Un nouveau modèle en ligne école-clinique-communauté de traitement de l'obésité infantile à Singapour pendant le COVID-19
Adaptation du modèle clinique-communautaire de traitement de l'obésité infantile basé aux États-Unis à un modèle d'intervention en ligne à Singapour pendant la COVID-19
Contexte : Le coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse qui a été identifiée pour la première fois en décembre 2019 et s'est ensuite propagée rapidement dans le monde entier. Le COVID-19 se propage principalement par les gouttelettes respiratoires et provoque des maladies respiratoires légères à modérées. Le 11 mars 2020, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que le COVID-19 était une pandémie. Avec la flambée des cas et pour contenir la propagation de cette maladie, Singapour a mis en place un coupe-circuit pour réduire les déplacements et les interactions dans les lieux publics et privés. Il est conseillé aux gens de rester à la maison et de pratiquer la distanciation sociale. Avec des restrictions de mouvements, les parents et les enfants sont susceptibles d'être plus sédentaires dans cette pandémie. Il est urgent de passer des interventions en face à face à des interventions en ligne car il est important d'être actif pendant cette période.
L'obésité infantile menace la santé des populations américaines et singapouriennes. Aux États-Unis, 30 % des enfants sont en surpoids, 17 % sont obèses et 8 % ont une obésité sévère. À Singapour, 13 % des enfants sont obèses et environ la moitié de tous les enfants en surpoids vivent en Asie. Dans les deux pays, la prévalence augmente, en particulier parmi les populations à faible revenu, et est associée à de futures maladies cardiovasculaires et métaboliques. Aux États-Unis, l'obésité est plus répandue dans les populations noires et hispaniques et à Singapour, l'obésité touche de manière disproportionnée les Malais et les Indiens. Les moteurs sous-jacents et les solutions potentielles partagent donc de nombreux facteurs communs. Les preuves actuelles montrent un effet dose-réponse clair avec l'augmentation du nombre d'heures de traitement, avec un seuil d'efficacité à > 25 heures sur une période de 6 mois. Une lacune clé dans la mise en œuvre de cette recommandation est de respecter l'intensité et de fournir un traitement complet qui est culturellement pertinent, engageant pour les familles et intégré au contexte communautaire.
L'étude est un essai contrôlé randomisé pilote en ligne auprès d'enfants âgés de 4 à 7 ans atteints d'obésité, à Singapour, pour tester une nouvelle intervention en ligne école-clinique-communauté, le programme KK Hospital (KKH) Sports Singapore, pour le traitement de l'obésité infantile avec les soins habituels . Le critère de jugement principal est l'intensité du traitement mesurée en heures d'exposition à l'intervention.
Le programme en ligne de KKH Sports Singapore comprend 4 à 6 sessions hebdomadaires en ligne de cours d'activité physique et de nutrition pour les enfants et les parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A travers cet essai, les investigateurs répondront aux objectifs suivants :
- Démontrer la faisabilité et la fidélité de la mise en œuvre du modèle d'intervention communautaire de Duke dans un modèle en ligne. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la stratégie de mise en œuvre fondée sur des preuves testée aux États-Unis avec Parks and Recreation sera adaptable pour une utilisation à Duke-National University Singapore (NUS) avec Singapore Sport, conduisant à une mise en œuvre en ligne dans un délai de 3 mois, et les enfants dans l'intervention recevra jusqu'à 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par session.
- Pour répondre aux recommandations actuelles concernant l'intensité du traitement de l'obésité. Par rapport aux soins habituels, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants participant à l'intervention en ligne seront plus susceptibles de recevoir > 25 heures sur 6 mois de traitement.
- Pour estimer l'efficacité de l'intervention en ligne. Les enfants qui participent à l'intervention en ligne, par rapport aux soins habituels, démontreront des améliorations des résultats de santé à 6 mois, y compris la forme cardiorespiratoire, la qualité de vie liée au poids et la stabilisation ou la réduction de l'IMC à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Le sujet doit répondre à tous les critères d'inclusion pour participer à cette étude.
- Surpoids tel que défini par le centile de l'IMC supérieur au 90e centile
- Âge 4-7 ans dans l'année de référence
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des causes secondaires d'obésité, en particulier des syndromes génétiques, par ex. Trisomie 21, Prader-Willi
- Participe actuellement à un programme de gestion du poids
- Incapable de comprendre et de parler suffisamment l'anglais pour donner un consentement éclairé et compléter les évaluations de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'information
Les sujets randomisés dans le groupe d'information recevront des soins standard et des livres de lecture adaptés à leur âge.
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Les participants recevront des soins standard qui consistent en ce qui suit :
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets randomisés dans le groupe d'intervention recevront des soins standard et une invitation à participer au programme en ligne KKH Sports Singapore.
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Les participants recevront des soins standard qui consistent en ce qui suit :
Les participants recevront des soins standard, des équipements sportifs de base et du matériel de cuisine pour le programme en ligne. Le programme en ligne sera disponible jusqu'à 4 jours par semaine (les soirs de semaine et les matins de week-end ou en début d'après-midi) et tous les membres de la famille du ménage sont invités à y participer. La majorité de la programmation sera dirigée par un coordinateur de recherche qualifié et des bénévoles de KKH et des entraîneurs de Sports Singapore. Une rotation régulière de programmes complets est fournie, qui comprend des cours de conditionnement physique, de cuisine, de nutrition et de soutien par les pairs en ligne. Chaque session comprend jusqu'à 60 minutes d'exercice et/ou de jeu actif, et chaque session a un « thème » spécial supplémentaire. Par exemple, une à deux séances par semaine comprennent des programmes liés à la nutrition (par exemple, des cours de cuisine), des activités spécifiques aux parents (par exemple, un cours de yoga), des séances de soutien par les pairs (par exemple, des discussions en petits groupes sur des problèmes tels que la stigmatisation liée au poids) et de la condition physique. cours (par exemple, cours de soccer). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité d'intervention
Délai: 6 mois
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Mesurer l'intensité de l'intervention de la ligne de base à 6 mois.
L'intensité est mesurée en utilisant le nombre d'heures d'exposition à l'intervention.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesurez le changement de la condition cardiorespiratoire au départ, à 3 mois et à 6 mois à l'aide du test par étapes de 3 minutes.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesurer le changement de qualité de vie au départ, 3 mois et 6 mois à l'aide de l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL ; version 4 des États-Unis).
PedsQL est une construction complète et multidimensionnelle qui inclut le fonctionnement physique, émotionnel et social pour évaluer la qualité de vie des enfants.
Il utilise une échelle de Likert à 5 points où 0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = souvent, 4 = presque toujours.
Les éléments seront notés à l'envers et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 afin que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Changement d'IMC
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesurer la stabilisation ou la modification de l'IMC au départ, à 3 mois et à 6 mois.
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en kg/m2.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Changement d'estime de soi
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesurer le changement d'estime de soi au départ, 3 mois et 6 mois.
L'estime de soi est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation comportementale du questionnaire d'estime de soi présenté.
La première catégorie d'items consiste en des démonstrations actives de confiance, de curiosité, d'initiative, d'exploration et d'indépendance tandis que la seconde catégorie consiste en des réactions adaptatives au changement ou au stress.
Il utilise une échelle en quatre points de 1 à 4 où les scores les plus élevés indiquent une meilleure estime de soi.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Changement de comportement alimentaire
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesurer le changement de comportement alimentaire au départ, 3 mois et 6 mois.
Le comportement alimentaire est mesuré à l'aide du Child Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ).
Le questionnaire se compose de 35 items et mesure la réactivité alimentaire, la suralimentation émotionnelle, le plaisir de manger, le désir de boire, la réactivité à la satiété, la lenteur à manger, la sous-alimentation émotionnelle et l'irritabilité alimentaire à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent, 5 = toujours).
Des scores plus élevés indiquent un niveau de comportement plus élevé dans les dimensions respectives.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Modification de la motricité globale
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesurez le changement dans la motricité globale au départ, 3 mois et 6 mois.
La motricité globale est mesurée à l'aide du Test of Gross Motor Development (Ver.
3.0).
Le premier sous-test, Locomoteur, mesure les habiletés motrices globales qui nécessitent des mouvements coordonnés fluides du corps lorsque l'enfant se déplace dans une direction ou une autre.
Le deuxième sous-test, Ball Skills, mesure les habiletés motrices globales qui démontrent des mouvements efficaces de lancer, de frappe et de réception.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Modification de l'apport calorique
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesurer le changement de l'apport calorique à l'aide d'un journal alimentaire de trois jours au départ, 3 mois et 6 mois.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Changement d'activité physique
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesurer le changement d'activité physique à l'aide des résultats de l'accéléromètre pour évaluer le temps consacré à une activité physique sédentaire et modérée à vigoureuse au départ, 3 mois et 6 mois.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Changement de la pression artérielle
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesurer le changement de pression artérielle au départ, 3 mois et 6 mois.
La pression artérielle sera mesurée en mmHg via un sphygmomanomètre électronique.
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Changement de tour de taille
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesurer le changement de tour de taille au départ, 3 mois et 6 mois.
Le tour de taille est mesuré au point le plus étroit entre le bord costal inférieur (côte) et la crête iliaque à l'aide d'un ruban en acier non extensible.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Modification des portions de fruits et légumes
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesurer l'évolution du nombre de portions de fruits et légumes à l'aide d'un journal alimentaire de trois jours au départ, 3 mois et 6 mois .
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190049
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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