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Anesthésie optimale pour les patients obèses morbides

17 mai 2022 mis à jour par: YingHsuanTai, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Une enquête sur l'anesthésie optimale pour les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique : un essai contrôlé randomisé

Les patients obèses ont un risque d'anesthésie plus élevé que les non obèses, notamment une intubation difficile, une désaturation rapide, un accès vasculaire difficile et une récupération retardée de l'anesthésie. Cette étude vise à étudier la stratégie d'anesthésie optimale pour les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique dans la gestion des voies respiratoires, la préoxygénation, la canulation artérielle et le type d'anesthésique volatil avec guidage M-Entropy. Les chercheurs mèneront un essai clinique de deux ans en utilisant la randomisation en blocs permutés pour évaluer plusieurs résultats chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique à la manche (LSG) à l'hôpital Shuang Ho de l'Université médicale de Taipei. En particulier, les chercheurs exploreront le rôle de l'échographie, une modalité facilement accessible pour les anesthésiologistes, dans l'examen de l'anatomie des voies respiratoires supérieures et le guidage de la canulation artérielle. Les chercheurs évalueront également l'efficacité de la canule nasale à haut débit comme outil de préoxygénation pour prévenir la désaturation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs mèneront un essai clinique utilisant la randomisation par blocs permutés et conformément à la déclaration CONSORT pour étudier plusieurs résultats cliniques chez des patients obèses subissant une LSG à l'hôpital Shuang Ho, Université médicale de Taipei, New Taipei City, Taiwan. Trois randomisations seront effectuées, y compris le cathétérisme de l'artère radiale sous guidage échographique ou palpitation à l'aveugle, la préoxygénation par HFNC ou CPAP et l'anesthésie volatile avec desflurane ou sévoflurane avec ou sans guidage M-Entropy. Une liste de randomisations générée par ordinateur (Research Randomizer, www.randomizer.org) seront utilisés pour ces allocations de groupe.

  1. Explorer les facteurs de risque potentiels d'intubation difficile à l'aide d'ultrasons : une étude de cohorte prospective en simple aveugle

    Avant la chirurgie, tous les patients inscrits seront examinés pour les caractéristiques d'apparence concernant les voies respiratoires difficiles, y compris la distance interincisive (< 3 cm ou non), la distance mentohyoïdienne, la distance thyromentale (< 6,5 cm ou non), le mouvement du cou (< 80 degrés ou non), circonférence du cou mesurée au niveau du cartilage thyroïde (> 43 cm ou non), score de Mallampati modifié, test d'occlusion de la lèvre supérieure et test de prognathisme mandibulaire. En outre, l'échographie sera utilisée pour évaluer l'anatomie des voies respiratoires supérieures, y compris la profondeur des tissus mous prétrachéaux27 et la hauteur et la largeur de la base de la langue. En ce qui concerne la profondeur des tissus mous prétrachéaux, la distance entre la peau et la face antérieure de la trachée sera mesurée à trois niveaux : les cordes vocales, l'isthme thyroïdien et l'échancrure suprasternale. La quantité de tissus mous au niveau de chaque zone est calculée en faisant la moyenne des quantités de tissus mous en millimètres obtenues dans l'axe central du cou et 15 millimètres à gauche et à droite de l'axe central.

    De plus, il a été démontré que l'augmentation du volume de la langue et le dépôt de graisse à la base de la langue chez les personnes obèses sont fortement associés au risque d'apnée obstructive du sommeil. Pour mesurer l'anatomie de la base de la langue, avec le patient en position assise, le transducteur convexe dans les fréquences de 1,5 à 5,0 MHz (GE C1-5-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) d'un appareil à ultrasons portable (LOGIQTM , GE Healthcare, Chicago, IL, USA) seront introduits dans la peau du cou dans la région sous-mentale coronairement, immédiatement en céphalée vers le corps de l'os hyoïde, puis dans la zone située entre l'os hyoïde et la symphyse de la mandibule . Les patients seront invités à éviter les mouvements de la langue, à avaler ou à parler. La largeur maximale de la base de la langue, la hauteur de la base de la langue et la hauteur maximale du milieu de la langue seront mesurées. Le même anesthésiste effectuera toutes les mesures échographiques avant la chirurgie. À leur arrivée au bloc opératoire, les patients seront initialement placés dans une position inclinée, puis déplacés dans une position de Trendelenburg inversé pour obtenir une inclinaison de 30 degrés du thorax avant la préoxygénation.

    Après l'induction de l'anesthésie, un autre anesthésiste, en aveugle de toute évaluation préopératoire, réalisera toutes les laryngoscopies de cette étude. L'intubation de la laryngoscopie sera réalisée à l'aide d'une lame Macintosh de taille 3 ou -4 (Rüsch Inc., Duluth, GA, USA) et d'un tube endotrachéal à stylet. La vue laryngoscopique sera graduée selon la classification de Cormack et Lehane avec une pression laryngée externe appliquée.59 Les vues de laryngoscopie classées III ou IV sont définies comme difficiles. En cas d'échec de la laryngoscopie directe malgré une manipulation externe du larynx lors de la première tentative, le laryngoscope vidéo-assisté GlideScope® (Verathon Medical, Bothell, WA, USA) sera utilisé comme technique de sauvetage par intubation. Le laryngoscope vidéo-assisté sera maintenu en veille au bloc opératoire avant l'induction. Le placement correct du tube endotrachéal sera confirmé par capnographie.

  2. Cathétérisme de l'artère radiale sous guidage échographique ou palpation à l'aveugle : un essai contrôlé randomisé en ouvert

    Avant la chirurgie, les enquêteurs utiliseront un appareil à ultrasons portable (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) pour mesurer la distance peau-artère des sites communs de canulation artérielle de tous les patients inscrits, y compris l'artère radiale, l'artère brachiale et artère pédieuse dorsale. Les patients seront randomisés selon un rapport de 1:1 dans le groupe échographie (N = 40) ou le groupe palpation (N = 40). La canulation de l'artère radiale sera réalisée à l'aide d'un kit de cathétérisme de l'artère radiale (Arrow International Inc, Reading, PA, USA). Pour tous les patients, le poignet sera étendu et scotché à une planche pour maintenir l'extension du poignet, et la peau près du site de ponction sera nettoyée avec de la chlorhexidine selon le protocole standard. Le test d'Allen sera utilisé pour évaluer la perméabilité vasculaire de la main avant la canulation de l'artère radiale. Tous les patients recevront une anesthésie cutanée locale au site de ponction prévu. Tous les cathétérismes de l'artère radiale seront effectués par des résidents formés en anesthésiologie de première ou deuxième année ayant des niveaux d'expérience similaires en palpation à l'aveugle et en cathétérisme artériel radial guidé par échographie. Tous les résidents ont effectué au moins 5 palpations à l'aveugle et 5 cathétérismes artériels radiaux guidés par ultrasons avant l'étude.

    Dans le groupe échographie, une sonde vasculaire linéaire dans les fréquences 5 à 13 MHz (GE 12L-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) d'un appareil à ultrasons portable (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) sera appliquée à la peau pour localiser l'artère radiale et un cathéter de calibre 20 sera inséré en aval du transducteur et dirigé selon l'image échographique. L'heure de début est définie comme l'heure à laquelle la sonde échographique est placée sur le poignet. Dans le groupe de palpation, l'artère radiale sera identifiée par palpation et la canule sera dirigée par palpation continue ou intermittente de la pulsation artérielle. L'anesthésiste traitant supervisera le résident et agira comme deuxième opérateur si nécessaire. Une tentative est définie comme une nouvelle pénétration de la peau avec l'aiguille, suivie d'un nombre illimité de réorientations sous-cutanées de l'aiguille. Le jugement clinique de l'anesthésiste superviseur est utilisé pour déterminer le temps accordé pour une tentative, le nombre de tentatives autorisées et les modifications apportées à un nouveau site. L'heure de début est définie lorsque le doigt de l'opérateur est initialement placé sur le poignet du patient. Le point final pour les deux méthodes est lorsque le cathéter artériel est placé avec succès.

  3. Comparaison de l'efficacité de la préoxygénation entre la canule nasale à haut débit (HFNC) et le masque facial : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

    Les patients seront randomisés selon un ratio d'allocation de 1: 1 dans le groupe HFNC (N = 40) ou le groupe masque facial (N = 40). La préoxygénation sera effectuée selon le groupe de randomisation pour une durée de 5 minutes. Dans le groupe HFNC, la préoxygénation sera effectuée à l'aide de HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), des pinces nasales réglées à un débit de 30 L/min d'oxygène 100 % chauffé et humidifié. Dans le groupe avec masque facial, les patients respireront spontanément avec un masque facial anesthésique et 100 % d'oxygène 15 L/min. Le débit de gaz pour HFNC ou masque facial peut être ajusté en fonction de la tolérance des patients. Pendant l'intubation par laryngoscopie, le HFNC sera laissé en place avec le débit nasal augmenté à 50 L/min d'oxygène à 100 % afin d'obtenir une oxygénation apnéique. Dans le groupe de masques faciaux, le masque facial sera retiré en cas d'apnée. Après l'intubation trachéale, le placement correct du tube endotrachéal sera confirmé par capnographie et les pinces nasales du groupe HFNC seront retirées. En cas de désaturation (SpO2 < 92 %), les patients recevront alors 100 % d'O2 et la manœuvre de recrutement (pression maximale des voies respiratoires 40 cm H2O pendant 10 secondes) sera appliquée jusqu'à ce que la SpO2 revienne aux valeurs initiales.

  4. L'effet du type d'anesthésiques volatils et du guidage M-Entropy de la profondeur de l'anesthésie sur la récupération postopératoire : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Les patients seront randomisés par une liste générée par ordinateur dans l'un des quatre groupes, le desflurane avec les soins habituels (N = 20), le desflurane avec les conseils de M-Entropy (N = 20), le sévoflurane avec les soins habituels (N = 20), et sévoflurane avec guidage M-Entropy (N = 20). Au bloc opératoire, un capteur M-Entropy™ et un module S/5™ (GE Healthcare, Helsinki, Finlande) seront appliqués sur le front de tous les patients avant l'induction de l'anesthésie conformément aux recommandations du fabricant. Celui-ci sera connecté à un moniteur M-Entropy qui sera dissimulé aux patients et aux opérateurs.

Dans le groupe M-Entropy, la posologie des anesthésiques volatils sera ajustée pour atteindre la valeur Response and State Entropy entre 40 et 60 du début de l'anesthésie à la fin de la chirurgie. Dans le groupe de soins habituels, la posologie des anesthésiques volatils sera titrée selon le jugement clinique. Il s'agira de maintenir la pression artérielle dans la plage de 20 % de la ligne de base et la fréquence cardiaque dans la plage de 50 à 100 battements/min. En cas de signes d'anesthésie inadéquate (par ex. mouvement, toux et déglutition), la dose d'anesthésique sera augmentée. La surveillance M-Entropy se poursuivra dans le groupe de soins habituels, mais le nombre d'entropie et la forme d'onde EEG seront cachés à l'anesthésiste responsable. Les valeurs d'entropie, les données hémodynamiques et les données sur les gaz expiratoires seront enregistrées à des intervalles de 5 minutes. Chez tous les patients, l'arrêt de l'anesthésie générale sera programmé pour faciliter un réveil précoce après la fermeture de la plaie. Tous les patients seront décurarisés du blocage neuromusculaire induit par le rocuronium avec du sugammadex dosé à 2 mg/kg de poids corporel idéal + 40 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 23561
        • Department of Anesthesiology, Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20 à 65 ans
  • IMC ≥ 30 kg/m2
  • Subissant une sleeve gastrectomie laparoscopique à l'hôpital Shuang-Ho, Taiwan

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardio-pulmonaire sévère
  • Trouble psychiatrique
  • Antécédents de chirurgie de la tête et du cou ou de radiothérapie
  • Blessure à la colonne cervicale
  • Insuffisance rénale (clairance de la créatinine estimée < 60 ml/min)
  • SpO2 < 90% dans l'air ambiant
  • Instabilité hémodynamique
  • Cathétérisme artériel préexistant au cours de la même visite dans les 7 jours
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Facteurs de risque d'intubation difficile
Apparence etpalpationpalpationpalpationd caractéristiques échographiques pour prédire une intubation laryngoscopie difficile
Avant la chirurgie, l'échographie sera utilisée pour évaluer la profondeur des tissus mous prétrachéaux ainsi que la hauteur et la largeur de la base de la langue. La distance entre la peau et la face antérieure de la trachée sera mesurée à trois niveaux : les cordes vocales, l'isthme thyroïdien et l'échancrure suprasternale. Avec le patient en position assise, le transducteur convexe d'un appareil à ultrasons portable (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) sera introduit dans la peau du cou dans la région sous-mentonnière coronairement, immédiatement en direction du corps du l'os hyoïde, puis dans la zone située entre l'os hyoïde et la symphyse de la mandibule. La largeur maximale de la base de la langue, la hauteur de la base de la langue et la hauteur maximale du milieu de la langue seront mesurées. L'intubation de la laryngoscopie sera réalisée à l'aide d'une lame Macintosh de taille 3 ou -4 (Rüsch Inc., Duluth, GA, USA) et d'un tube endotrachéal à stylet. La vue laryngoscopique sera graduée selon la classification de Cormack et Lehane avec une pression laryngée externe appliquée.
ACTIVE_COMPARATOR: Canulation de l'artère radiale par ultrasons ou palpation à l'aveugle
Dans le groupe échographie, une sonde vasculaire linéaire dans les fréquences 5 à 13 MHz (GE 12L-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) d'un appareil à ultrasons portable (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) sera appliquée à la peau pour localiser l'artère radiale et un cathéter de calibre 20 sera inséré en aval du transducteur et dirigé selon l'image échographique.
Pour tous les patients, le poignet sera étendu et scotché à une planche pour maintenir l'extension du poignet. Tous les patients recevront une anesthésie cutanée locale au site de ponction prévu. Tous les cathétérismes de l'artère radiale seront effectués par des résidents en anesthésiologie ayant des niveaux d'expérience similaires en palpation à l'aveugle et en cathétérisme artériel radial guidé par ultrasons. Dans le groupe d'échographie, une sonde vasculaire linéaire d'appareil à ultrasons portable (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) sera appliquée sur la peau pour localiser l'artère radiale et un cathéter de calibre 20 sera inséré en aval du transducteur et dirigé en fonction de l'image échographique. Dans le groupe de palpation, l'artère radiale sera identifiée par palpation et la canule sera dirigée par palpation continue ou intermittente de la pulsation artérielle. Une tentative est définie comme une nouvelle pénétration de la peau avec l'aiguille, suivie d'un nombre illimité de réorientations sous-cutanées de l'aiguille.
ACTIVE_COMPARATOR: Préoxygénation à l'aide d'une canule nasale à haut débit ou d'un masque facial
Dans le groupe HFNC, la préoxygénation sera effectuée à l'aide de HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), des pinces nasales réglées à un débit de 30 L/min d'oxygène 100 % chauffé et humidifié. Dans le groupe avec masque facial, les patients respireront spontanément avec un masque facial anesthésique et 100 % d'oxygène 15 L/min. Le débit de gaz pour HFNC ou masque facial peut être ajusté en fonction de la tolérance des patients. Pendant l'intubation par laryngoscopie, le HFNC sera laissé en place avec le débit nasal augmenté à 50 L/min d'oxygène à 100 % afin d'obtenir une oxygénation apnéique. Dans le groupe de masques faciaux, le masque facial sera retiré en cas d'apnée.
Dans le groupe HFNC, la préoxygénation sera effectuée à l'aide de HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), des pinces nasales réglées à un débit de 30 L/min d'oxygène 100 % chauffé et humidifié. Dans le groupe avec masque facial, les patients respireront spontanément avec un masque facial anesthésique et 100 % d'oxygène 15 L/min. Le débit de gaz pour HFNC ou masque facial peut être ajusté en fonction de la tolérance des patients. Pendant l'intubation par laryngoscopie, le HFNC sera laissé en place avec le débit nasal augmenté à 50 L/min d'oxygène à 100 % afin d'obtenir une oxygénation apnéique. Dans le groupe de masques faciaux, le masque facial sera retiré en cas d'apnée. Après l'intubation trachéale, le placement correct du tube endotrachéal sera confirmé par capnographie et les pinces nasales du groupe HFNC seront retirées.
ACTIVE_COMPARATOR: Type d'anesthésiques volatils et guidage M-Entropy
Les patients seront randomisés par une liste générée par ordinateur dans l'un des quatre groupes, le desflurane avec les soins habituels (N = 20), le desflurane avec les conseils de M-Entropy (N = 20), le sévoflurane avec les soins habituels (N = 20), et sévoflurane avec guidage M-Entropy (N = 20).

Au bloc opératoire, un capteur M-Entropy™ et un module S/5™ (GE Healthcare, Helsinki, Finlande) seront appliqués sur le front de tous les patients avant l'induction de l'anesthésie conformément aux recommandations du fabricant. Les patients seront randomisés pour recevoir du sévoflurane ou du desflurane comme anesthésiques volatils uniques pour l'anesthésie générale.

En outre, les patients seront randomisés dans le groupe M-Entropy ou dans les contrôles. Dans le groupe M-Entropy, la posologie des anesthésiques volatils sera ajustée pour atteindre la valeur Response and State Entropy entre 40 et 60 du début de l'anesthésie à la fin de la chirurgie. Dans le groupe de soins habituels, la posologie des anesthésiques volatils sera titrée selon le jugement clinique. La surveillance M-Entropy se poursuivra dans le groupe de soins habituels, mais le nombre d'entropie et la forme d'onde EEG seront cachés à l'anesthésiste responsable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition d'une laryngoscopie difficile
Délai: Un jour avant la chirurgie à l'intubation trachéale
La vue laryngoscopique sera graduée selon la classification de Cormack et Lehane avec une pression laryngée externe appliquée. Grade 1 : La majeure partie de la glotte est visible ; Grade 2 : au mieux, presque la moitié de la glotte est visible, au pire, seule la pointe postérieure des aryténoïdes est visible ; Grade 3 : Seule l'épiglotte est visible ; Grade 4 : aucune structure laryngée n'est visible.
Un jour avant la chirurgie à l'intubation trachéale
Taux de réussite à la première tentative de canulation artérielle
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
Une tentative est définie comme une nouvelle pénétration de la peau avec l'aiguille, suivie d'un nombre illimité de réorientations sous-cutanées de l'aiguille.
Avant l'induction de l'anesthésie
PaO2 après préoxygénation
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
Les gaz du sang artériel seront analysés rapidement après une préoxygénation de 5 minutes.
Avant l'induction de l'anesthésie
Temps d'ouverture spontanée des yeux
Délai: La période allant de l'arrêt des anesthésiques volatils à l'ouverture spontanée des yeux, en moyenne 15 minutes
L'intervalle entre l'arrêt des anesthésiques volatils et l'ouverture spontanée des yeux
La période allant de l'arrêt des anesthésiques volatils à l'ouverture spontanée des yeux, en moyenne 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite à la première tentative d'intubation
Délai: Après induction de l'anesthésie
Comme titre
Après induction de l'anesthésie
Le temps d'une intubation réussie
Délai: Après induction de l'anesthésie
Après l'intubation trachéale, le placement correct du tube endotrachéal sera confirmé par capnographie.
Après induction de l'anesthésie
Temps de cathétérisme artériel réussi
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
L'intervalle entre le contact du doigt ou de la sonde à ultrasons avec la peau et le cathétérisme artériel réussi
Avant l'induction de l'anesthésie
Nombre de tentatives de canulation artérielle
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
Une tentative est définie comme une nouvelle pénétration de la peau avec l'aiguille, suivie d'un nombre illimité de réorientations sous-cutanées de l'aiguille.
Avant l'induction de l'anesthésie
Nombre de sites et de cathéters utilisés pour la canulation artérielle
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
Comme titre
Avant l'induction de l'anesthésie
Complications pertinentes de la canulation artérielle
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
Y compris la douleur, l'hématome mesuré par ultrasons, le vasospasme artériel et l'occlusion artérielle.
Avant l'induction de l'anesthésie
SpO2 avant et après préoxygénation
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
Comme titre
Avant l'induction de l'anesthésie
Événement de désaturation pendant l'intubation
Délai: Après induction de l'anesthésie
Défini comme SpO2 < 92%
Après induction de l'anesthésie
La SpO2 la plus basse pendant l'intubation
Délai: Après induction de l'anesthésie
Comme titre
Après induction de l'anesthésie
PaCO2 avant et après préoxygénation
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
Les gaz du sang artériel seront analysés deux fois avant et après la préoxygénation
Avant l'induction de l'anesthésie
Niveaux de confort des patients
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie
Mesuré par l'échelle de Likert en 10 points, 0 confort minimal et 10 confort maximal
Avant l'induction de l'anesthésie
Délai d'extubation trachéale
Délai: La période allant de l'arrêt des anesthésiques volatils à l'extubation trachéale, en moyenne 25 minutes
L'intervalle entre l'arrêt des anesthésiques volatils et l'extubation trachéale
La période allant de l'arrêt des anesthésiques volatils à l'extubation trachéale, en moyenne 25 minutes
Temps d'orientation dans le temps et le lieu
Délai: La période allant de l'arrêt des anesthésiques volatils à l'orientation dans le temps et le lieu, une moyenne de 20 minutes
L'intervalle entre l'arrêt des anesthésiques volatils et l'orientation dans le temps et le lieu
La période allant de l'arrêt des anesthésiques volatils à l'orientation dans le temps et le lieu, une moyenne de 20 minutes
Il est temps de quitter le bloc opératoire
Délai: La période entre l'arrêt des anesthésiques volatils et la sortie de la salle d'opération, en moyenne 30 minutes
L'intervalle entre l'arrêt des anesthésiques volatils et la sortie de la salle d'opération
La période entre l'arrêt des anesthésiques volatils et la sortie de la salle d'opération, en moyenne 30 minutes
Événement d'agitation d'émergence
Délai: Pendant ou après l'intubation trachéale en fin d'intervention
Mesuré par l'échelle d'agitation-sédation de Richmond, classant en combatif, très agité, agité, agité, altéré et calme et somnolent
Pendant ou après l'intubation trachéale en fin d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying-Hsuan Tai, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiolgy, Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Première publication (RÉEL)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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