Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale anesthesie voor patiënten met morbide obesitas

17 mei 2022 bijgewerkt door: YingHsuanTai, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Een onderzoek naar optimale anesthesie voor patiënten met morbide obesitas die een bariatrische operatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Zwaarlijvige patiënten hebben een hoger risico op anesthesie in vergelijking met niet-zwaarlijvige patiënten, waaronder moeilijke intubatie, snelle desaturatie, moeilijke vasculaire toegang en vertraagd herstel van anesthesie. Deze studie heeft tot doel de optimale anesthesiestrategie te onderzoeken voor patiënten met morbide obesitas die bariatrische chirurgie ondergaan bij luchtwegbeheer, preoxygenatie, arteriële canulatie en type vluchtig anestheticum met M-Entropy-begeleiding. De onderzoekers zullen een twee jaar durend klinisch onderzoek uitvoeren met gepermuteerde blokrandomisatie om meerdere uitkomsten te evalueren bij patiënten die een laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) ondergaan in het Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University. De onderzoekers zullen met name de rol onderzoeken van echografie, een gemakkelijk toegankelijke modaliteit voor anesthesiologen, bij het onderzoeken van de anatomie van de bovenste luchtwegen en het begeleiden van arteriële canulatie. De onderzoekers zullen ook de effectiviteit beoordelen van high-flow neuscanule als preoxygenatie-instrument om desaturatie te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een klinisch onderzoek uitvoeren met gepermuteerde blokrandomisatie en conform de CONSORT-verklaring om meerdere klinische uitkomsten te onderzoeken bij zwaarlijvige patiënten die LSG ondergaan in het Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University, New Taipei City, Taiwan. Er zullen drie randomisaties worden uitgevoerd, waaronder katheterisatie van de radiale arterie met behulp van echografie of blinde palpitatie, preoxygenatie met behulp van HFNC of CPAP en vluchtige anesthesie met desfluraan of sevofluraan met of zonder M-Entropy-geleiding. Een door de computer gegenereerde lijst met randomisaties (Research Randomizer, www.randomizer.org) zullen worden gebruikt voor deze groepstoewijzingen.

  1. Onderzoek naar mogelijke risicofactoren van moeilijke intubatie met behulp van echografie: een prospectieve enkelblinde cohortstudie

    Voorafgaand aan de operatie zullen alle ingeschreven patiënten worden onderzocht op uiterlijke kenmerken met betrekking tot een moeilijke luchtweg, waaronder interincisorafstand (< 3 cm of niet), mentohyoidafstand, thyromentale afstand (< 6,5 cm of niet), nekbeweging (< 80 graden of niet), nekomtrek gemeten aan het schildklierkraakbeen (> 43 cm of niet), gemodificeerde Mallampati-score, bovenlipbeettest en mandibulaire prognathietest. Daarnaast zal echografie worden gebruikt om de anatomie van de bovenste luchtwegen te beoordelen, inclusief de diepte van de pretracheale weke delen27 en de hoogte en breedte van de tongbasis. Wat betreft de pretracheale weke delen diepte, zal de afstand van de huid tot het anterieure aspect van de trachea worden gemeten op drie niveaus: stembanden, schildklierlandengte en suprasternale inkeping. De hoeveelheid zacht weefsel in elke zone wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de hoeveelheden zacht weefsel in millimeters verkregen in de centrale as van de nek en 15 millimeter links en rechts van de centrale as.

    Bovendien is aangetoond dat het toegenomen tongvolume en de afzetting van vet aan de basis van de tong bij mensen met obesitas sterk verband houden met het risico op obstructieve slaapapneu. Om de anatomie van de tongbasis te meten, met de patiënt in een zittende positie, de convexe transducer in de frequenties 1,5 tot 5,0 MHz (GE C1-5-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) van een draagbaar ultrasoon apparaat (LOGIQTM , GE Healthcare, Chicago, IL, VS) zal coronaal in de huid van de nek in het submentale gebied worden ingebracht, onmiddellijk in het hoofd van het lichaam van het tongbeen en vervolgens in het gebied tussen het tongbeen en de symfyse van de onderkaak . De patiënten zullen worden geïnstrueerd om tongbewegingen, slikken of praten te vermijden. De maximale breedte van de tongbasis, de hoogte van de tongbasis en de maximale hoogte van het midden van de tong worden gemeten. Dezelfde anesthesioloog voert alle echografische metingen uit voor de operatie. Bij aankomst in de operatiekamer worden patiënten aanvankelijk in een hellende positie geplaatst en vervolgens in een omgekeerde Trendelenburg-positie verplaatst om een ​​helling van 30 graden van de thorax te bereiken vóór preoxygenatie.

    Na inductie van anesthesie zal een andere anesthesioloog, blind voor alle preoperatieve evaluaties, alle laryngoscopieën in deze studie uitvoeren. De laryngoscopie-intubatie wordt uitgevoerd met een maat 3 of -4 Macintosh (Rüsch Inc., Duluth, GA, VS) mes en een gestyleerde endotracheale tube. Het laryngoscopische beeld wordt beoordeeld volgens de classificatie van Cormack en Lehane met externe larynxdruk.59 Laryngoscopie-weergaven met de classificatie III of IV worden als moeilijk gedefinieerd. In het geval van mislukte directe laryngoscopie ondanks externe larynxmanipulatie bij de eerste poging, zal video-geassisteerde laryngoscoop GlideScope® (Verathon Medical, Bothell, WA, VS) worden gebruikt als een intubatie-reddingstechniek. De video-geassisteerde laryngoscoop wordt vóór de inductie stand-by gehouden in de operatiekamer. De juiste plaatsing van de endotracheale tube wordt bevestigd door middel van capnografie.

  2. Radiale slagaderkatheterisatie met behulp van echografie of blinde palpatie: een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie

    Voorafgaand aan de operatie zullen de onderzoekers een draagbaar ultrasoonapparaat (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) gebruiken om de huid-tot-slagader-afstand te meten van gemeenschappelijke plaatsen van arteriële canulatie van alle ingeschreven patiënten, inclusief radiale arterie, brachiale arterie en dorsalis pedis-slagader. Patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in echografiegroep (N=40) of palpatiegroep (N=40). Canulatie van de radiale slagader zal worden uitgevoerd met behulp van een katheterisatiekit voor de radiale slagader (Arrow International Inc, Reading, PA, VS). Voor alle patiënten wordt de pols verlengd en op een bord geplakt om de polsextensie te behouden, en de huid nabij de prikplaats wordt gereinigd met chloorhexidine volgens het standaardprotocol. Allen-test zal worden gebruikt om de vasculaire doorgankelijkheid van de hand te beoordelen vóór canulatie van de radiale slagader. Alle patiënten krijgen plaatselijke verdoving van de huid op de verwachte prikplaats. Alle radiale arteriële katheterisaties worden uitgevoerd door getrainde anesthesiologen van jaar 1 of 2 met vergelijkbare ervaring in zowel blinde palpatie als echogeleide radiale arteriële katheterisatie. Alle bewoners hebben voorafgaand aan het onderzoek ten minste 5 blinde palpatie en 5 echogeleide radiale arteriële katheterisaties uitgevoerd.

    In de echografiegroep zal een lineaire vasculaire sonde in de frequenties 5 tot 13 MHz (GE 12L-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) van een draagbaar ultrasoonapparaat (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) worden toegepast op de huid om de radiale slagader te lokaliseren en een 20-gauge katheter wordt distaal van de transducer ingebracht en gericht volgens het ultrasone beeld. Starttijd wordt gedefinieerd als het tijdstip waarop de ultrasone sonde om de pols wordt geplaatst. In de palpatiegroep wordt de radiale slagader geïdentificeerd door palpatie en wordt de canule gericht door continue of intermitterende palpatie van arteriële pulsatie. De behandelend anesthesioloog houdt toezicht op de bewoner en treedt indien nodig op als tweede bediener. Een poging wordt gedefinieerd als een nieuwe penetratie van de huid met de naald, gevolgd door een onbeperkt aantal subcutane naaldomleidingen. Klinische beoordeling door de toezichthoudende anesthesioloog wordt gebruikt om de toegestane tijd voor een poging, het aantal toegestane pogingen en wijzigingen naar een nieuwe locatie te bepalen. De starttijd wordt bepaald wanneer de vinger van de bediener voor het eerst op de pols van de patiënt wordt geplaatst. Het eindpunt voor beide methoden is wanneer de arteriële katheter met succes is geplaatst.

  3. Vergelijking van de effectiviteit van preoxygenatie tussen high-flow neuscanule (HFNC) en gezichtsmasker: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

    Patiënten worden gerandomiseerd in een toewijzingsverhouding van 1:1 in HFNC-groep (N=40) of gezichtsmaskergroep (N=40). Preoxygenatie zal worden uitgevoerd volgens de randomisatiegroep gedurende 5 minuten. In de HFNC-groep zal preoxygenatie worden uitgevoerd met behulp van HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), neustanden ingesteld op 30 l/min stroom van verwarmde en bevochtigde 100% zuurstof. In de gezichtsmaskergroep ademen patiënten spontaan met een verdovend gezichtsmasker en 100% zuurstof 15 L/min. Gasstroom voor HFNC of gezichtsmasker kan worden aangepast afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. Tijdens laryngoscopie-intubatie wordt HFNC op zijn plaats gelaten terwijl de nasale stroom wordt verhoogd tot 50 l/min 100% zuurstof om apneu-oxygenatie te bereiken. In de gezichtsmaskergroep wordt het gezichtsmasker verwijderd wanneer apneu optreedt. Na tracheale intubatie wordt de juiste plaatsing van de endotracheale tube bevestigd door middel van capnografie en worden de neustanden van de HFNC-groep verwijderd. Als er desaturatie (SpO2 < 92%) optreedt, wordt aan de patiënten 100% O2 toegediend en wordt de wervingsmanoeuvre (piekluchtwegdruk 40 cm H2O gedurende 10 seconden) toegepast totdat SpO2 zich herstelt naar de uitgangswaarden.

  4. Het effect van type vluchtige anesthetica en M-Entropy-begeleiding van anesthesiediepte op postoperatief herstel: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Patiënten worden gerandomiseerd door een computergegenereerde lijst in een van de vier groepen, desfluraan met gebruikelijke zorg (N=20), desfluraan met M-Entropy begeleiding (N=20), sevofluraan met gebruikelijke zorg (N=20), en sevofluraan met M-Entropy begeleiding (N=20). In de operatiekamer zullen een M-Entropy™-sensor en S/5™-module (GE Healthcare, Helsinki, Finland) op het voorhoofd van alle patiënten worden aangebracht voordat de anesthesie wordt geïnduceerd volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Deze wordt aangesloten op een M-Entropy Monitor die verborgen blijft voor de patiënten en operators.

In de M-Entropy-groep zal de dosering van vluchtige anesthetica worden aangepast om de respons- en toestandsentropiewaarde tussen 40 en 60 te bereiken vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de operatie. In de gebruikelijke zorggroep zal de dosering van vluchtige anesthetica worden getitreerd volgens klinisch oordeel. Dit zal zijn om de arteriële druk binnen het bereik van 20% van de basislijn en de hartslag binnen het bereik van 50 tot 100 slagen/min te houden. Bij tekenen van onvoldoende anesthesie (bijv. bewegen, hoesten en slikken), zal de verdovingsdosis worden verhoogd. M-Entropy-monitoring wordt voortgezet in de gebruikelijke zorggroep, maar het Entropy-getal en de EEG-golfvorm worden verborgen voor de anesthesist die de leiding heeft. Entropiewaarden, hemodynamische en expiratoire gasgegevens worden geregistreerd in intervallen van 5 minuten. Bij alle patiënten zal het stoppen van de algemene anesthesie worden getimed om vroeg ontwaken na wondsluiting te vergemakkelijken. Alle patiënten zullen worden gedecurariseerd van door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade met sugammadex in een dosis van 2 mg/kg ideaal lichaamsgewicht + 40%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Department of Anesthesiology, Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 tot 65 jaar
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan in het Shuang-Ho-ziekenhuis, Taiwan

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiopulmonale ziekte
  • Psychiatrische stoornis
  • Geschiedenis van hoofd-halschirurgie of bestralingstherapie
  • Cervicale wervelkolom letsel
  • Nierinsufficiëntie (geschatte creatinineklaring < 60 ml/min)
  • SpO2 < 90% in kamerlucht
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Reeds bestaande arteriële katheterisatie tijdens hetzelfde bezoek binnen 7 dagen
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Risicofactoren van moeilijke intubatie
Uiterlijk en palpatie palpatie palpatie ultrasone functies voor het voorspellen van moeilijke laryngoscopie-intubatie
Voorafgaand aan de operatie zal echografie worden gebruikt om de diepte van het pretracheale zachte weefsel en de hoogte en breedte van de tongbasis te beoordelen. De afstand van de huid tot het voorste deel van de luchtpijp wordt gemeten op drie niveaus: stembanden, schildklierlandengte en suprasternale inkeping. Terwijl de patiënt zit, wordt de convexe transducer van een draagbaar ultrasoon apparaat (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) ingebracht in de huid van de nek in het submentale gebied, coronaal, onmiddellijk cephalad in het lichaam van de tongbeen, en vervolgens in het gebied tussen het tongbeen en de symfyse van de onderkaak. De maximale breedte van de tongbasis, de hoogte van de tongbasis en de maximale hoogte van het midden van de tong worden gemeten. De laryngoscopie-intubatie wordt uitgevoerd met een maat 3 of -4 Macintosh (Rüsch Inc., Duluth, GA, VS) mes en een gestyleerde endotracheale tube. Het laryngoscopische beeld wordt beoordeeld volgens de classificatie van Cormack en Lehane met externe larynxdruk.
ACTIVE_COMPARATOR: Canulatie van de radiale slagader met behulp van echografie of blinde palpatie
In de echografiegroep zal een lineaire vasculaire sonde in de frequenties 5 tot 13 MHz (GE 12L-RS, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) van een draagbaar ultrasoonapparaat (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) worden toegepast op de huid om de radiale slagader te lokaliseren en een 20-gauge katheter wordt distaal van de transducer ingebracht en gericht volgens het ultrasone beeld.
Voor alle patiënten wordt de pols verlengd en op een bord geplakt om de polsextensie te behouden. Alle patiënten krijgen plaatselijke verdoving van de huid op de verwachte prikplaats. Alle radiale arteriële katheterisaties worden uitgevoerd door anesthesioloog-assistenten met vergelijkbare ervaring in zowel blinde palpatie als echogeleide radiale arteriële katheterisatie. In de echografiegroep wordt een lineaire vasculaire sonde van een draagbaar ultrasoonapparaat (LOGIQTM, GE Healthcare, Chicago, IL, VS) op de huid aangebracht om de radiale slagader te lokaliseren en wordt een 20-gauge katheter distaal van de transducer ingebracht en gericht volgens het ultrasone beeld. In de palpatiegroep wordt de radiale slagader geïdentificeerd door palpatie en wordt de canule gericht door continue of intermitterende palpatie van arteriële pulsatie. Een poging wordt gedefinieerd als een nieuwe penetratie van de huid met de naald, gevolgd door een onbeperkt aantal subcutane naaldomleidingen.
ACTIVE_COMPARATOR: Preoxygenatie met behulp van high-flow neuscanule of gezichtsmasker
In de HFNC-groep zal preoxygenatie worden uitgevoerd met behulp van HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), neustanden ingesteld op 30 l/min stroom van verwarmde en bevochtigde 100% zuurstof. In de gezichtsmaskergroep ademen patiënten spontaan met een verdovend gezichtsmasker en 100% zuurstof 15 L/min. Gasstroom voor HFNC of gezichtsmasker kan worden aangepast afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. Tijdens laryngoscopie-intubatie wordt HFNC op zijn plaats gelaten terwijl de nasale stroom wordt verhoogd tot 50 l/min 100% zuurstof om apneu-oxygenatie te bereiken. In de gezichtsmaskergroep wordt het gezichtsmasker verwijderd wanneer apneu optreedt.
In de HFNC-groep zal preoxygenatie worden uitgevoerd met behulp van HFNC (Optiflow™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), neustanden ingesteld op 30 l/min stroom van verwarmde en bevochtigde 100% zuurstof. In de gezichtsmaskergroep ademen patiënten spontaan met een verdovend gezichtsmasker en 100% zuurstof 15 L/min. Gasstroom voor HFNC of gezichtsmasker kan worden aangepast afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. Tijdens laryngoscopie-intubatie wordt HFNC op zijn plaats gelaten terwijl de nasale stroom wordt verhoogd tot 50 l/min 100% zuurstof om apneu-oxygenatie te bereiken. In de gezichtsmaskergroep wordt het gezichtsmasker verwijderd wanneer apneu optreedt. Na tracheale intubatie wordt de juiste plaatsing van de endotracheale tube bevestigd door middel van capnografie en worden de neustanden van de HFNC-groep verwijderd.
ACTIVE_COMPARATOR: Type vluchtige anesthetica en M-Entropy-begeleiding
Patiënten worden gerandomiseerd door een computergegenereerde lijst in een van de vier groepen, desfluraan met gebruikelijke zorg (N=20), desfluraan met M-Entropy begeleiding (N=20), sevofluraan met gebruikelijke zorg (N=20), en sevofluraan met M-Entropy begeleiding (N=20).

In de operatiekamer zullen een M-Entropy™-sensor en S/5™-module (GE Healthcare, Helsinki, Finland) op het voorhoofd van alle patiënten worden aangebracht voordat de anesthesie wordt geïnduceerd volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar sevofluraan of desfluraan als de enige vluchtige anesthetica voor algemene anesthesie.

Bovendien zullen patiënten worden gerandomiseerd naar M-Entropy-groep of controles. In de M-Entropy-groep zal de dosering van vluchtige anesthetica worden aangepast om de respons- en toestandsentropiewaarde tussen 40 en 60 te bereiken vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de operatie. In de gebruikelijke zorggroep zal de dosering van vluchtige anesthetica worden getitreerd volgens klinisch oordeel. M-Entropy-monitoring wordt voortgezet in de gebruikelijke zorggroep, maar het Entropy-getal en de EEG-golfvorm worden verborgen voor de anesthesist die de leiding heeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van moeilijke laryngoscopie
Tijdsspanne: Een dag voor de operatie aan tracheale intubatie
Het laryngoscopische beeld wordt beoordeeld volgens de classificatie van Cormack en Lehane met externe larynxdruk. Graad 1: het grootste deel van de glottis is zichtbaar; Graad 2: In het beste geval wordt bijna de helft van de glottis gezien, in het slechtste geval wordt alleen de achterste punt van de arytenoïden gezien; Graad 3: alleen de epiglottis is zichtbaar; Graad 4: Er zijn geen larynxstructuren zichtbaar.
Een dag voor de operatie aan tracheale intubatie
Slagingspercentage van de eerste poging voor arteriële canulatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
Een poging wordt gedefinieerd als een nieuwe penetratie van de huid met de naald, gevolgd door een onbeperkt aantal subcutane naaldomleidingen.
Voor inductie van anesthesie
PaO2 na preoxygenatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
Arterieel bloedgas wordt direct na 5 minuten preoxygenatie geanalyseerd.
Voor inductie van anesthesie
Tijd voor spontane oogopening
Tijdsspanne: De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot spontane oogopening, gemiddeld 15 minuten
Het interval tussen stopzetting van vluchtige anesthetica en spontane oogopening
De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot spontane oogopening, gemiddeld 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage van de eerste poging voor intubatie
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie
Als titel
Na inductie van anesthesie
Tijd voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie
Na tracheale intubatie wordt de juiste plaatsing van de endotracheale tube bevestigd door middel van capnografie.
Na inductie van anesthesie
Tijd voor succesvolle arteriële katheterisatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
Het interval tussen het aanraken van de vinger of de ultrasone sonde en de geslaagde arteriële katheterisatie
Voor inductie van anesthesie
Aantal pogingen voor arteriële canulatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
Een poging wordt gedefinieerd als een nieuwe penetratie van de huid met de naald, gevolgd door een onbeperkt aantal subcutane naaldomleidingen.
Voor inductie van anesthesie
Aantal locaties en katheters gebruikt voor arteriële canulatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
Als titel
Voor inductie van anesthesie
Relevante complicaties van arteriële canulatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
Waaronder pijn, echografisch gemeten hematoom, arterieel vasospasme en arteriële occlusie.
Voor inductie van anesthesie
SpO2 voor en na preoxygenatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
Als titel
Voor inductie van anesthesie
Desaturatiegebeurtenis tijdens intubatie
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie
Gedefinieerd als SpO2 < 92%
Na inductie van anesthesie
De laagste SpO2 tijdens intubatie
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie
Als titel
Na inductie van anesthesie
PaCO2 voor en na preoxygenatie
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
Arterieel bloedgas wordt tweemaal voor en na preoxygenatie geanalyseerd
Voor inductie van anesthesie
Comfortniveaus voor de patiënt
Tijdsspanne: Voor inductie van anesthesie
Gemeten op een 10-punts Likertschaal, 0 minimaal comfort en 10 maximaal comfort
Voor inductie van anesthesie
Tijd voor tracheale extubatie
Tijdsspanne: De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot tracheale extubatie, gemiddeld 25 minuten
Het interval tussen stopzetting van vluchtige anesthetica en tracheale extubatie
De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot tracheale extubatie, gemiddeld 25 minuten
Tijd voor oriëntatie in tijd en plaats
Tijdsspanne: De periode van stoppen met vluchtige anesthetica tot oriëntatie in tijd en plaats, gemiddeld 20 minuten
Het interval van stopzetting van vluchtige anesthetica tot oriëntatie in tijd en plaats
De periode van stoppen met vluchtige anesthetica tot oriëntatie in tijd en plaats, gemiddeld 20 minuten
Tijd om de operatiekamer te verlaten
Tijdsspanne: De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot het verlaten van de operatiekamer, gemiddeld 30 minuten
Het interval tussen stopzetting van vluchtige anesthetica en het verlaten van de operatiekamer
De periode van stopzetting van vluchtige anesthetica tot het verlaten van de operatiekamer, gemiddeld 30 minuten
Gebeurtenis van agitatie bij het ontstaan
Tijdsspanne: Tijdens of na tracheale intubatie aan het einde van de operatie
Gemeten met de Richmond Agitation-Sedation Scale, ingedeeld in strijdlustig, zeer geagiteerd, geagiteerd, rusteloos, wisselend en kalm en slaperig
Tijdens of na tracheale intubatie aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ying-Hsuan Tai, M.D., M.Sc., Department of Anesthesiolgy, Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren