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Optimale Anästhesie für krankhaft adipöse Patienten

17. Mai 2022 aktualisiert von: YingHsuanTai, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Eine Untersuchung der optimalen Anästhesie für krankhaft übergewichtige Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Adipöse Patienten haben im Vergleich zu nicht adipösen Patienten ein höheres Anästhesierisiko, einschließlich schwieriger Intubation, schneller Entsättigung, schwierigem Gefäßzugang und verzögerter Erholung von der Anästhesie. Diese Studie zielt darauf ab, die optimale Anästhesiestrategie für krankhaft adipöse Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, in Bezug auf das Atemwegsmanagement, die Präoxygenierung, die arterielle Kanülierung und die Art der flüchtigen Anästhesie mit M-Entropy-Anleitung zu untersuchen. Die Forscher werden eine zweijährige klinische Studie mit permutierter Block-Randomisierung durchführen, um mehrere Ergebnisse bei Patienten zu bewerten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenresektion (LSG) am Shuang Ho-Krankenhaus der Medizinischen Universität Taipei unterziehen. Insbesondere werden die Ermittler die Rolle von Ultraschall, einer für Anästhesisten leicht zugänglichen Modalität, bei der Untersuchung der Anatomie der oberen Atemwege und der Führung der arteriellen Kanülierung untersuchen. Die Forscher werden auch die Wirksamkeit von High-Flow-Nasenkanülen als Präoxygenierungsinstrument zur Verhinderung von Entsättigung bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte werden eine klinische Studie mit permutierter Block-Randomisierung und in Übereinstimmung mit der CONSORT-Erklärung durchführen, um mehrere klinische Ergebnisse bei adipösen Patienten zu untersuchen, die sich einer LSG am Shuang Ho-Krankenhaus der Taipei Medical University, New Taipei City, Taiwan, unterziehen. Es werden drei Randomisierungen durchgeführt, darunter Radialarterienkatheterisierung unter Ultraschallführung oder blinder Palpitation, Präoxygenierung mit HFNC oder CPAP und flüchtige Anästhesie mit Desfluran oder Sevofluran mit oder ohne M-Entropie-Führung. Eine computergenerierte Liste von Randomisierungen (Research Randomizer, www.randomizer.org) werden für diese Gruppenzuordnungen verwendet.

  1. Erforschung potenzieller Risikofaktoren einer schwierigen Intubation mit Ultraschall: Eine prospektive, einfach verblindete Kohortenstudie

    Vor der Operation werden alle aufgenommenen Patienten auf Erscheinungsmerkmale in Bezug auf schwierige Atemwege untersucht, einschließlich Abstand zwischen den Schneidezähnen (< 3 cm oder nicht), Mentohyoid-Abstand, thyromentaler Abstand (< 6,5 cm oder nicht), Nackenbewegung (< 80 Grad oder nicht), Halsumfang gemessen am Schildknorpel (> 43 cm oder nicht), modifizierter Mallampati-Score, Oberlippenbisstest und Unterkieferprognathietest. Außerdem wird Ultraschall verwendet, um die Anatomie der oberen Atemwege zu beurteilen, einschließlich der Tiefe des prätrachealen Weichgewebes27 sowie der Höhe und Breite des Zungengrunds. In Bezug auf die Tiefe des prätrachealen Weichgewebes wird der Abstand von der Haut zum vorderen Aspekt der Luftröhre auf drei Ebenen gemessen: Stimmbänder, Schilddrüsen-Isthmus und suprasternale Kerbe. Die Weichgewebemenge in jeder Zone wird berechnet, indem die Weichgewebemengen in Millimetern gemittelt werden, die in der Mittelachse des Halses und 15 Millimeter links und rechts von der Mittelachse erhalten werden.

    Darüber hinaus wurde gezeigt, dass das erhöhte Zungenvolumen und die Ablagerung von Fett am Zungengrund bei übergewichtigen Menschen stark mit dem Risiko einer obstruktiven Schlafapnoe verbunden sind. Zur Messung der Anatomie des Zungengrundes bei sitzendem Patienten wird der konvexe Schallkopf in den Frequenzen 1,5 bis 5,0 MHz (GE C1-5-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) eines tragbaren Ultraschallgeräts (LOGIQTM , GE Healthcare, Chicago, IL, USA) wird in die Haut des Halses in der submentalen Region koronal, unmittelbar kranial zum Körper des Zungenbeins und dann in den Bereich zwischen dem Zungenbein und der Symphyse des Unterkiefers eingeführt . Die Patienten werden angewiesen, Zungenbewegungen, Schlucken oder Sprechen zu vermeiden. Die maximale Breite des Zungengrunds, die Höhe des Zungengrunds und die maximale Höhe der Mittelzunge werden gemessen. Derselbe Anästhesist führt alle Ultraschallmessungen vor der Operation durch. Bei der Ankunft im Operationssaal werden die Patienten zunächst in eine Rampenposition gebracht und dann in eine umgekehrte Trendelenburg-Position gebracht, um vor der Präoxygenierung eine 30-Grad-Neigung des Brustkorbs zu erreichen.

    Nach Einleitung der Anästhesie wird ein anderer Anästhesist, der für alle präoperativen Untersuchungen blind ist, alle Laryngoskopien in dieser Studie durchführen. Die laryngoskopische Intubation wird mit einem Macintosh-Spatel der Größe 3 oder -4 (Rüsch Inc., Duluth, GA, USA) und einem Endotrachealtubus mit Mandrin durchgeführt. Die laryngoskopische Ansicht wird gemäß der Klassifikation von Cormack und Lehane mit angelegtem externem Larynxdruck bewertet.59 Laryngoskopie-Ansichten, die als III oder IV eingestuft sind, werden als schwierig definiert. Bei fehlgeschlagener direkter Laryngoskopie trotz externer Larynxmanipulation im ersten Versuch wird das videoassistierte Laryngoskop GlideScope® (Verathon Medical, Bothell, WA, USA) als Intubationsrettungstechnik eingesetzt. Das videoassistierte Laryngoskop wird vor der Einleitung im Operationssaal bereitgehalten. Die korrekte Platzierung des Endotrachealtubus wird durch Kapnographie bestätigt.

  2. Radialarterienkatheterisierung mit Ultraschallführung oder blinder Palpation: Eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie

    Vor der Operation werden die Ermittler mit einem tragbaren Ultraschallgerät (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) den Haut-zu-Arterien-Abstand der gemeinsamen Stellen der arteriellen Kanülierung aller eingeschriebenen Patienten messen, einschließlich Radialarterie, Brachialarterie und A. dorsalis pedis. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 in die Ultraschallgruppe (N=40) oder die Palpationsgruppe (N=40) randomisiert. Die Radialarterienkanülierung wird unter Verwendung eines Radialarterien-Katheterisierungskits (Arrow International Inc, Reading, PA, USA) durchgeführt. Bei allen Patienten wird das Handgelenk gestreckt und an ein Brett geklebt, um die Handgelenkstreckung aufrechtzuerhalten, und die Haut in der Nähe der Punktionsstelle wird gemäß dem Standardprotokoll mit Chlorhexidin gereinigt. Der Allen-Test wird verwendet, um die vaskuläre Durchgängigkeit der Hand vor der Kanülierung der Radialarterie zu beurteilen. Alle Patienten erhalten eine örtliche Hautanästhesie an der vorgesehenen Punktionsstelle. Alle Radialarterienkatheterisierungen werden von ausgebildeten Anästhesisten im 1. oder 2. Jahr mit ähnlicher Erfahrung sowohl in der blinden Palpation als auch in der ultraschallgeführten Radialarterienkatheterisierung durchgeführt. Alle Bewohner haben vor der Studie mindestens 5 blinde Palpationen und 5 ultraschallgeführte Radialarterienkatheterisierungen durchgeführt.

    In der Ultraschallgruppe wird eine lineare Gefäßsonde in den Frequenzen 5 bis 13 MHz (GE 12L-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) oder ein tragbares Ultraschallgerät (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) eingesetzt auf die Haut, um die Arteria radialis zu lokalisieren, und ein 20-Gauge-Katheter wird distal zum Schallkopf eingeführt und gemäß dem Ultraschallbild gerichtet. Die Startzeit ist definiert als der Zeitpunkt, zu dem die Ultraschallsonde am Handgelenk platziert wird. In der Palpationsgruppe wird die Radialarterie durch Palpation identifiziert und die Kanüle wird durch kontinuierliches oder intermittierendes Palpieren der arteriellen Pulsation gerichtet. Der behandelnde Anästhesist überwacht den Bewohner und fungiert bei Bedarf als zweiter Operateur. Ein Versuch ist definiert als erneutes Eindringen der Nadel in die Haut, gefolgt von einer unbegrenzten Anzahl von subkutanen Nadeleinführungen. Die klinische Beurteilung durch den überwachenden Anästhesisten wird verwendet, um die für einen Versuch zulässige Zeit, die Anzahl der zulässigen Versuche und den Wechsel zu einer neuen Stelle zu bestimmen. Die Startzeit wird definiert, wenn der Finger des Bedieners anfänglich auf das Handgelenk des Patienten gelegt wird. Der Endpunkt für beide Methoden ist, wenn der Arterienkatheter erfolgreich platziert wurde.

  3. Vergleich der Wirksamkeit der Präoxygenierung zwischen High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) und Gesichtsmaske: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

    Die Patienten werden in einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 in die HFNC-Gruppe (N=40) oder die Gesichtsmaskengruppe (N=40) randomisiert. Die Präoxygenierung wird entsprechend der Randomisierungsgruppe für eine Dauer von 5 Minuten durchgeführt. In der HFNC-Gruppe wird die Präoxygenierung unter Verwendung von HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ) durchgeführt, Nasenprongs, die auf einen Fluss von 30 l/min von erhitztem und befeuchtetem 100 % Sauerstoff eingestellt sind. In der Gesichtsmaskengruppe atmen die Patienten spontan mit einer anästhetischen Gesichtsmaske und 100 % Sauerstoff 15 l/min. Der Gasfluss für HFNC oder Gesichtsmaske kann je nach Toleranz des Patienten angepasst werden. Während der Laryngoskopie-Intubation wird HFNC an Ort und Stelle belassen, wobei der Nasenfluss auf 50 l/min mit 100 % Sauerstoff eskaliert wird, um eine apnoeische Oxygenierung zu erreichen. In der Gesichtsmaskengruppe wird die Gesichtsmaske entfernt, wenn Apnoe auftritt. Nach trachealer Intubation wird die korrekte Platzierung des Endotrachealtubus durch Kapnographie bestätigt und die Nasenprongs der HFNC-Gruppe werden entfernt. Wenn eine Entsättigung auftritt (SpO2 < 92 %), wird den Patienten 100 % O2 verabreicht, und das Recruitment-Manöver (maximaler Atemwegsdruck 40 cm H2O für 10 Sekunden) wird angewendet, bis SpO2 wieder die Ausgangswerte erreicht.

  4. Die Wirkung der Art der flüchtigen Anästhetika und der M-Entropie-Führung der Anästhesietiefe auf die postoperative Erholung: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Die Patienten werden anhand einer computergenerierten Liste in eine der vier Gruppen randomisiert: Desfluran mit üblicher Behandlung (N = 20), Desfluran mit M-Entropie-Anleitung (N = 20), Sevofluran mit üblicher Behandlung (N = 20) und Sevofluran mit M-Entropie-Führung (N=20). Im Operationssaal werden ein M-Entropy™-Sensor und ein S/5™-Modul (GE Healthcare, Helsinki, Finnland) vor der Narkoseeinleitung gemäß den Empfehlungen des Herstellers an der Stirn aller Patienten angebracht. Dieser wird mit einem M-Entropie-Monitor verbunden, der vor Patienten und Bedienern verborgen wird.

In der M-Entropie-Gruppe wird die Dosierung flüchtiger Anästhetika angepasst, um vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Operation einen Reaktions- und Zustandsentropiewert zwischen 40 und 60 zu erreichen. In der Normalversorgungsgruppe wird die Dosierung volatiler Anästhetika nach klinischem Ermessen titriert. Dies dient dazu, den arteriellen Druck im Bereich von 20 % der Grundlinie und die Herzfrequenz im Bereich von 50 bis 100 Schlägen/min zu halten. Bei Anzeichen einer unzureichenden Anästhesie (z. Bewegung, Husten und Schlucken), wird die Dosis des Anästhetikums erhöht. Die M-Entropie-Überwachung wird in der üblichen Pflegegruppe fortgesetzt, aber die Entropiezahl und die EEG-Wellenform werden vor dem verantwortlichen Anästhesisten verborgen. Entropiewerte, hämodynamische und exspiratorische Gasdaten werden in 5-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Bei allen Patienten wird die Beendigung der Vollnarkose zeitlich so gewählt, dass ein frühes Aufwachen nach dem Wundverschluss erleichtert wird. Alle Patienten werden von einer Rocuronium-induzierten neuromuskulären Blockade mit Sugammadex in einer Dosis von 2 mg/kg idealem Körpergewicht + 40 % befreit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Department of Anesthesiology, Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 bis 65 Jahre
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Unterzieht sich einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie im Shuang-Ho-Krankenhaus, Taiwan

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herz-Lungen-Erkrankung
  • Psychische Störung
  • Vorgeschichte von Kopf- und Halsoperationen oder Strahlentherapie
  • Verletzung der Halswirbelsäule
  • Niereninsuffizienz (geschätzte Kreatinin-Clearance < 60 ml/min)
  • SpO2 < 90 % in der Raumluft
  • Hämodynamische Instabilität
  • Vorbestehende arterielle Katheterisierung während desselben Besuchs innerhalb von 7 Tagen
  • Ablehnung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Risikofaktoren einer schwierigen Intubation
Aussehen undPalpationPalpationPalpationd Ultraschallfunktionen zur Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie-Intubation
Vor der Operation wird Ultraschall verwendet, um die Tiefe des prätrachealen Weichgewebes sowie die Höhe und Breite des Zungengrunds zu beurteilen. Der Abstand von der Haut zum vorderen Teil der Luftröhre wird auf drei Ebenen gemessen: Stimmbänder, Schilddrüsen-Isthmus und suprasternale Kerbe. Bei sitzendem Patienten wird der konvexe Schallkopf eines tragbaren Ultraschallgeräts (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) in die Haut des Halses in der submentalen Region koronal, unmittelbar kranial zum Körper des Patienten, eingeführt Zungenbein und dann im Bereich zwischen Zungenbein und Unterkiefersymphyse. Die maximale Breite des Zungengrunds, die Höhe des Zungengrunds und die maximale Höhe der Mittelzunge werden gemessen. Die laryngoskopische Intubation wird mit einem Macintosh-Spatel der Größe 3 oder -4 (Rüsch Inc., Duluth, GA, USA) und einem Endotrachealtubus mit Mandrin durchgeführt. Die laryngoskopische Ansicht wird gemäß der Klassifikation von Cormack und Lehane mit angelegtem externem Larynxdruck bewertet.
ACTIVE_COMPARATOR: Kanülierung der Arteria radialis mittels Ultraschall oder blinder Palpation
In der Ultraschallgruppe wird eine lineare Gefäßsonde in den Frequenzen 5 bis 13 MHz (GE 12L-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) oder ein tragbares Ultraschallgerät (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) eingesetzt auf die Haut, um die Arteria radialis zu lokalisieren, und ein 20-Gauge-Katheter wird distal zum Schallkopf eingeführt und gemäß dem Ultraschallbild gerichtet.
Bei allen Patienten wird das Handgelenk gestreckt und an ein Brett geklebt, um die Handgelenksstreckung aufrechtzuerhalten. Alle Patienten erhalten eine örtliche Hautanästhesie an der vorgesehenen Punktionsstelle. Alle Radialarterienkatheterisierungen werden von Assistenzärzten der Anästhesiologie mit ähnlicher Erfahrung sowohl in der blinden Palpation als auch in der ultraschallgeführten Radialarterienkatheterisierung durchgeführt. In der Ultraschallgruppe wird eine lineare Gefäßsonde eines tragbaren Ultraschallgeräts (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) auf die Haut aufgebracht, um die Radialarterie zu lokalisieren, und ein 20-Gauge-Katheter wird distal zum Schallkopf eingeführt und entsprechend dem Ultraschallbild gerichtet. In der Palpationsgruppe wird die Radialarterie durch Palpation identifiziert und die Kanüle wird durch kontinuierliches oder intermittierendes Palpieren der arteriellen Pulsation gerichtet. Ein Versuch ist definiert als erneutes Eindringen der Nadel in die Haut, gefolgt von einer unbegrenzten Anzahl von subkutanen Nadeleinführungen.
ACTIVE_COMPARATOR: Präoxygenierung mit High-Flow-Nasenkanüle oder Gesichtsmaske
In der HFNC-Gruppe wird die Präoxygenierung unter Verwendung von HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ) durchgeführt, Nasenprongs, die auf einen Fluss von 30 l/min von erhitztem und befeuchtetem 100 % Sauerstoff eingestellt sind. In der Gesichtsmaskengruppe atmen die Patienten spontan mit einer anästhetischen Gesichtsmaske und 100 % Sauerstoff 15 l/min. Der Gasfluss für HFNC oder Gesichtsmaske kann je nach Toleranz des Patienten angepasst werden. Während der Laryngoskopie-Intubation wird HFNC an Ort und Stelle belassen, wobei der Nasenfluss auf 50 l/min mit 100 % Sauerstoff eskaliert wird, um eine apnoeische Oxygenierung zu erreichen. In der Gesichtsmaskengruppe wird die Gesichtsmaske entfernt, wenn Apnoe auftritt.
In der HFNC-Gruppe wird die Präoxygenierung unter Verwendung von HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ) durchgeführt, Nasenprongs, die auf einen Fluss von 30 l/min von erhitztem und befeuchtetem 100 % Sauerstoff eingestellt sind. In der Gesichtsmaskengruppe atmen die Patienten spontan mit einer anästhetischen Gesichtsmaske und 100 % Sauerstoff 15 l/min. Der Gasfluss für HFNC oder Gesichtsmaske kann je nach Toleranz des Patienten angepasst werden. Während der Laryngoskopie-Intubation wird HFNC an Ort und Stelle belassen, wobei der Nasenfluss auf 50 l/min mit 100 % Sauerstoff eskaliert wird, um eine apnoeische Oxygenierung zu erreichen. In der Gesichtsmaskengruppe wird die Gesichtsmaske entfernt, wenn Apnoe auftritt. Nach trachealer Intubation wird die korrekte Platzierung des Endotrachealtubus durch Kapnographie bestätigt und die Nasenprongs der HFNC-Gruppe werden entfernt.
ACTIVE_COMPARATOR: Art der flüchtigen Anästhetika und M-Entropie-Führung
Die Patienten werden anhand einer computergenerierten Liste in eine der vier Gruppen randomisiert: Desfluran mit üblicher Behandlung (N = 20), Desfluran mit M-Entropie-Anleitung (N = 20), Sevofluran mit üblicher Behandlung (N = 20) und Sevofluran mit M-Entropie-Führung (N=20).

Im Operationssaal werden ein M-Entropy™-Sensor und ein S/5™-Modul (GE Healthcare, Helsinki, Finnland) vor der Narkoseeinleitung gemäß den Empfehlungen des Herstellers an der Stirn aller Patienten angebracht. Die Patienten werden randomisiert Sevofluran oder Desfluran als einziges flüchtiges Anästhetikum für die Vollnarkose erhalten.

Außerdem werden die Patienten in die M-Entropie-Gruppe oder in die Kontrollgruppe randomisiert. In der M-Entropie-Gruppe wird die Dosierung flüchtiger Anästhetika angepasst, um vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Operation einen Reaktions- und Zustandsentropiewert zwischen 40 und 60 zu erreichen. In der Normalversorgungsgruppe wird die Dosierung volatiler Anästhetika nach klinischem Ermessen titriert. Die M-Entropie-Überwachung wird in der üblichen Pflegegruppe fortgesetzt, aber die Entropiezahl und die EEG-Wellenform werden vor dem verantwortlichen Anästhesisten verborgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer schwierigen Laryngoskopie
Zeitfenster: Einen Tag vor der Operation zur trachealen Intubation
Die laryngoskopische Ansicht wird gemäß der Klassifikation von Cormack und Lehane mit angelegtem externem Larynxdruck bewertet. Grad 1: Der größte Teil der Stimmritze ist sichtbar; Grad 2: Im besten Fall ist fast die Hälfte der Glottis zu sehen, im schlimmsten Fall ist nur die hintere Spitze der Aryknorpel zu sehen; Grad 3: Nur die Epiglottis ist sichtbar; Grad 4: Es sind keine Kehlkopfstrukturen sichtbar.
Einen Tag vor der Operation zur trachealen Intubation
Erstversuchserfolgsrate für arterielle Kanülierung
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung
Ein Versuch ist definiert als erneutes Eindringen der Nadel in die Haut, gefolgt von einer unbegrenzten Anzahl von subkutanen Nadeleinführungen.
Vor Narkoseeinleitung
PaO2 nach Präoxygenierung
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung
Arterielles Blutgas wird umgehend nach 5-minütiger Präoxygenierung analysiert.
Vor Narkoseeinleitung
Zeit für spontanes Augenöffnen
Zeitfenster: Der Zeitraum vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zur spontanen Augenöffnung beträgt durchschnittlich 15 Minuten
Das Intervall vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zur spontanen Augenöffnung
Der Zeitraum vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zur spontanen Augenöffnung beträgt durchschnittlich 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstversuchserfolgsrate für Intubation
Zeitfenster: Nach Narkoseeinleitung
Als Titel
Nach Narkoseeinleitung
Zeit bis zur erfolgreichen Intubation
Zeitfenster: Nach Narkoseeinleitung
Nach der Intubation wird die korrekte Platzierung des Endotrachealtubus durch Kapnographie bestätigt.
Nach Narkoseeinleitung
Zeit bis zur erfolgreichen arteriellen Katheterisierung
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung
Das Intervall vom Berühren der Haut durch den Finger oder die Ultraschallsonde bis zur erfolgreichen arteriellen Katheterisierung
Vor Narkoseeinleitung
Anzahl der Versuche zur arteriellen Kanülierung
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung
Ein Versuch ist definiert als erneutes Eindringen der Nadel in die Haut, gefolgt von einer unbegrenzten Anzahl von subkutanen Nadeleinführungen.
Vor Narkoseeinleitung
Anzahl der für die arterielle Kanülierung verwendeten Stellen und Katheter
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung
Als Titel
Vor Narkoseeinleitung
Relevante Komplikationen der arteriellen Kanülierung
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung
Einschließlich Schmerzen, per Ultraschall gemessenem Hämatom, arteriellem Vasospasmus und arteriellem Verschluss.
Vor Narkoseeinleitung
SpO2 vor und nach Präoxygenierung
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung
Als Titel
Vor Narkoseeinleitung
Entsättigungsereignis während der Intubation
Zeitfenster: Nach Narkoseeinleitung
Definiert als SpO2 < 92 %
Nach Narkoseeinleitung
Der niedrigste SpO2-Wert während der Intubation
Zeitfenster: Nach Narkoseeinleitung
Als Titel
Nach Narkoseeinleitung
PaCO2 vor und nach Präoxygenierung
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung
Das arterielle Blutgas wird zweimal vor und nach der Präoxygenierung analysiert
Vor Narkoseeinleitung
Patientenkomfortniveaus
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung
Gemessen anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala, 0 minimaler Komfort und 10 maximaler Komfort
Vor Narkoseeinleitung
Zeit bis zur Trachealextubation
Zeitfenster: Der Zeitraum vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zur Trachealextubation beträgt durchschnittlich 25 Minuten
Das Intervall vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zur Trachealextubation
Der Zeitraum vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zur Trachealextubation beträgt durchschnittlich 25 Minuten
Zeit zur Orientierung in Zeit und Ort
Zeitfenster: Der Zeitraum vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zur Orientierung in Zeit und Ort beträgt durchschnittlich 20 Minuten
Die Zeitspanne vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zur zeitlichen und räumlichen Orientierung
Der Zeitraum vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zur Orientierung in Zeit und Ort beträgt durchschnittlich 20 Minuten
Zeit, den Operationssaal zu verlassen
Zeitfenster: Der Zeitraum vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zum Verlassen des Operationssaals beträgt durchschnittlich 30 Minuten
Das Intervall vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zum Verlassen des Operationssaals
Der Zeitraum vom Absetzen volatiler Anästhetika bis zum Verlassen des Operationssaals beträgt durchschnittlich 30 Minuten
Ereignis der Aufregung
Zeitfenster: Während oder nach trachealer Intubation am Ende der Operation
Gemessen anhand der Richmond Agitation-Sedation Scale, klassifiziert in kämpferisch, sehr aufgeregt, aufgeregt, unruhig, verändert und ruhig und schläfrig
Während oder nach trachealer Intubation am Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying-Hsuan Tai, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiolgy, Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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