Uusi koulu-klinikka-yhteisö online-malli lasten liikalihavuuden hoidosta Singaporessa COVID-19:n aikana
Yhdysvaltalaisen klinikkayhteisön lasten liikalihavuuden hoitomallin mukauttaminen online-interventiomalliksi Singaporessa COVID-19:n aikana
Taustaa: Koronavirus 2019 (COVID-19) on tartuntatauti, joka tunnistettiin ensimmäisen kerran joulukuussa 2019 ja on sitten levinnyt nopeasti ympäri maailmaa. COVID-19 leviää pääasiassa hengitystiepisaroiden välityksellä ja aiheuttaa ihmisille lieviä tai kohtalaisia hengityselinsairauksia. Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti COVID-19:n pandemiaksi 11.3.2020. Tapausten lisääntyessä ja taudin leviämisen hillitsemiseksi Singapore otti käyttöön katkaisijan, joka vähentää liikkeitä ja vuorovaikutusta julkisilla ja yksityisillä paikoilla. Ihmisiä kehotetaan pysymään kotona ja harjoittamaan sosiaalista etäisyyttä. Liikkumisrajoitusten vuoksi vanhemmat ja lapset ovat todennäköisesti liikkuvampia tässä pandemiassa. Kasvokkain suoritettavat interventiot on kiireesti siirrettävä verkkointerventioihin, koska on tärkeää olla aktiivinen tänä aikana.
Lapsuuden liikalihavuus uhkaa Yhdysvaltojen ja Singaporen väestön terveyttä. Yhdysvalloissa 30 prosenttia lapsista on ylipainoisia, 17 prosenttia lihavia ja 8 prosenttia vakavasti lihavia. Singaporessa 13 prosentilla lapsista on lihavia, ja noin puolet ylipainoisista lapsista asuu Aasiassa. Molemmissa maissa esiintyvyys on lisääntymässä, erityisesti pienituloisten väestöryhmien keskuudessa, ja se liittyy tuleviin sydän- ja verisuonisairauksiin sekä aineenvaihduntasairauksiin. Yhdysvalloissa liikalihavuus on yleisintä mustissa ja latinalaisamerikkalaisissa populaatioissa, ja Singaporessa lihavuus vaikuttaa suhteettoman paljon malaijiin ja intialaisiin. Taustalla olevilla tekijöillä ja mahdollisilla ratkaisuilla on siis monia yhteisiä tekijöitä. Nykyiset todisteet osoittavat selkeän annos-vaste-vaikutuksen, kun hoitotuntien määrä kasvaa, tehokkuuden kynnysarvolla > 25 tuntia 6 kuukauden aikana. Keskeinen aukko tämän suosituksen toimittamisessa on intensiteetin täyttäminen ja kokonaisvaltaisen hoidon tarjoaminen, joka on kulttuurisesti relevantti, perheitä kiinnostava ja integroitu yhteisön kontekstiin.
Tutkimus on online-pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe 4–7-vuotiailla lihavilla lapsilla Singaporessa. Sen tarkoituksena on testata uutta koulu-klinikan ja yhteisön verkkointerventiota, KK Hospital (KKH) Sports Singapore -ohjelmaa, lasten liikalihavuuden hoitoon tavallisella hoidolla. . Ensisijainen tulos on hoidon intensiteetti mitattuna interventiolle altistumisen tuntien perusteella.
KKH Sports Singaporen online-ohjelma sisältää 4–6 viikoittaista online-harjoittelu- ja ravitsemustuntia lapsille ja vanhemmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän oikeudenkäynnin avulla tutkijat pyrkivät seuraaviin tavoitteisiin:
- Osoittaa Duken yhteisöpohjaisen interventiomallin toteutettavuuden ja uskollisuuden verkkomalliksi. Tutkijat olettavat, että Yhdysvalloissa Parks and Recreationin kanssa testattu näyttöön perustuva toteutusstrategia on mukautettavissa käytettäväksi Duke-National University Singaporessa (NUS) Singapore Sportin kanssa, mikä johtaa online-toteutuksiin 3 kuukauden kuluessa, ja lapset interventio saa jopa 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta istuntoa kohden.
- Täyttää nykyiset suositukset liikalihavuuden hoidon tehosta. Tavalliseen hoitoon verrattuna tutkijat olettavat, että online-interventioon osallistuvat lapset saavat todennäköisemmin yli 25 tuntia hoitoa 6 kuukauden aikana.
- Arvioida online-intervention tehokkuutta. Verkkointerventioon osallistuvat lapset osoittavat parannuksia terveydellisissä tuloksissa 6 kuukauden iässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien kardiorespiratorinen kunto, painoon liittyvä elämänlaatu ja BMI:n vakiintuminen tai lasku 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavan on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
- Ylipaino yli 90:nnen prosenttipisteen BMI:n prosenttipisteen mukaan
- Ikä 4-7 vuotta lähetevuonna
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijaisia liikalihavuuden syitä, erityisesti geneettisiä oireyhtymiä, esim. Trisomia 21, Prader-Willi
- Tällä hetkellä mukana painonhallintaohjelmassa
- Ei pysty ymmärtämään ja puhumaan englantia tarpeeksi antaakseen tietoisen suostumuksen ja suorittaakseen tutkimusarvioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tietoryhmä
Tietoryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa ja ikään sopivia lukukirjoja.
|
Osallistujat saavat tavallista hoitoa, joka koostuu seuraavista:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat normaalia hoitoa sekä kutsun osallistua KKH Sports Singapore -verkkoohjelmaan.
|
Osallistujat saavat tavallista hoitoa, joka koostuu seuraavista:
Osallistujat saavat normaalit hoito- ja perusurheiluvälineet sekä ruoanlaittomateriaalit verkkoohjelmaan. Verkko-ohjelma on saatavilla enintään 4 päivää viikossa (arki-iltaisin ja viikonloppuisin aamuisin tai aikaisin iltapäivisin), ja kaikki perheen perheenjäsenet ovat tervetulleita osallistumaan. Suurimman osan ohjelmoinnista toteuttavat koulutettu tutkimuskoordinaattori ja vapaaehtoiset KKH:n ja Sports Singaporen valmentajilta. Tarjolla on säännöllinen kierto kattavaa ohjelmointia, joka sisältää online-kunto-, ruoanlaitto-, ravitsemus- ja vertaistukitunnit. Jokainen istunto sisältää jopa 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisessa istunnossa on ylimääräinen erityinen "teema". Esimerkiksi yhdestä kahteen istuntoon viikossa sisältyy ravitsemukseen liittyvää ohjelmointia (esim. ruoanlaittotunnit), vanhemmille tarkoitettuja aktiviteetteja (esim. joogatunti), vertaistukitunteja (esim. pienryhmäkeskusteluja painon leimaamisen kaltaisista aiheista) ja kuntoilua. luokat (esim. jalkapallotunnit). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa toimenpiteen intensiteetti lähtötasosta 6 kuukauteen.
Intensiteettiä mitataan interventiolle altistuneiden tuntien lukumäärällä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa kardiorespiratorisen kunnon muutos lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä 3 minuutin askeltestiä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa elämänlaadun muutosta lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventorya (PedsQL; US-versio 4).
PedsQL on kattava ja moniulotteinen rakennelma, joka sisältää fyysisen, emotionaalisen ja sosiaalisen toiminnan arvioimaan lasten elämänlaatua.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0 = ei koskaan, 1 = melkein koskaan, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = melkein aina.
Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa BMI:n stabiloituminen tai muutos lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Painoindeksi (BMI) lasketaan kg/m2.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa itsetunnon muutosta lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Itsetuntoa mitataan Behavioral Rating Scale of Presented Self-Steem -kyselylomakkeella.
Ensimmäiseen luokkaan kuuluvat aktiiviset itseluottamuksen, uteliaisuuden, aloitteellisuuden, tutkimisen ja itsenäisyyden osoitukset, kun taas toinen luokka koostuu mukautuvista reaktioista muutokseen tai stressiin.
Se käyttää neljän pisteen asteikkoa 1-4, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa syömiskäyttäytymisen muutosta lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Syömiskäyttäytymistä mitataan käyttämällä Child Eating Behavior Questionnairea (CEBQ).
Kysely koostuu 35 kohdasta ja mittaa ruokaherkkyyttä, emotionaalista ylensyöntiä, ruoasta nauttimista, juomanhalua, kylläisyyttä, syömisen hitautta, emotionaalista aliruokailua ja ruokahaluttomuutta 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käyttäytymistasoa vastaavissa ulottuvuuksissa.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos motorisissa taidoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa motoristen taitojen muutosta lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Bruttomotorisia taitoja mitataan bruttomotorisen kehityksen testillä (ver.
3.0).
Ensimmäinen osatesti, Locomotor, mittaa motorisia taitoja, jotka vaativat kehon nesteen koordinoituja liikkeitä lapsen liikkuessa suuntaan tai toiseen.
Toinen osatesti, Ball Skills, mittaa karkeita motorisia taitoja, jotka osoittavat tehokkaita heitto-, isku- ja tarttumisliikkeitä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kalorien saannissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa kalorien saannin muutos kolmen päivän ruokapäiväkirjalla lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa fyysisen aktiivisuuden muutosta kiihtyvyysmittarin tulosten avulla arvioidaksesi istuvaan ja kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa verenpaineen muutos lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Verenpaine mitataan mmHg:nä elektronisella verenpainemittarilla.
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa vyötärön ympärysmitan muutos lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Vyötärön ympärysmitta mitataan kapeimmasta kohdasta kylkiluiden alareunan ja suoliluun harjanteen välillä käyttämällä venymätöntä terästeippiä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten annoksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mittaa hedelmien ja vihannesten annosten lukumäärän muutos kolmen päivän ruokapäiväkirjan avulla lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .