Um novo modelo on-line de comunidade escolar-clínica-comunitária de tratamento de obesidade infantil em Cingapura durante o COVID-19
Adaptando o modelo clínico-comunitário de tratamento da obesidade infantil nos EUA para um modelo de intervenção on-line em Cingapura durante o COVID-19
Contexto: O Coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença infecciosa, que foi identificada pela primeira vez em dezembro de 2019 e se espalhou rapidamente pelo mundo. O COVID-19 se espalha principalmente por gotículas respiratórias e faz com que as pessoas sofram de doenças respiratórias leves a moderadas. Em 11 de março de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a COVID-19 uma pandemia. Com o aumento de casos e para conter a propagação da doença, Cingapura implementou um disjuntor para reduzir movimentos e interações em locais públicos e privados. As pessoas são aconselhadas a ficar em casa e praticar o distanciamento social. Com restrições nos movimentos, pais e filhos tendem a ficar mais sedentários nesta pandemia. Há uma necessidade urgente de mudar as intervenções presenciais para intervenções online, pois é importante estar ativo neste período.
A obesidade infantil ameaça a saúde das populações dos EUA e de Cingapura. Nos EUA, 30% das crianças estão acima do peso, 17% têm obesidade e 8% têm obesidade grave. Em Cingapura, 13% das crianças têm obesidade e aproximadamente metade de todas as crianças com sobrepeso vivem na Ásia. Em ambos os países, a prevalência está aumentando, especialmente entre as populações de baixa renda, e está associada a futuras doenças cardiovasculares e metabólicas. Nos EUA, a obesidade é mais prevalente em populações negras e hispânicas e, em Cingapura, a obesidade afeta malaios e indianos de forma desproporcional. Os drivers subjacentes e as soluções potenciais, portanto, compartilham muitos fatores comuns. A evidência atual mostra um claro efeito dose-resposta com o aumento do número de horas de tratamento, com um limiar de eficácia > 25 horas durante um período de 6 meses. Uma lacuna importante na entrega dessa recomendação é atender à intensidade e oferecer um tratamento abrangente que seja culturalmente relevante, envolvente para as famílias e integrado ao contexto da comunidade.
O estudo é um ensaio piloto randomizado controlado on-line entre crianças de 4 a 7 anos com obesidade, em Cingapura, para testar uma nova intervenção on-line escola-clínica-comunidade, o programa KK Hospital (KKH) Sports Singapore, para tratamento de obesidade infantil com cuidados habituais . O desfecho primário é a intensidade do tratamento medida por horas de exposição à intervenção.
O programa online da KKH Sports Singapore envolve 4-6 sessões online semanais de atividades físicas e aulas de nutrição para crianças e pais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por meio deste estudo, os investigadores abordarão os seguintes objetivos:
- Demonstrar a viabilidade de implementação e a fidelidade do modelo de intervenção comunitário Duke em um modelo online. Os investigadores supõem que a estratégia de implementação baseada em evidências testada nos EUA com Parques e Recreação será adaptável para uso na Duke-National University Singapore (NUS) com Singapore Sport, levando à implementação online dentro de um período de 3 meses, e crianças em a intervenção receberá até 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa por sessão.
- Atender às recomendações atuais para a intensidade do tratamento da obesidade. Em comparação com os cuidados habituais, os investigadores levantam a hipótese de que as crianças na intervenção online terão maior probabilidade de receber > 25 horas ao longo de 6 meses de tratamento.
- Estimar a eficácia da intervenção online. As crianças que participam da intervenção online, em comparação com os cuidados habituais, demonstrarão melhorias nos resultados de saúde aos 6 meses, incluindo aptidão cardiorrespiratória, qualidade de vida relacionada ao peso e estabilização ou redução do IMC aos 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O indivíduo deve atender a todos os critérios de inclusão para participar deste estudo.
- Excesso de peso definido pelo percentil de IMC acima do percentil 90
- Idade de 4 a 7 anos no ano do encaminhamento
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com causas secundárias de obesidade, especialmente síndromes genéticas, por exemplo. Trissomia 21, Prader-Willi
- Atualmente participando de um programa de controle de peso
- Incapaz de entender e falar inglês o suficiente para dar consentimento informado e concluir as avaliações da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de informações
Os indivíduos randomizados para o Grupo de Informação receberão atendimento padrão e livros de leitura apropriados para a idade.
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Os participantes receberão cuidados padrão que consistem no seguinte:
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os indivíduos randomizados para o Grupo de intervenção receberão atendimento padrão e convite para participar do programa on-line KKH Sports Singapore.
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Os participantes receberão cuidados padrão que consistem no seguinte:
Os participantes receberão atendimento padrão e equipamentos esportivos básicos e materiais de cozinha para o programa online. O programa online estará disponível até 4 dias por semana (noites durante a semana e manhãs ou inícios da tarde nos fins de semana) e todos os membros da família do agregado familiar são convidados a participar. A maior parte da programação será executada por coordenadores de pesquisa treinados e voluntários da KKH e treinadores da Sports Singapore. É fornecida uma rotação regular de programação abrangente, que inclui aulas on-line de condicionamento físico, culinária, nutrição e suporte a colegas. Cada sessão inclui até 60 minutos de exercício e/ou jogo ativo, e cada sessão tem um 'tema' especial adicional. Por exemplo, uma a duas sessões por semana incluem programação relacionada à nutrição (por exemplo, aulas de culinária), atividades específicas para os pais (por exemplo, uma aula de ioga), sessões de apoio de colegas (por exemplo, discussões em pequenos grupos sobre questões como estigmatização do peso) e condicionamento físico aulas (por exemplo, aulas de futebol). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da intervenção
Prazo: 6 meses
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Medir a intensidade da intervenção desde o início até 6 meses.
A intensidade é medida usando o número de horas de exposição à intervenção.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Meça a mudança na aptidão cardiorrespiratória na linha de base, 3 meses e 6 meses usando o teste de passo de 3 minutos.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Meça a mudança na qualidade de vida no início do estudo, 3 meses e 6 meses usando o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL; versão dos EUA 4).
O PedsQL é um construto abrangente e multidimensional que inclui o funcionamento físico, emocional e social para avaliar a qualidade de vida das crianças.
Ele usa uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = frequentemente, 4 = quase sempre.
Os itens serão pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indiquem melhor qualidade de vida.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança no IMC
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Meça a estabilização ou mudança no IMC na linha de base, 3 meses e 6 meses.
O índice de massa corporal (IMC) será calculado em kg/m2.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança na autoestima
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Meça a mudança na auto-estima na linha de base, 3 meses e 6 meses.
A auto-estima é medida usando o questionário Escala de Avaliação Comportamental da Auto-Estima Apresentada.
A primeira categoria de itens consiste em demonstrações ativas de confiança, curiosidade, iniciativa, exploração e independência, enquanto a segunda categoria consiste em reações adaptativas à mudança ou estresse.
Ele usa uma escala de quatro pontos de 1 a 4, onde pontuações mais altas indicam maior auto-estima.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança no comportamento alimentar
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medir a mudança no comportamento alimentar na linha de base, 3 meses e 6 meses.
O comportamento alimentar é medido por meio do Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ).
O questionário consiste em 35 itens e mede a capacidade de resposta à comida, excesso de comida emocional, prazer com a comida, desejo de beber, resposta à saciedade, lentidão na alimentação, falta de comida emocional e agitação alimentar usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = sempre).
Pontuações mais altas indicam maior nível de comportamento nas respectivas dimensões.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança nas habilidades motoras grossas
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Meça a mudança nas habilidades motoras grossas na linha de base, 3 meses e 6 meses.
As habilidades motoras grossas são medidas usando o Teste de Desenvolvimento Motor Grosso (Ver.
3.0).
O primeiro subteste, Locomotor, mede as habilidades motoras grossas que requerem movimentos fluidos coordenados do corpo conforme a criança se move em uma direção ou outra.
O segundo subteste, Habilidades com a Bola, mede as habilidades motoras grossas que demonstram movimentos eficientes de arremesso, rebatida e recepção.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança na ingestão calórica
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medir a mudança na ingestão calórica usando um diário alimentar de três dias na linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Meça a mudança na atividade física usando os resultados do acelerômetro para avaliar o tempo gasto em atividade física sedentária e moderada a vigorosa na linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Meça a mudança na pressão arterial na linha de base, 3 meses e 6 meses.
A pressão arterial será medida em mmHg por meio de um esfigmomanômetro eletrônico.
Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica serão medidas.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Meça a mudança na circunferência da cintura na linha de base, 3 meses e 6 meses.
A circunferência da cintura é medida no ponto mais estreito entre a borda costal inferior (costela) e a crista ilíaca usando uma fita de aço inextensível.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança nas porções de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medir a mudança no número de porções de frutas e vegetais usando um diário alimentar de três dias na linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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