Ein neuartiges Schul-Klinik-Gemeinschafts-Online-Modell zur Behandlung von Adipositas bei Kindern in Singapur während COVID-19
Anpassung des in den USA ansässigen Klinik-Community-Modells zur Behandlung von Adipositas bei Kindern in ein Online-Interventionsmodell in Singapur während COVID-19
Hintergrund: Das Coronavirus 2019 (COVID-19) ist eine Infektionskrankheit, die erstmals im Dezember 2019 identifiziert wurde und sich seitdem rasant auf der ganzen Welt verbreitet hat. COVID-19 verbreitet sich hauptsächlich durch Tröpfcheninfektion und verursacht bei Menschen leichte bis mittelschwere Atemwegserkrankungen. Am 11. März 2020 hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) COVID-19 zur Pandemie erklärt. Angesichts des Anstiegs der Fälle und um die Ausbreitung dieser Krankheit einzudämmen, hat Singapur einen Leistungsschalter eingeführt, um Bewegungen und Interaktionen an öffentlichen und privaten Orten zu reduzieren. Den Menschen wird empfohlen, zu Hause zu bleiben und soziale Distanzierung zu üben. Mit Bewegungseinschränkungen werden Eltern und Kinder in dieser Pandemie wahrscheinlich sesshafter sein. Es ist dringend notwendig, Präsenzinterventionen auf Onlineinterventionen umzustellen, da es wichtig ist, in dieser Zeit aktiv zu sein.
Fettleibigkeit bei Kindern bedroht die Gesundheit der Bevölkerung in den USA und Singapur. In den USA sind 30 % der Kinder übergewichtig, 17 % fettleibig und 8 % stark fettleibig. In Singapur sind 13 % der Kinder fettleibig, und etwa die Hälfte aller übergewichtigen Kinder lebt in Asien. In beiden Ländern nimmt die Prävalenz zu, insbesondere bei Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen, und wird mit künftigen Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen in Verbindung gebracht. In den USA ist Fettleibigkeit in der schwarzen und hispanischen Bevölkerung am weitesten verbreitet, und in Singapur sind Malaien und Inder überproportional von Fettleibigkeit betroffen. Die zugrunde liegenden Treiber und potenziellen Lösungen haben daher viele gemeinsame Faktoren. Die aktuelle Evidenz zeigt eine deutliche Dosis-Wirkungs-Wirkung mit zunehmender Zahl der Behandlungsstunden, mit einer Wirksamkeitsschwelle von > 25 Stunden über einen Zeitraum von 6 Monaten. Eine wesentliche Lücke bei der Umsetzung dieser Empfehlung besteht darin, der Intensität gerecht zu werden und eine umfassende Behandlung anzubieten, die kulturell relevant ist, Familien einbezieht und in den Kontext der Gemeinschaft integriert ist.
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Online-Pilotstudie unter Kindern im Alter von 4 bis 7 Jahren mit Adipositas in Singapur, um eine neuartige Online-Intervention zwischen Schule, Klinik und Gemeinschaft, das KK Hospital (KKH) Sports Singapore Program, zur Behandlung von Adipositas bei Kindern mit der üblichen Sorgfalt zu testen . Das primäre Ergebnis ist die Intensität der Behandlung, gemessen an Stunden, in denen sie der Intervention ausgesetzt waren.
Das Online-Programm von KKH Sports Singapore umfasst 4-6 wöchentliche Online-Sitzungen mit Bewegungs- und Ernährungsunterricht für Kinder und Eltern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch diese Studie werden die Ermittler die folgenden Ziele verfolgen:
- Demonstrieren der Machbarkeit und Genauigkeit der Implementierung des gemeinschaftsbasierten Interventionsmodells von Duke in ein Online-Modell. Die Ermittler gehen davon aus, dass die in den USA mit Parks and Recreation getestete evidenzbasierte Implementierungsstrategie für die Verwendung an der Duke-National University Singapore (NUS) mit Singapore Sport angepasst werden kann, was zu einer Online-Implementierung innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten und Kindern führt Die Intervention umfasst bis zu 60 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität pro Sitzung.
- Um die aktuellen Empfehlungen für die Intensität der Behandlung von Fettleibigkeit zu erfüllen. Im Vergleich zur üblichen Behandlung gehen die Forscher davon aus, dass Kinder in der Online-Intervention mit größerer Wahrscheinlichkeit > 25 Stunden über einen Zeitraum von 6 Monaten behandelt werden.
- Um die Wirksamkeit der Online-Intervention abzuschätzen. Kinder, die an der Online-Intervention teilnehmen, zeigen im Vergleich zur üblichen Betreuung Verbesserungen der Gesundheitsergebnisse nach 6 Monaten, einschließlich kardiorespiratorischer Fitness, gewichtsbezogener Lebensqualität und Stabilisierung oder Verringerung des BMI nach 6 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Proband muss alle Einschlusskriterien erfüllen, um an dieser Studie teilnehmen zu können.
- Übergewicht, definiert als BMI-Perzentil über 90. Perzentil
- Alter 4-7 Jahre im Jahr der Überweisung
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundären Ursachen von Fettleibigkeit, insbesondere genetischen Syndromen, z. Trisomie 21, Prader-Willi
- Derzeit Teilnahme an einem Gewichtsmanagementprogramm
- Kann Englisch nicht ausreichend verstehen und sprechen, um eine informierte Zustimmung zu geben und die Forschungsbewertungen abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Informationsgruppe
In die Informationsgruppe randomisierte Probanden erhalten Standardpflege und altersgerechte Lesebücher.
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Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die aus Folgendem besteht:
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Experimental: Interventionsgruppe
In die Interventionsgruppe randomisierte Probanden erhalten eine Standardversorgung sowie eine Einladung zur Teilnahme am Online-Programm von KKH Sports Singapore.
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Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die aus Folgendem besteht:
Für das Online-Programm erhalten die Teilnehmenden eine Standardversorgung sowie eine Basis-Sportausrüstung und Kochutensilien. Das Online-Programm wird an bis zu 4 Tagen pro Woche (wochentags abends und am Wochenende morgens oder am frühen Nachmittag) verfügbar sein, und alle Familienmitglieder des Haushalts sind zur Teilnahme eingeladen. Der Großteil des Programms wird von ausgebildeten Forschungskoordinatoren und Freiwilligen der Trainer von KKH und Sports Singapore geleitet. Es wird ein regelmäßiger Wechsel mit umfassenden Programmen angeboten, darunter Online-Fitness-, Koch-, Ernährungs- und Peer-Support-Kurse. Jede Sitzung umfasst bis zu 60 Minuten Bewegung und/oder aktives Spielen, und jede Sitzung hat ein zusätzliches spezielles „Thema“. Zum Beispiel beinhalten ein bis zwei Sitzungen pro Woche ernährungsbezogene Programme (z. B. Kochkurse), elternspezifische Aktivitäten (z. B. ein Yoga-Kurs), Peer-Support-Sitzungen (z. B. Diskussionen in kleinen Gruppen zu Themen wie Gewichtsstigmatisierung) und Fitness Unterricht (z. B. Fußballunterricht). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
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Messen Sie die Intensität der Intervention von der Grundlinie bis zu 6 Monaten.
Die Intensität wird anhand der Anzahl der Stunden gemessen, die der Intervention ausgesetzt waren.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten mit dem 3-Minuten-Stufentest.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten mit dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; US-Version 4).
PedsQL ist ein umfassendes und mehrdimensionales Konstrukt, das die körperliche, emotionale und soziale Funktionsfähigkeit umfasst, um die Lebensqualität der Kinder zu beurteilen.
Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 = nie, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft, 4 = fast immer.
Die Items werden umgekehrt bewertet und linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, sodass höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Änderung des BMI
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie die Stabilisierung oder Veränderung des BMI zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird in kg/m2 berechnet.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung des Selbstwertgefühls zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Das Selbstwertgefühl wird anhand des Fragebogens „Behavioral Rating Scale of Presented Self-Esteem“ gemessen.
Die erste Kategorie von Items besteht aus aktiven Demonstrationen von Selbstvertrauen, Neugier, Initiative, Erkundung und Unabhängigkeit, während die zweite Kategorie aus adaptiven Reaktionen auf Veränderungen oder Stress besteht.
Es verwendet eine Vier-Punkte-Skala von 1-4, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Veränderung des Essverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung des Essverhaltens zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Das Essverhalten wird mit dem Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) gemessen.
Der Fragebogen besteht aus 35 Items und misst auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = immer).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Verhalten in den jeweiligen Dimensionen hin.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Veränderung der Grobmotorik
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung der grobmotorischen Fähigkeiten zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Die grobmotorischen Fähigkeiten werden mit dem Test der grobmotorischen Entwicklung (Ver.
3.0).
Der erste Untertest, Lokomotorik, misst die grobmotorischen Fähigkeiten, die fließende koordinierte Bewegungen des Körpers erfordern, wenn sich das Kind in die eine oder andere Richtung bewegt.
Der zweite Untertest, Ballfähigkeiten, misst die grobmotorischen Fähigkeiten, die effiziente Wurf-, Schlag- und Fangbewegungen demonstrieren.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Änderung der Kalorienzufuhr
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung der Kalorienaufnahme anhand eines dreitägigen Ernährungstagebuchs zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung der körperlichen Aktivität anhand der Ergebnisse des Beschleunigungsmessers, um die Zeit zu beurteilen, die Sie mit sitzender und mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verbringen.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung des Blutdrucks zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Der Blutdruck wird über ein elektronisches Blutdruckmessgerät in mmHg gemessen.
Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden gemessen.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung des Taillenumfangs zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Der Taillenumfang wird an der schmalsten Stelle zwischen dem unteren Rippenrand und dem Beckenkamm mit einem nicht dehnbaren Stahlband gemessen.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Ändern Sie die Portionen von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Messen Sie die Veränderung der Anzahl der Obst- und Gemüseportionen anhand eines dreitägigen Ernährungstagebuchs zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten .
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190049
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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