- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04395248
Optimale anesthesie voor patiënten met morbide obesitas
Een onderzoek naar optimale anesthesie voor patiënten met morbide obesitas die een bariatrische operatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: Onderzoek naar mogelijke risicofactoren van moeilijke intubatie met behulp van echografie
- Procedure: Radiale arteriële katheterisatie met behulp van echografie of blinde palpatie
- Apparaat: Vergelijking van de effectiviteit van preoxygenatie tussen high-flow neuscanule en gezichtsmasker
- Geneesmiddel: Type vluchtige anesthetica en M-entropiebegeleiding van anesthesiediepte
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een klinisch onderzoek uitvoeren met gepermuteerde blokrandomisatie en conform de CONSORT-verklaring om meerdere klinische uitkomsten te onderzoeken bij zwaarlijvige patiënten die LSG ondergaan in het Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University, New Taipei City, Taiwan. Er zullen drie randomisaties worden uitgevoerd, waaronder katheterisatie van de radiale arterie met behulp van echografie of blinde palpitatie, preoxygenatie met behulp van HFNC of CPAP en vluchtige anesthesie met desfluraan of sevofluraan met of zonder M-Entropy-geleiding. Een door de computer gegenereerde lijst met randomisaties (Research Randomizer, www.randomizer.org) zullen worden gebruikt voor deze groepstoewijzingen.
Onderzoek naar mogelijke risicofactoren van moeilijke intubatie met behulp van echografie: een prospectieve enkelblinde cohortstudie
Voorafgaand aan de operatie zullen alle ingeschreven patiënten worden onderzocht op uiterlijke kenmerken met betrekking tot een moeilijke luchtweg, waaronder interincisorafstand (< 3 cm of niet), mentohyoidafstand, thyromentale afstand (< 6,5 cm of niet), nekbeweging (< 80 graden of niet), nekomtrek gemeten aan het schildklierkraakbeen (> 43 cm of niet), gemodificeerde Mallampati-score, bovenlipbeettest en mandibulaire prognathietest. Daarnaast zal echografie worden gebruikt om de anatomie van de bovenste luchtwegen te beoordelen, inclusief de diepte van de pretracheale weke delen27 en de hoogte en breedte van de tongbasis. Wat betreft de pretracheale weke delen diepte, zal de afstand van de huid tot het anterieure aspect van de trachea worden gemeten op drie niveaus: stembanden, schildklierlandengte en suprasternale inkeping. De hoeveelheid zacht weefsel in elke zone wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de hoeveelheden zacht weefsel in millimeters verkregen in de centrale as van de nek en 15 millimeter links en rechts van de centrale as.
Bovendien is aangetoond dat het toegenomen tongvolume en de afzetting van vet aan de basis van de tong bij mensen met obesitas sterk verband houden met het risico op obstructieve slaapapneu. Om de anatomie van de tongbasis te meten, met de patiënt in een zittende positie, de convexe transducer in de frequenties 1,5 tot 5,0 MHz (GE C1-5-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) van een draagbaar ultrasoon apparaat (LOGIQTM , GE Healthcare, Chicago, IL, VS) zal coronaal in de huid van de nek in het submentale gebied worden ingebracht, onmiddellijk in het hoofd van het lichaam van het tongbeen en vervolgens in het gebied tussen het tongbeen en de symfyse van de onderkaak . De patiënten zullen worden geïnstrueerd om tongbewegingen, slikken of praten te vermijden. De maximale breedte van de tongbasis, de hoogte van de tongbasis en de maximale hoogte van het midden van de tong worden gemeten. Dezelfde anesthesioloog voert alle echografische metingen uit voor de operatie. Bij aankomst in de operatiekamer worden patiënten aanvankelijk in een hellende positie geplaatst en vervolgens in een omgekeerde Trendelenburg-positie verplaatst om een helling van 30 graden van de thorax te bereiken vóór preoxygenatie.
Na inductie van anesthesie zal een andere anesthesioloog, blind voor alle preoperatieve evaluaties, alle laryngoscopieën in deze studie uitvoeren. De laryngoscopie-intubatie wordt uitgevoerd met een maat 3 of -4 Macintosh (Rüsch Inc., Duluth, GA, VS) mes en een gestyleerde endotracheale tube. Het laryngoscopische beeld wordt beoordeeld volgens de classificatie van Cormack en Lehane met externe larynxdruk.59 Laryngoscopie-weergaven met de classificatie III of IV worden als moeilijk gedefinieerd. In het geval van mislukte directe laryngoscopie ondanks externe larynxmanipulatie bij de eerste poging, zal video-geassisteerde laryngoscoop GlideScope® (Verathon Medical, Bothell, WA, VS) worden gebruikt als een intubatie-reddingstechniek. De video-geassisteerde laryngoscoop wordt vóór de inductie stand-by gehouden in de operatiekamer. De juiste plaatsing van de endotracheale tube wordt bevestigd door middel van capnografie.
Radiale slagaderkatheterisatie met behulp van echografie of blinde palpatie: een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie
Voorafgaand aan de operatie zullen de onderzoekers een draagbaar ultrasoonapparaat (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) gebruiken om de huid-tot-slagader-afstand te meten van gemeenschappelijke plaatsen van arteriële canulatie van alle ingeschreven patiënten, inclusief radiale arterie, brachiale arterie en dorsalis pedis-slagader. Patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in echografiegroep (N=40) of palpatiegroep (N=40). Canulatie van de radiale slagader zal worden uitgevoerd met behulp van een katheterisatiekit voor de radiale slagader (Arrow International Inc, Reading, PA, VS). Voor alle patiënten wordt de pols verlengd en op een bord geplakt om de polsextensie te behouden, en de huid nabij de prikplaats wordt gereinigd met chloorhexidine volgens het standaardprotocol. Allen-test zal worden gebruikt om de vasculaire doorgankelijkheid van de hand te beoordelen vóór canulatie van de radiale slagader. Alle patiënten krijgen plaatselijke verdoving van de huid op de verwachte prikplaats. Alle radiale arteriële katheterisaties worden uitgevoerd door getrainde anesthesiologen van jaar 1 of 2 met vergelijkbare ervaring in zowel blinde palpatie als echogeleide radiale arteriële katheterisatie. Alle bewoners hebben voorafgaand aan het onderzoek ten minste 5 blinde palpatie en 5 echogeleide radiale arteriële katheterisaties uitgevoerd.
In de echografiegroep zal een lineaire vasculaire sonde in de frequenties 5 tot 13 MHz (GE 12L-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) van een draagbaar ultrasoonapparaat (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) worden toegepast op de huid om de radiale slagader te lokaliseren en een 20-gauge katheter wordt distaal van de transducer ingebracht en gericht volgens het ultrasone beeld. Starttijd wordt gedefinieerd als het tijdstip waarop de ultrasone sonde om de pols wordt geplaatst. In de palpatiegroep wordt de radiale slagader geïdentificeerd door palpatie en wordt de canule gericht door continue of intermitterende palpatie van arteriële pulsatie. De behandelend anesthesioloog houdt toezicht op de bewoner en treedt indien nodig op als tweede bediener. Een poging wordt gedefinieerd als een nieuwe penetratie van de huid met de naald, gevolgd door een onbeperkt aantal subcutane naaldomleidingen. Klinische beoordeling door de toezichthoudende anesthesioloog wordt gebruikt om de toegestane tijd voor een poging, het aantal toegestane pogingen en wijzigingen naar een nieuwe locatie te bepalen. De starttijd wordt bepaald wanneer de vinger van de bediener voor het eerst op de pols van de patiënt wordt geplaatst. Het eindpunt voor beide methoden is wanneer de arteriële katheter met succes is geplaatst.
Vergelijking van de effectiviteit van preoxygenatie tussen high-flow neuscanule (HFNC) en gezichtsmasker: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patiënten worden gerandomiseerd in een toewijzingsverhouding van 1:1 in HFNC-groep (N=40) of gezichtsmaskergroep (N=40). Preoxygenatie zal worden uitgevoerd volgens de randomisatiegroep gedurende 5 minuten. In de HFNC-groep zal preoxygenatie worden uitgevoerd met behulp van HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), neustanden ingesteld op 30 l/min stroom van verwarmde en bevochtigde 100% zuurstof. In de gezichtsmaskergroep ademen patiënten spontaan met een verdovend gezichtsmasker en 100% zuurstof 15 L/min. Gasstroom voor HFNC of gezichtsmasker kan worden aangepast afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. Tijdens laryngoscopie-intubatie wordt HFNC op zijn plaats gelaten terwijl de nasale stroom wordt verhoogd tot 50 l/min 100% zuurstof om apneu-oxygenatie te bereiken. In de gezichtsmaskergroep wordt het gezichtsmasker verwijderd wanneer apneu optreedt. Na tracheale intubatie wordt de juiste plaatsing van de endotracheale tube bevestigd door middel van capnografie en worden de neustanden van de HFNC-groep verwijderd. Als er desaturatie (SpO2 < 92%) optreedt, wordt aan de patiënten 100% O2 toegediend en wordt de wervingsmanoeuvre (piekluchtwegdruk 40 cm H2O gedurende 10 seconden) toegepast totdat SpO2 zich herstelt naar de uitgangswaarden.
- Het effect van type vluchtige anesthetica en M-Entropy-begeleiding van anesthesiediepte op postoperatief herstel: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patiënten worden gerandomiseerd door een computergegenereerde lijst in een van de vier groepen, desfluraan met gebruikelijke zorg (N=20), desfluraan met M-Entropy begeleiding (N=20), sevofluraan met gebruikelijke zorg (N=20), en sevofluraan met M-Entropy begeleiding (N=20). In de operatiekamer zullen een M-Entropy™-sensor en S/5™-module (GE Healthcare, Helsinki, Finland) op het voorhoofd van alle patiënten worden aangebracht voordat de anesthesie wordt geïnduceerd volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Deze wordt aangesloten op een M-Entropy Monitor die verborgen blijft voor de patiënten en operators.
In de M-Entropy-groep zal de dosering van vluchtige anesthetica worden aangepast om de respons- en toestandsentropiewaarde tussen 40 en 60 te bereiken vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de operatie. In de gebruikelijke zorggroep zal de dosering van vluchtige anesthetica worden getitreerd volgens klinisch oordeel. Dit zal zijn om de arteriële druk binnen het bereik van 20% van de basislijn en de hartslag binnen het bereik van 50 tot 100 slagen/min te houden. Bij tekenen van onvoldoende anesthesie (bijv. bewegen, hoesten en slikken), zal de verdovingsdosis worden verhoogd. M-Entropy-monitoring wordt voortgezet in de gebruikelijke zorggroep, maar het Entropy-getal en de EEG-golfvorm worden verborgen voor de anesthesist die de leiding heeft. Entropiewaarden, hemodynamische en expiratoire gasgegevens worden geregistreerd in intervallen van 5 minuten. Bij alle patiënten zal het stoppen van de algemene anesthesie worden getimed om vroeg ontwaken na wondsluiting te vergemakkelijken. Alle patiënten zullen worden gedecurariseerd van door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade met sugammadex in een dosis van 2 mg/kg ideaal lichaamsgewicht + 40%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Department of Anesthesiology, Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 tot 65 jaar
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan in het Shuang-Ho-ziekenhuis, Taiwan
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cardiopulmonale ziekte
- Psychiatrische stoornis
- Geschiedenis van hoofd-halschirurgie of bestralingstherapie
- Cervicale wervelkolom letsel
- Nierinsufficiëntie (geschatte creatinineklaring < 60 ml/min)
- SpO2 < 90% in kamerlucht
- Hemodynamische instabiliteit
- Reeds bestaande arteriële katheterisatie tijdens hetzelfde bezoek binnen 7 dagen
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Risicofactoren van moeilijke intubatie
Uiterlijk en palpatie palpatie palpatie ultrasone functies voor het voorspellen van moeilijke laryngoscopie-intubatie
|
Procedure: Onderzoek naar mogelijke risicofactoren van moeilijke intubatie met behulp van echografie
Voorafgaand aan de operatie zal echografie worden gebruikt om de diepte van het pretracheale zachte weefsel en de hoogte en breedte van de tongbasis te beoordelen.
De afstand van de huid tot het voorste deel van de luchtpijp wordt gemeten op drie niveaus: stembanden, schildklierlandengte en suprasternale inkeping.
Terwijl de patiënt zit, wordt de convexe transducer van een draagbaar ultrasoon apparaat (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) ingebracht in de huid van de nek in het submentale gebied, coronaal, onmiddellijk cephalad in het lichaam van de tongbeen, en vervolgens in het gebied tussen het tongbeen en de symfyse van de onderkaak.
De maximale breedte van de tongbasis, de hoogte van de tongbasis en de maximale hoogte van het midden van de tong worden gemeten.
De laryngoscopie-intubatie wordt uitgevoerd met een maat 3 of -4 Macintosh (Rüsch Inc., Duluth, GA, VS) mes en een gestyleerde endotracheale tube.
Het laryngoscopische beeld wordt beoordeeld volgens de classificatie van Cormack en Lehane met externe larynxdruk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Canulatie van de radiale slagader met behulp van echografie of blinde palpatie
In de echografiegroep zal een lineaire vasculaire sonde in de frequenties 5 tot 13 MHz (GE 12L-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) van een draagbaar ultrasoonapparaat (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) worden toegepast op de huid om de radiale slagader te lokaliseren en een 20-gauge katheter wordt distaal van de transducer ingebracht en gericht volgens het ultrasone beeld.
|
Voor alle patiënten wordt de pols verlengd en op een bord geplakt om de polsextensie te behouden.
Alle patiënten krijgen plaatselijke verdoving van de huid op de verwachte prikplaats.
Alle radiale arteriële katheterisaties worden uitgevoerd door anesthesioloog-assistenten met vergelijkbare ervaring in zowel blinde palpatie als echogeleide radiale arteriële katheterisatie.
In de echografiegroep wordt een lineaire vasculaire sonde van een draagbaar ultrasoonapparaat (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) op de huid aangebracht om de radiale slagader te lokaliseren en wordt een 20-gauge katheter distaal van de transducer ingebracht en gericht volgens het ultrasone beeld.
In de palpatiegroep wordt de radiale slagader geïdentificeerd door palpatie en wordt de canule gericht door continue of intermitterende palpatie van arteriële pulsatie.
Een poging wordt gedefinieerd als een nieuwe penetratie van de huid met de naald, gevolgd door een onbeperkt aantal subcutane naaldomleidingen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Preoxygenatie met behulp van high-flow neuscanule of gezichtsmasker
In de HFNC-groep zal preoxygenatie worden uitgevoerd met behulp van HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), neustanden ingesteld op 30 l/min stroom van verwarmde en bevochtigde 100% zuurstof.
In de gezichtsmaskergroep ademen patiënten spontaan met een verdovend gezichtsmasker en 100% zuurstof 15 L/min.
Gasstroom voor HFNC of gezichtsmasker kan worden aangepast afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.
Tijdens laryngoscopie-intubatie wordt HFNC op zijn plaats gelaten terwijl de nasale stroom wordt verhoogd tot 50 l/min 100% zuurstof om apneu-oxygenatie te bereiken.
In de gezichtsmaskergroep wordt het gezichtsmasker verwijderd wanneer apneu optreedt.
|
In de HFNC-groep zal preoxygenatie worden uitgevoerd met behulp van HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), neustanden ingesteld op 30 l/min stroom van verwarmde en bevochtigde 100% zuurstof.
In de gezichtsmaskergroep ademen patiënten spontaan met een verdovend gezichtsmasker en 100% zuurstof 15 L/min.
Gasstroom voor HFNC of gezichtsmasker kan worden aangepast afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.
Tijdens laryngoscopie-intubatie wordt HFNC op zijn plaats gelaten terwijl de nasale stroom wordt verhoogd tot 50 l/min 100% zuurstof om apneu-oxygenatie te bereiken.
In de gezichtsmaskergroep wordt het gezichtsmasker verwijderd wanneer apneu optreedt.
Na tracheale intubatie wordt de juiste plaatsing van de endotracheale tube bevestigd door middel van capnografie en worden de neustanden van de HFNC-groep verwijderd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Type vluchtige anesthetica en M-Entropy-begeleiding
Patiënten worden gerandomiseerd door een computergegenereerde lijst in een van de vier groepen, desfluraan met gebruikelijke zorg (N=20), desfluraan met M-Entropy begeleiding (N=20), sevofluraan met gebruikelijke zorg (N=20), en sevofluraan met M-Entropy begeleiding (N=20).
|
In de operatiekamer zullen een M-Entropy™-sensor en S/5™-module (GE Healthcare, Helsinki, Finland) op het voorhoofd van alle patiënten worden aangebracht voordat de anesthesie wordt geïnduceerd volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar sevofluraan of desfluraan als de enige vluchtige anesthetica voor algemene anesthesie. Bovendien zullen patiënten worden gerandomiseerd naar M-Entropy-groep of controles. In de M-Entropy-groep zal de dosering van vluchtige anesthetica worden aangepast om de respons- en toestandsentropiewaarde tussen 40 en 60 te bereiken vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de operatie. In de gebruikelijke zorggroep zal de dosering van vluchtige anesthetica worden getitreerd volgens klinisch oordeel. M-Entropy-monitoring wordt voortgezet in de gebruikelijke zorggroep, maar het Entropy-getal en de EEG-golfvorm worden verborgen voor de anesthesist die de leiding heeft. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van moeilijke laryngoscopie
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie aan tracheale intubatie
|
Het laryngoscopische beeld wordt beoordeeld volgens de classificatie van Cormack en Lehane met externe larynxdruk.
Graad 1: het grootste deel van de glottis is zichtbaar; Graad 2: In het beste geval wordt bijna de helft van de glottis gezien, in het slechtste geval wordt alleen de achterste punt van de arytenoïden gezien; Graad 3: alleen de epiglottis is zichtbaar; Graad 4: Er zijn geen larynxstructuren zichtbaar.
|
Een dag voor de operatie aan tracheale intubatie
|
|
Slagingspercentage van de eerste poging voor arteriële canulatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
|
Een poging wordt gedefinieerd als een nieuwe penetratie van de huid met de naald, gevolgd door een onbeperkt aantal subcutane naaldomleidingen.
|
Voor inductie van anesthesie
|
|
PaO2 na preoxygenatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
|
Arterieel bloedgas wordt direct na 5 minuten preoxygenatie geanalyseerd.
|
Voor inductie van anesthesie
|
|
Tijd voor spontane oogopening
Tijdsspanne: De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot spontane oogopening, gemiddeld 15 minuten
|
Het interval tussen stopzetting van vluchtige anesthetica en spontane oogopening
|
De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot spontane oogopening, gemiddeld 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van de eerste poging voor intubatie
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie
|
Als titel
|
Na inductie van anesthesie
|
|
Tijd voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie
|
Na tracheale intubatie wordt de juiste plaatsing van de endotracheale tube bevestigd door middel van capnografie.
|
Na inductie van anesthesie
|
|
Tijd voor succesvolle arteriële katheterisatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
|
Het interval tussen het aanraken van de vinger of de ultrasone sonde en de geslaagde arteriële katheterisatie
|
Voor inductie van anesthesie
|
|
Aantal pogingen voor arteriële canulatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
|
Een poging wordt gedefinieerd als een nieuwe penetratie van de huid met de naald, gevolgd door een onbeperkt aantal subcutane naaldomleidingen.
|
Voor inductie van anesthesie
|
|
Aantal locaties en katheters gebruikt voor arteriële canulatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
|
Als titel
|
Voor inductie van anesthesie
|
|
Relevante complicaties van arteriële canulatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
|
Waaronder pijn, echografisch gemeten hematoom, arterieel vasospasme en arteriële occlusie.
|
Voor inductie van anesthesie
|
|
SpO2 voor en na preoxygenatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
|
Als titel
|
Voor inductie van anesthesie
|
|
Desaturatiegebeurtenis tijdens intubatie
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie
|
Gedefinieerd als SpO2 < 92%
|
Na inductie van anesthesie
|
|
De laagste SpO2 tijdens intubatie
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie
|
Als titel
|
Na inductie van anesthesie
|
|
PaCO2 voor en na preoxygenatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
|
Arterieel bloedgas wordt tweemaal voor en na preoxygenatie geanalyseerd
|
Voor inductie van anesthesie
|
|
Comfortniveaus voor de patiënt
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
|
Gemeten op een 10-punts Likertschaal, 0 minimaal comfort en 10 maximaal comfort
|
Voor inductie van anesthesie
|
|
Tijd voor tracheale extubatie
Tijdsspanne: De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot tracheale extubatie, gemiddeld 25 minuten
|
Het interval tussen stopzetting van vluchtige anesthetica en tracheale extubatie
|
De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot tracheale extubatie, gemiddeld 25 minuten
|
|
Tijd voor oriëntatie in tijd en plaats
Tijdsspanne: De periode van stoppen met vluchtige anesthetica tot oriëntatie in tijd en plaats, gemiddeld 20 minuten
|
Het interval van stopzetting van vluchtige anesthetica tot oriëntatie in tijd en plaats
|
De periode van stoppen met vluchtige anesthetica tot oriëntatie in tijd en plaats, gemiddeld 20 minuten
|
|
Tijd om de operatiekamer te verlaten
Tijdsspanne: De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot het verlaten van de operatiekamer, gemiddeld 30 minuten
|
Het interval tussen stopzetting van vluchtige anesthetica en het verlaten van de operatiekamer
|
De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot het verlaten van de operatiekamer, gemiddeld 30 minuten
|
|
Gebeurtenis van agitatie bij het ontstaan
Tijdsspanne: Tijdens of na tracheale intubatie aan het einde van de operatie
|
Gemeten met de Richmond Agitation-Sedation Scale, ingedeeld in strijdlustig, zeer geagiteerd, geagiteerd, rusteloos, wisselend en kalm en slaperig
|
Tijdens of na tracheale intubatie aan het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying-Hsuan Tai, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiolgy, Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University, Taiwan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202002076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .