 l/min 100 % happea apneisen hapetuksen saavuttamiseksi.
Kasvomaskiryhmässä naamari poistetaan apnean ilmaantuessa.
|
HFNC-ryhmässä esihapetus suoritetaan käyttämällä HFNC:tä (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), nenäkärkiä, jotka on asetettu 30 l/min lämmitetyn ja kostutetun 100 % hapen virtaukseen.
Kasvomaskiryhmässä potilaat hengittävät spontaanisti nukutusnaamion ja 100 % hapen 15 l/min avulla.
HFNC:n tai kasvonaamion kaasuvirtausta voidaan säätää potilaan sietokyvyn mukaan.
Laryngoskooppi-intubaation aikana HFNC jätetään paikalleen ja nenävirtaus nostetaan 50 l/min 100 % happea apneisen hapetuksen saavuttamiseksi.
Kasvomaskiryhmässä naamari poistetaan apnean ilmaantuessa.
Henkitorven intuboinnin jälkeen endotrakeaaliputken oikea sijoitus varmistetaan kapnografialla ja HFNC-ryhmän nenäkärjet poistetaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Haihtuvien anestesia-aineiden tyyppi ja M-Entropy-ohjaus
Potilaat satunnaistetaan tietokoneella luodun luettelon avulla yhteen neljästä ryhmästä: desfluraani tavanomaisella hoidolla (N=20), desfluraani M-Entropy-ohjauksella (N=20), sevofluraani tavanomaisella hoidolla (N=20) ja sevofluraani M-Entropy-ohjauksella (N=20).
|
Leikkaussalissa kaikkien potilaiden otsaan laitetaan M-Entropy™-anturi ja S/5™-moduuli (GE Healthcare, Helsinki) valmistajan suositusten mukaisesti ennen anestesian induktiota. Potilaat satunnaistetaan saamaan sevofluraania tai desfluraania yhdeksi haihtuvaksi anestesiaksi yleisanestesiassa. Lisäksi potilaat satunnaistetaan M-Entropy-ryhmään tai kontrolleihin. M-Entropy-ryhmässä haihtuvien anestesia-aineiden annostusta säädetään niin, että vaste- ja tilaentropia-arvo saavutetaan välillä 40-60 anestesian alusta leikkauksen loppuun. Tavallisessa hoitoryhmässä haihtuvien anestesia-aineiden annostus titrataan kliinisen arvion mukaan. M-Entropia-seurantaa jatketaan normaalissa hoitoryhmässä, mutta entropialuku ja EEG-aaltomuoto salataan vastaavalta anestesialääkäriltä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean laryngoskopian esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta henkitorven intubaatioon
|
Laryngoskooppinen näkymä luokitellaan Cormackin ja Lehanen luokituksen mukaan ulkopuolisella kurkunpään paineella.
Aste 1: Suurin osa huulista on näkyvissä; Aste 2: Parhaimmillaan lähes puolet äänikielestä näkyy, pahimmillaan vain arytenoidien takakärki näkyy; Aste 3: Vain kurkunpää on näkyvissä; Arvosana 4: Kurkunpään rakenteita ei ole näkyvissä.
|
Päivä ennen leikkausta henkitorven intubaatioon
|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti valtimon kanylaatiossa
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Yrityksellä tarkoitetaan uutta tunkeutumista ihoon neulalla, jota seuraa rajoittamaton määrä ihonalaisia neulan uudelleenohjauksia.
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
PaO2 esihapetuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Valtimoverikaasu analysoidaan välittömästi 5 minuutin esihapetuksen jälkeen.
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Aika spontaanin silmien avaamiseen
Aikaikkuna: Aika haihtuvien anestesia-aineiden lopettamisesta spontaaniin silmien avaamiseen, keskimäärin 15 minuuttia
|
Aika haihtuvien anestesia-aineiden käytön lopettamisesta spontaaniin silmien avautumiseen
|
Aika haihtuvien anestesia-aineiden lopettamisesta spontaaniin silmien avaamiseen, keskimäärin 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti intubaatiossa
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen
|
Kuten otsikko
|
Anestesian induktion jälkeen
|
|
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen
|
Henkitorven intuboinnin jälkeen endotrakeaaliputken oikea sijoitus varmistetaan kapnografialla.
|
Anestesian induktion jälkeen
|
|
Aika onnistuneeseen valtimon katetrointiin
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Aikaväli sormen tai ultraäänianturin koskettamisesta ihoa onnistuneeseen valtimon katetrointiin
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Valtimokanylointiyritysten määrä
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Yrityksellä tarkoitetaan uutta tunkeutumista ihoon neulalla, jota seuraa rajoittamaton määrä ihonalaisia neulan uudelleenohjauksia.
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Valtimon kanylointiin käytettyjen kohtien ja katetrien lukumäärä
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Kuten otsikko
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Valtimokanyloinnin merkitykselliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Mukaan lukien kipu, ultraäänellä mitattu hematooma, valtimovasospasmi ja valtimotukos.
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
SpO2 ennen esihapetusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Kuten otsikko
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Desaturaatiotapahtuma intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen
|
Määritelty SpO2:ksi < 92 %
|
Anestesian induktion jälkeen
|
|
Alin SpO2 intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen
|
Kuten otsikko
|
Anestesian induktion jälkeen
|
|
PaCO2 ennen esihapetusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Valtimoverikaasu analysoidaan kahdesti ennen esihapetusta ja sen jälkeen
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Potilaan mukavuustasot
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota
|
Mitattu 10 pisteen Likert-asteikolla, 0 minimimukavuus ja 10 maksimimukavuus
|
Ennen anestesian induktiota
|
|
Aika henkitorven ekstubaatioon
Aikaikkuna: Aika haihtuvien anestesia-aineiden käytön lopettamisesta henkitorven ekstubaatioon, keskimäärin 25 minuuttia
|
Aika haihtuvien anestesia-aineiden käytön lopettamisesta henkitorven ekstubaatioon
|
Aika haihtuvien anestesia-aineiden käytön lopettamisesta henkitorven ekstubaatioon, keskimäärin 25 minuuttia
|
|
Aika orientoitua ajassa ja paikassa
Aikaikkuna: Aika haihtuvien anestesia-aineiden käytön lopettamisesta ajassa ja paikassa orientoitumiseen, keskimäärin 20 minuuttia
|
Aikaväli haihtuvien anestesia-aineiden lopettamisesta ajassa ja paikassa suuntautumiseen
|
Aika haihtuvien anestesia-aineiden käytön lopettamisesta ajassa ja paikassa orientoitumiseen, keskimäärin 20 minuuttia
|
|
Aika lähteä leikkaussalista
Aikaikkuna: Aika haihtuvien anestesia-aineiden käytön lopettamisesta leikkaussalista poistumiseen, keskimäärin 30 minuuttia
|
Aika haihtuvien anestesia-aineiden käytön lopettamisesta leikkaussalista poistumiseen
|
Aika haihtuvien anestesia-aineiden käytön lopettamisesta leikkaussalista poistumiseen, keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Agitaation ilmaantuminen
Aikaikkuna: Henkitorven intuboinnin aikana tai sen jälkeen leikkauksen lopussa
|
Mitattu Richmond Agitation-Sedation Scale -asteikolla, joka luokitellaan kamppailevaan, erittäin kiihtyneeseen, kiihottautuneeseen, levottomaan, vaihtelevaan ja rauhalliseen sekä uneliaan
|
Henkitorven intuboinnin aikana tai sen jälkeen leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ying-Hsuan Tai, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiolgy, Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202002076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .